MPFLR con aloinjerto de fascia lata, basado en evaluación de isometría + TTO de Elmslie-Trillat
18 de mayo de 2023 actualizado por: Konrad Malinowski MD, Artromedical Konrad Malinowski Clinic
Reconstrucción del ligamento femororrotuliano medial (MPFLR) con aloinjerto de fascia lata, basado en la evaluación de isometría combinada con osteotomía de la tuberosidad tibial de Elmslie-Trillat.
El objetivo de este estudio es evaluar los resultados de MPFLR con aloinjerto de fascia lata, basado en la evaluación de isometría combinada con osteotomía de tuberosidad tibial de Elmslie-Trillat.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Descripción detallada
La lesión del ligamento femororrotuliano medial (MPFL) ocurre en más del 95% de las dislocaciones rotulianas laterales. La mayoría de estas lesiones dan como resultado una inestabilidad posterior de la rótula lateral. Por lo tanto, la reconstrucción MPFL (MPFLR) a menudo es necesaria. El objetivo de este estudio es evaluar los resultados de MPFLR con aloinjerto de fascia lata, basado en la evaluación de isometría combinada con osteotomía de tuberosidad tibial de Elmslie-Trillat.
El resultado primario consiste en el Cuestionario del Comité Internacional de Documentación de la Rodilla (IKDC), la puntuación de resultado de la lesión de la rodilla y la osteoartritis (KOOS) y la tasa de nuevos desgarros.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Konrad Malinowski, MD PhD
- Número de teléfono: +48 509812212
- Correo electrónico: malwin8@wp.pl
Ubicaciones de estudio
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Łódzkie
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Bełchatów, Łódzkie, Polonia, 97-400
- Reclutamiento
- Artromedical Orthopaedic Clinic
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Contacto:
- Konrad Malinowski, MD PhD
- Número de teléfono: +48 509 812 212
- Correo electrónico: malwin8@wp.pl
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Luxación rotuliana lateral con inestabilidad posterior
- Fracaso del tratamiento no quirúrgico
Criterio de exclusión:
- inflamación activa de la rodilla;
- Cirugías previas en la articulación femororrotuliana;
- Fracturas alrededor de la rodilla
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Brazo principal del estudio.
En estos pacientes se realizará la reconstrucción del ligamento femororrotuliano medial (MPFLR) con aloinjerto de fascia lata, basado en la evaluación de isometría combinada con la osteotomía de la tuberosidad tibial de Elmslie-Trillat.
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Reconstrucción del ligamento femororrotuliano medial (MPFLR) con aloinjerto de fascia lata, basado en la evaluación de isometría combinada con osteotomía de la tuberosidad tibial de Elmslie-Trillat.
También se realizará el manejo de cualquier lesión femororrotuliana acompañante.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estabilidad lateral de la rótula - prueba de aprehensión
Periodo de tiempo: A los 12 meses del seguimiento.
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Prueba de aprehensión a 30 grados de flexión de rodilla
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A los 12 meses del seguimiento.
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Estabilidad lateral de la rótula - prueba de luxación lateral
Periodo de tiempo: A los 12 meses del seguimiento.
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Prueba de luxación lateral a 30 grados de flexión de rodilla
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A los 12 meses del seguimiento.
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Estabilidad lateral de la rótula - prueba de aprehensión
Periodo de tiempo: A los 24 meses del seguimiento.
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Prueba de aprehensión a 30 grados de flexión de rodilla
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A los 24 meses del seguimiento.
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Estabilidad lateral de la rótula - prueba de luxación lateral
Periodo de tiempo: A los 24 meses del seguimiento.
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Prueba de luxación lateral a 30 grados de flexión de rodilla
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A los 24 meses del seguimiento.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La evaluación funcional con el Cuestionario del Comité Internacional de Documentación de la Rodilla (IKDC)
Periodo de tiempo: A los 12 meses del seguimiento.
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Mínimo de 0 máximo de 87 puntos, puntajes más altos significan un mejor resultado
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A los 12 meses del seguimiento.
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La evaluación funcional con el Cuestionario del Comité Internacional de Documentación de la Rodilla (IKDC)
Periodo de tiempo: A los 24 meses del seguimiento.
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Mínimo de 0 máximo de 87 puntos, puntajes más altos significan un mejor resultado
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A los 24 meses del seguimiento.
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La evaluación funcional con la puntuación de resultado de lesión de rodilla y osteoartritis
Periodo de tiempo: A los 12 meses del seguimiento.
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Mínimo de 0 máximo de 100 puntos, puntajes más altos significan un mejor resultado
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A los 12 meses del seguimiento.
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La evaluación funcional con la puntuación de resultado de lesión de rodilla y osteoartritis
Periodo de tiempo: A los 24 meses del seguimiento.
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Mínimo de 0 máximo de 100 puntos, puntajes más altos significan un mejor resultado
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A los 24 meses del seguimiento.
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ROM
Periodo de tiempo: A los 12 meses del seguimiento.
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Amplitud de movimiento de la rodilla evaluada mediante goniómetro.
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A los 12 meses del seguimiento.
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ROM
Periodo de tiempo: A los 24 meses del seguimiento.
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Amplitud de movimiento de la rodilla evaluada mediante goniómetro.
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A los 24 meses del seguimiento.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Konrad Malinowski, MD PhD, Artromedical Orthopaedic Clinic, Bełchatów, Poland
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ryan PC, Ross BJ, Stamm MA, Sherman WF, Heard WMR, Mulcahey MK. Concomitant Tibial Tubercle Osteotomy Reduces the Risk of Revision Surgery After Medial Patellofemoral Ligament Reconstruction for the Treatment of Patellar Instability. Arthroscopy. 2023 Feb 18:S0749-8063(23)00170-6. doi: 10.1016/j.arthro.2023.02.006. Online ahead of print.
- Agarwalla A, Gowd AK, Liu JN, Puzzitiello RN, Yanke AB, Verma NN, Forsythe B. Concomitant Medial Patellofemoral Ligament Reconstruction and Tibial Tubercle Osteotomy Do Not Increase the Incidence of 30-Day Complications: An Analysis of the NSQIP Database. Orthop J Sports Med. 2019 Apr 12;7(4):2325967119837639. doi: 10.1177/2325967119837639. eCollection 2019 Apr.
- Franciozi CE, Ambra LF, Albertoni LJB, Debieux P, Granata GSM Jr, Kubota MS, Carneiro M, Abdalla RJ, Luzo MVM, Cohen M. Anteromedial Tibial Tubercle Osteotomy Improves Results of Medial Patellofemoral Ligament Reconstruction for Recurrent Patellar Instability in Patients With Tibial Tuberosity-Trochlear Groove Distance of 17 to 20 mm. Arthroscopy. 2019 Feb;35(2):566-574. doi: 10.1016/j.arthro.2018.10.109. Epub 2019 Jan 4.
- Aliberti GM, Kraeutler MJ, Miskimin C, Scillia AJ, Belk JW, Mulcahey MK. Autograft Versus Allograft for Medial Patellofemoral Ligament Reconstruction: A Systematic Review. Orthop J Sports Med. 2021 Oct 19;9(10):23259671211046639. doi: 10.1177/23259671211046639. eCollection 2021 Oct.
- Allen MM, Krych AJ, Johnson NR, Mohan R, Stuart MJ, Dahm DL. Combined Tibial Tubercle Osteotomy and Medial Patellofemoral Ligament Reconstruction for Recurrent Lateral Patellar Instability in Patients With Multiple Anatomic Risk Factors. Arthroscopy. 2018 Aug;34(8):2420-2426.e3. doi: 10.1016/j.arthro.2018.02.049. Epub 2018 May 19.
- Lobner S, Krauss C, Reichwein F, Patzer T, Nebelung W, Venjakob AJ. Surgical treatment of patellar instability: clinical and radiological outcome after medial patellofemoral ligament reconstruction and tibial tuberosity medialisation. Arch Orthop Trauma Surg. 2017 Aug;137(8):1087-1095. doi: 10.1007/s00402-017-2705-z. Epub 2017 May 16.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de febrero de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
22 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 3-pro-ar-2023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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