MPFLR avec allogreffe de fascia lata, basée sur l'évaluation de l'isométrie + Elmslie-Trillat TTO
18 mai 2023 mis à jour par: Konrad Malinowski MD, Artromedical Konrad Malinowski Clinic
Reconstruction du ligament fémoro-patellaire médial (MPFLR) avec allogreffe de fascia lata, basée sur l'évaluation de l'isométrie combinée à l'ostéotomie de la tubérosité tibiale d'Elmslie-Trillat.
Le but de cette étude est d'évaluer les résultats de MPFLR avec allogreffe de fascia lata, sur la base de l'évaluation de l'isométrie combinée à l'ostéotomie de la tubérosité tibiale d'Elmslie-Trillat.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Description détaillée
Les lésions du ligament fémoro-patellaire médial (MPFL) surviennent dans plus de 95 % des luxations rotuliennes latérales. La plupart de ces blessures entraînent une instabilité rotulienne latérale ultérieure. Par conséquent, la reconstruction MPFL (MPFLR) est souvent nécessaire. Le but de cette étude est d'évaluer les résultats de MPFLR avec allogreffe de fascia lata, sur la base de l'évaluation de l'isométrie combinée à l'ostéotomie de la tubérosité tibiale d'Elmslie-Trillat.
Le critère de jugement principal comprend le questionnaire du Comité international de documentation du genou (IKDC), le score de résultat des blessures au genou et de l'arthrose (KOOS) et le taux de récidive.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Konrad Malinowski, MD PhD
- Numéro de téléphone: +48 509812212
- E-mail: malwin8@wp.pl
Lieux d'étude
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Łódzkie
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Bełchatów, Łódzkie, Pologne, 97-400
- Recrutement
- Artromedical Orthopaedic Clinic
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Contact:
- Konrad Malinowski, MD PhD
- Numéro de téléphone: +48 509 812 212
- E-mail: malwin8@wp.pl
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Luxation rotulienne latérale avec instabilité subséquente
- Échec du traitement non chirurgical
Critère d'exclusion:
- Inflammation active du genou;
- Chirurgies antérieures sur l'articulation fémoro-patellaire ;
- Fractures autour du genou
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Bras principal de l'étude
La reconstruction du ligament fémoropatellaire médial (MPFLR) avec une allogreffe de fascia lata, basée sur l'évaluation de l'isométrie combinée à une ostéotomie de la tubérosité tibiale d'Elmslie-Trillat sera réalisée chez ces patients.
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Reconstruction du ligament fémoro-patellaire médial (MPFLR) avec allogreffe de fascia lata, basée sur l'évaluation de l'isométrie combinée à l'ostéotomie de la tubérosité tibiale d'Elmslie-Trillat.
La prise en charge de toute lésion fémoro-patellaire associée sera également effectuée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Stabilité rotulienne latérale - test d'appréhension
Délai: Au 12 mois du suivi.
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Test d'appréhension à 30 degrés de flexion du genou
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Au 12 mois du suivi.
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Stabilité rotulienne latérale - test de luxation latérale
Délai: Au 12 mois du suivi.
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Test de luxation latérale à 30 degrés de flexion du genou
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Au 12 mois du suivi.
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Stabilité rotulienne latérale - test d'appréhension
Délai: Au 24 mois du suivi.
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Test d'appréhension à 30 degrés de flexion du genou
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Au 24 mois du suivi.
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Stabilité rotulienne latérale - test de luxation latérale
Délai: Au 24 mois du suivi.
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Test de luxation latérale à 30 degrés de flexion du genou
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Au 24 mois du suivi.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'évaluation fonctionnelle avec le Questionnaire de l'International Knee Documentation Committee (IKDC)
Délai: Au 12 mois du suivi.
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Min de 0 max de 87 points, des scores plus élevés signifient un meilleur résultat
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Au 12 mois du suivi.
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L'évaluation fonctionnelle avec le Questionnaire de l'International Knee Documentation Committee (IKDC)
Délai: Au 24 mois du suivi.
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Min de 0 max de 87 points, des scores plus élevés signifient un meilleur résultat
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Au 24 mois du suivi.
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L'évaluation fonctionnelle avec le résultat de la lésion du genou et de l'arthrose
Délai: Au 12 mois du suivi.
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Min de 0 max de 100 points, des scores plus élevés signifient un meilleur résultat
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Au 12 mois du suivi.
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L'évaluation fonctionnelle avec le résultat de la lésion du genou et de l'arthrose
Délai: Au 24 mois du suivi.
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Min de 0 max de 100 points, des scores plus élevés signifient un meilleur résultat
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Au 24 mois du suivi.
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ROM
Délai: Au 12 mois du suivi.
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Mobilité du genou évaluée au moyen d'un goniomètre.
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Au 12 mois du suivi.
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ROM
Délai: Au 24 mois du suivi.
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Mobilité du genou évaluée au moyen d'un goniomètre.
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Au 24 mois du suivi.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Konrad Malinowski, MD PhD, Artromedical Orthopaedic Clinic, Bełchatów, Poland
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Ryan PC, Ross BJ, Stamm MA, Sherman WF, Heard WMR, Mulcahey MK. Concomitant Tibial Tubercle Osteotomy Reduces the Risk of Revision Surgery After Medial Patellofemoral Ligament Reconstruction for the Treatment of Patellar Instability. Arthroscopy. 2023 Feb 18:S0749-8063(23)00170-6. doi: 10.1016/j.arthro.2023.02.006. Online ahead of print.
- Agarwalla A, Gowd AK, Liu JN, Puzzitiello RN, Yanke AB, Verma NN, Forsythe B. Concomitant Medial Patellofemoral Ligament Reconstruction and Tibial Tubercle Osteotomy Do Not Increase the Incidence of 30-Day Complications: An Analysis of the NSQIP Database. Orthop J Sports Med. 2019 Apr 12;7(4):2325967119837639. doi: 10.1177/2325967119837639. eCollection 2019 Apr.
- Franciozi CE, Ambra LF, Albertoni LJB, Debieux P, Granata GSM Jr, Kubota MS, Carneiro M, Abdalla RJ, Luzo MVM, Cohen M. Anteromedial Tibial Tubercle Osteotomy Improves Results of Medial Patellofemoral Ligament Reconstruction for Recurrent Patellar Instability in Patients With Tibial Tuberosity-Trochlear Groove Distance of 17 to 20 mm. Arthroscopy. 2019 Feb;35(2):566-574. doi: 10.1016/j.arthro.2018.10.109. Epub 2019 Jan 4.
- Aliberti GM, Kraeutler MJ, Miskimin C, Scillia AJ, Belk JW, Mulcahey MK. Autograft Versus Allograft for Medial Patellofemoral Ligament Reconstruction: A Systematic Review. Orthop J Sports Med. 2021 Oct 19;9(10):23259671211046639. doi: 10.1177/23259671211046639. eCollection 2021 Oct.
- Allen MM, Krych AJ, Johnson NR, Mohan R, Stuart MJ, Dahm DL. Combined Tibial Tubercle Osteotomy and Medial Patellofemoral Ligament Reconstruction for Recurrent Lateral Patellar Instability in Patients With Multiple Anatomic Risk Factors. Arthroscopy. 2018 Aug;34(8):2420-2426.e3. doi: 10.1016/j.arthro.2018.02.049. Epub 2018 May 19.
- Lobner S, Krauss C, Reichwein F, Patzer T, Nebelung W, Venjakob AJ. Surgical treatment of patellar instability: clinical and radiological outcome after medial patellofemoral ligament reconstruction and tibial tuberosity medialisation. Arch Orthop Trauma Surg. 2017 Aug;137(8):1087-1095. doi: 10.1007/s00402-017-2705-z. Epub 2017 May 16.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 février 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 mai 2023
Première publication (Réel)
22 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 3-pro-ar-2023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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