MPFLR 与 Fascia Lata 同种异体移植物，基于等距评估 + Elmslie-Trillat TTO
2023年5月18日 更新者：Konrad Malinowski MD、Artromedical Konrad Malinowski Clinic
基于同种异体筋膜移植的内侧髌股韧带重建 (MPFLR)，基于等距评估结合 Elmslie-Trillat 胫骨结节截骨术。
本研究的目的是基于等轴测评估结合 Elmslie-Trillat 胫骨结节截骨术评估 MPFLR 与同种异体筋膜移植的结果。
研究概览
地位
招聘中
详细说明
内侧髌股韧带 (MPFL) 损伤发生在超过 95% 的外侧髌骨脱位中。 大多数这些损伤会导致随后的外侧髌骨不稳。 因此，MPFL 重建 (MPFLR) 通常是必要的。 本研究的目的是基于等轴测评估结合 Elmslie-Trillat 胫骨结节截骨术评估 MPFLR 与同种异体筋膜移植的结果。
主要结果包括国际膝关节文献委员会问卷 (IKDC)、膝关节损伤和骨关节炎结果评分 (KOOS) 以及再撕裂率。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Konrad Malinowski, MD PhD
- 电话号码：+48 509812212
- 邮箱：malwin8@wp.pl
学习地点
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Łódzkie
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Bełchatów、Łódzkie、波兰、97-400
- 招聘中
- Artromedical Orthopaedic Clinic
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接触：
- Konrad Malinowski, MD PhD
- 电话号码：+48 509 812 212
- 邮箱：malwin8@wp.pl
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 外侧髌骨脱位伴有随后的不稳定
- 非手术治疗失败
排除标准：
- 膝盖的活动性炎症;
- 先前的髌股关节手术；
- 膝盖周围骨折
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：研究的主要部分
内侧髌股韧带重建 (MPFLR) 与筋膜同种异体移植物，基于等轴测评估结合 Elmslie-Trillat 胫骨结节截骨术将在这些患者中进行。
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基于同种异体筋膜移植的内侧髌股韧带重建 (MPFLR)，基于等距评估结合 Elmslie-Trillat 胫骨结节截骨术。
还将对任何伴随的髌股关节病变进行管理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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外侧髌骨稳定性-恐惧试验
大体时间：随访第 12 个月。
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膝关节屈曲 30 度时的恐惧测试
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随访第 12 个月。
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外侧髌骨稳定性-外侧脱位试验
大体时间：随访第 12 个月。
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膝关节屈曲 30 度侧脱位试验
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随访第 12 个月。
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外侧髌骨稳定性-恐惧试验
大体时间：随访第 24 个月。
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膝关节屈曲 30 度时的恐惧测试
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随访第 24 个月。
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外侧髌骨稳定性-外侧脱位试验
大体时间：随访第 24 个月。
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膝关节屈曲 30 度侧脱位试验
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随访第 24 个月。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用国际膝关节文献委员会问卷 (IKDC) 进行功能评估
大体时间：随访第 12 个月。
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最低0分最高87分，分数越高越好
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随访第 12 个月。
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使用国际膝关节文献委员会问卷 (IKDC) 进行功能评估
大体时间：随访第 24 个月。
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最低0分最高87分，分数越高越好
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随访第 24 个月。
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使用膝关节损伤和骨关节炎结果评分进行功能评估
大体时间：随访第 12 个月。
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最低 0 最高 100 分，更高的分数意味着更好的结果
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随访第 12 个月。
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使用膝关节损伤和骨关节炎结果评分进行功能评估
大体时间：随访第 24 个月。
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最低 0 最高 100 分，更高的分数意味着更好的结果
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随访第 24 个月。
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只读存储器
大体时间：随访第 12 个月。
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通过测角仪评估膝关节活动范围。
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随访第 12 个月。
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只读存储器
大体时间：随访第 24 个月。
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通过测角仪评估膝关节活动范围。
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随访第 24 个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Konrad Malinowski, MD PhD、Artromedical Orthopaedic Clinic, Bełchatów, Poland
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ryan PC, Ross BJ, Stamm MA, Sherman WF, Heard WMR, Mulcahey MK. Concomitant Tibial Tubercle Osteotomy Reduces the Risk of Revision Surgery After Medial Patellofemoral Ligament Reconstruction for the Treatment of Patellar Instability. Arthroscopy. 2023 Feb 18:S0749-8063(23)00170-6. doi: 10.1016/j.arthro.2023.02.006. Online ahead of print.
- Agarwalla A, Gowd AK, Liu JN, Puzzitiello RN, Yanke AB, Verma NN, Forsythe B. Concomitant Medial Patellofemoral Ligament Reconstruction and Tibial Tubercle Osteotomy Do Not Increase the Incidence of 30-Day Complications: An Analysis of the NSQIP Database. Orthop J Sports Med. 2019 Apr 12;7(4):2325967119837639. doi: 10.1177/2325967119837639. eCollection 2019 Apr.
- Franciozi CE, Ambra LF, Albertoni LJB, Debieux P, Granata GSM Jr, Kubota MS, Carneiro M, Abdalla RJ, Luzo MVM, Cohen M. Anteromedial Tibial Tubercle Osteotomy Improves Results of Medial Patellofemoral Ligament Reconstruction for Recurrent Patellar Instability in Patients With Tibial Tuberosity-Trochlear Groove Distance of 17 to 20 mm. Arthroscopy. 2019 Feb;35(2):566-574. doi: 10.1016/j.arthro.2018.10.109. Epub 2019 Jan 4.
- Aliberti GM, Kraeutler MJ, Miskimin C, Scillia AJ, Belk JW, Mulcahey MK. Autograft Versus Allograft for Medial Patellofemoral Ligament Reconstruction: A Systematic Review. Orthop J Sports Med. 2021 Oct 19;9(10):23259671211046639. doi: 10.1177/23259671211046639. eCollection 2021 Oct.
- Allen MM, Krych AJ, Johnson NR, Mohan R, Stuart MJ, Dahm DL. Combined Tibial Tubercle Osteotomy and Medial Patellofemoral Ligament Reconstruction for Recurrent Lateral Patellar Instability in Patients With Multiple Anatomic Risk Factors. Arthroscopy. 2018 Aug;34(8):2420-2426.e3. doi: 10.1016/j.arthro.2018.02.049. Epub 2018 May 19.
- Lobner S, Krauss C, Reichwein F, Patzer T, Nebelung W, Venjakob AJ. Surgical treatment of patellar instability: clinical and radiological outcome after medial patellofemoral ligament reconstruction and tibial tuberosity medialisation. Arch Orthop Trauma Surg. 2017 Aug;137(8):1087-1095. doi: 10.1007/s00402-017-2705-z. Epub 2017 May 16.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年2月25日
初级完成 (预期的)
2025年12月31日
研究完成 (预期的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年5月8日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月18日
首次发布 (实际的)
2023年5月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月18日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
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