Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

MPFLR med Fascia Lata Allograft, baserat på isometribedömning + Elmslie-Trillat TTO

18 maj 2023 uppdaterad av: Konrad Malinowski MD, Artromedical Konrad Malinowski Clinic

Medial Patellofemoral Ligament Rekonstruktion (MPFLR) med Fascia Lata Allograft, Baserat på isometribedömning kombinerat med Elmslie-Trillat Tibial Tuberosity Osteotomi.

Syftet med denna studie är att bedöma resultaten av MPFLR med Fascia Lata Allograft, baserat på isometribedömning kombinerad med Elmslie-Trillat Tibial Tuberosity Osteotomi.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Medial Patellofemoral Ligament (MPFL) skada förekommer i mer än 95 % av laterala patellaluxationer. De flesta av dessa skador resulterar i efterföljande lateral patellär instabilitet. Därför är MPFL-rekonstruktion (MPFLR) ofta nödvändig. Syftet med denna studie är att bedöma resultaten av MPFLR med Fascia Lata Allograft, baserat på isometribedömning kombinerad med Elmslie-Trillat Tibial Tuberosity Osteotomi.

Det primära resultatet består av The International Knee Documentation Committee Questionnaire (IKDC), Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) och retearfrekvens.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Konrad Malinowski, MD PhD
  • Telefonnummer: +48 509812212
  • E-post: malwin8@wp.pl

Studieorter

  • Polen
    • Łódzkie
      • Bełchatów, Łódzkie, Polen, 97-400
        • Rekrytering
        • Artromedical Orthopaedic Clinic
        • Kontakt:
          • Konrad Malinowski, MD PhD
          • Telefonnummer: +48 509 812 212
          • E-post: malwin8@wp.pl

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Lateral patellaluxation med efterföljande instabilitet
  • Misslyckande med icke-operativ behandling

Exklusions kriterier:

  • Aktiv inflammation i knäet;
  • Tidigare operationer på patellofemoralleden;
  • Frakturer runt knät

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Huvuddelen av studien
Medial Patellofemoral Ligament Rekonstruktion (MPFLR) med Fascia Lata Allograft, baserat på isometribedömning kombinerat med Elmslie-Trillat Tibial Tuberosity Osteotomi kommer att utföras hos dessa patienter.
Procedur: Medial Patellofemoral Ligament Rekonstruktion (MPFLR) med Fascia Lata Allograft, Baserat på isometribedömning kombinerat med Elmslie-Trillat Tibial Tuberosity Osteotomi.
Medial Patellofemoral Ligament Rekonstruktion (MPFLR) med Fascia Lata Allograft, Baserat på isometribedömning kombinerat med Elmslie-Trillat Tibial Tuberosity Osteotomi. Behandling av eventuella åtföljande patellofemorala lesioner kommer också att utföras.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lateral patella stabilitet - gripande test
Tidsram: Vid 12 månader av uppföljningen.
Uppfattningstest vid 30 graders knäböjning
Vid 12 månader av uppföljningen.
Lateral patella stabilitet - lateral luxationstest
Tidsram: Vid 12 månader av uppföljningen.
Lateral luxationstest vid 30 graders knäböjning
Vid 12 månader av uppföljningen.
Lateral patella stabilitet - gripande test
Tidsram: Vid 24 månader efter uppföljningen.
Uppfattningstest vid 30 graders knäböjning
Vid 24 månader efter uppföljningen.
Lateral patella stabilitet - lateral luxationstest
Tidsram: Vid 24 månader efter uppföljningen.
Lateral luxationstest vid 30 graders knäböjning
Vid 24 månader efter uppföljningen.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionsbedömningen med The International Knee Documentation Committee Questionnaire (IKDC)
Tidsram: Vid 12 månader av uppföljningen.
Minst 0 max av 87 poäng, högre poäng betyder bättre resultat
Vid 12 månader av uppföljningen.
Funktionsbedömningen med The International Knee Documentation Committee Questionnaire (IKDC)
Tidsram: Vid 24 månader efter uppföljningen.
Minst 0 max av 87 poäng, högre poäng betyder bättre resultat
Vid 24 månader efter uppföljningen.
Den funktionella bedömningen med Knäskada och Artros Outcome Score
Tidsram: Vid 12 månader av uppföljningen.
Minst 0 max 100 poäng, högre poäng betyder bättre resultat
Vid 12 månader av uppföljningen.
Den funktionella bedömningen med Knäskada och Artros Outcome Score
Tidsram: Vid 24 månader efter uppföljningen.
Minst 0 max 100 poäng, högre poäng betyder bättre resultat
Vid 24 månader efter uppföljningen.
ROM
Tidsram: Vid 12 månader av uppföljningen.
Knäets rörelseomfång bedöms med hjälp av goniometer.
Vid 12 månader av uppföljningen.
ROM
Tidsram: Vid 24 månader efter uppföljningen.
Knäets rörelseomfång bedöms med hjälp av goniometer.
Vid 24 månader efter uppföljningen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Artromedical Konrad Malinowski Clinic

Utredare

  • Huvudutredare: Konrad Malinowski, MD PhD, Artromedical Orthopaedic Clinic, Bełchatów, Poland

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 februari 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2025

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2023

Första postat (Faktisk)

22 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 3-pro-ar-2023

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera