MPFLR con alloinnesto di fascia lata, basato sulla valutazione dell'isometria + Elmslie-Trillat TTO
18 maggio 2023 aggiornato da: Konrad Malinowski MD, Artromedical Konrad Malinowski Clinic
Ricostruzione del legamento femoro-rotuleo mediale (MPFLR) con alloinnesto di fascia lata, basata sulla valutazione dell'isometria combinata con l'osteotomia della tuberosità tibiale di Elmslie-Trillat.
Lo scopo di questo studio è valutare i risultati di MPFLR con alloinnesto di fascia lata, sulla base della valutazione dell'isometria combinata con l'osteotomia della tuberosità tibiale di Elmslie-Trillat.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Descrizione dettagliata
La lesione del legamento femoro-rotuleo mediale (MPFL) si verifica in oltre il 95% delle lussazioni rotulee laterali. La maggior parte di queste lesioni provoca una successiva instabilità rotulea laterale. Pertanto, la ricostruzione MPFL (MPFLR) è spesso necessaria. Lo scopo di questo studio è valutare i risultati di MPFLR con alloinnesto di fascia lata, sulla base della valutazione dell'isometria combinata con l'osteotomia della tuberosità tibiale di Elmslie-Trillat.
L'esito primario è costituito dal questionario dell'International Knee Documentation Committee (IKDC), dal punteggio di esito delle lesioni al ginocchio e dell'osteoartrite (KOOS) e dal tasso di recidiva.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
15
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Konrad Malinowski, MD PhD
- Numero di telefono: +48 509812212
- Email: malwin8@wp.pl
Luoghi di studio
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Łódzkie
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Bełchatów, Łódzkie, Polonia, 97-400
- Reclutamento
- Artromedical Orthopaedic Clinic
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Contatto:
- Konrad Malinowski, MD PhD
- Numero di telefono: +48 509 812 212
- Email: malwin8@wp.pl
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Lussazione laterale della rotula con conseguente instabilità
- Fallimento del trattamento non operatorio
Criteri di esclusione:
- Infiammazione attiva del ginocchio;
- Precedenti interventi chirurgici sull'articolazione femoro-rotulea;
- Fratture intorno al ginocchio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Braccio principale dello studio
In questi pazienti verrà eseguita la ricostruzione del legamento femoro-rotuleo mediale (MPFLR) con alloinnesto di fascia lata, basata sulla valutazione dell'isometria combinata con l'osteotomia della tuberosità tibiale di Elmslie-Trillat.
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Ricostruzione del legamento femoro-rotuleo mediale (MPFLR) con alloinnesto di fascia lata, basata sulla valutazione dell'isometria combinata con l'osteotomia della tuberosità tibiale di Elmslie-Trillat.
Verrà eseguita anche la gestione di eventuali lesioni femoro-rotulee associate.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Stabilità laterale della rotula - test di apprensione
Lasso di tempo: A 12 mesi dal follow-up.
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Test di apprensione a 30 gradi di flessione del ginocchio
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A 12 mesi dal follow-up.
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Stabilità laterale della rotula - test di lussazione laterale
Lasso di tempo: A 12 mesi dal follow-up.
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Test di lussazione laterale a 30 gradi di flessione del ginocchio
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A 12 mesi dal follow-up.
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Stabilità laterale della rotula - test di apprensione
Lasso di tempo: A 24 mesi dal follow-up.
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Test di apprensione a 30 gradi di flessione del ginocchio
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A 24 mesi dal follow-up.
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Stabilità laterale della rotula - test di lussazione laterale
Lasso di tempo: A 24 mesi dal follow-up.
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Test di lussazione laterale a 30 gradi di flessione del ginocchio
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A 24 mesi dal follow-up.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La valutazione funzionale con il The International Knee Documentation Committee Questionnaire (IKDC)
Lasso di tempo: A 12 mesi dal follow-up.
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Min di 0 max di 87 punti, punteggi più alti significano un risultato migliore
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A 12 mesi dal follow-up.
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La valutazione funzionale con il The International Knee Documentation Committee Questionnaire (IKDC)
Lasso di tempo: A 24 mesi dal follow-up.
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Min di 0 max di 87 punti, punteggi più alti significano un risultato migliore
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A 24 mesi dal follow-up.
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La valutazione funzionale con il punteggio di esito della lesione al ginocchio e dell'osteoartrite
Lasso di tempo: A 12 mesi dal follow-up.
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Min di 0 max di 100 punti, punteggi più alti significano un risultato migliore
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A 12 mesi dal follow-up.
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La valutazione funzionale con il punteggio di esito della lesione al ginocchio e dell'osteoartrite
Lasso di tempo: A 24 mesi dal follow-up.
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Min di 0 max di 100 punti, punteggi più alti significano un risultato migliore
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A 24 mesi dal follow-up.
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Rom
Lasso di tempo: A 12 mesi dal follow-up.
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Gamma di movimento del ginocchio valutata mediante goniometro.
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A 12 mesi dal follow-up.
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Rom
Lasso di tempo: A 24 mesi dal follow-up.
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Gamma di movimento del ginocchio valutata mediante goniometro.
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A 24 mesi dal follow-up.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Konrad Malinowski, MD PhD, Artromedical Orthopaedic Clinic, Bełchatów, Poland
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Ryan PC, Ross BJ, Stamm MA, Sherman WF, Heard WMR, Mulcahey MK. Concomitant Tibial Tubercle Osteotomy Reduces the Risk of Revision Surgery After Medial Patellofemoral Ligament Reconstruction for the Treatment of Patellar Instability. Arthroscopy. 2023 Feb 18:S0749-8063(23)00170-6. doi: 10.1016/j.arthro.2023.02.006. Online ahead of print.
- Agarwalla A, Gowd AK, Liu JN, Puzzitiello RN, Yanke AB, Verma NN, Forsythe B. Concomitant Medial Patellofemoral Ligament Reconstruction and Tibial Tubercle Osteotomy Do Not Increase the Incidence of 30-Day Complications: An Analysis of the NSQIP Database. Orthop J Sports Med. 2019 Apr 12;7(4):2325967119837639. doi: 10.1177/2325967119837639. eCollection 2019 Apr.
- Franciozi CE, Ambra LF, Albertoni LJB, Debieux P, Granata GSM Jr, Kubota MS, Carneiro M, Abdalla RJ, Luzo MVM, Cohen M. Anteromedial Tibial Tubercle Osteotomy Improves Results of Medial Patellofemoral Ligament Reconstruction for Recurrent Patellar Instability in Patients With Tibial Tuberosity-Trochlear Groove Distance of 17 to 20 mm. Arthroscopy. 2019 Feb;35(2):566-574. doi: 10.1016/j.arthro.2018.10.109. Epub 2019 Jan 4.
- Aliberti GM, Kraeutler MJ, Miskimin C, Scillia AJ, Belk JW, Mulcahey MK. Autograft Versus Allograft for Medial Patellofemoral Ligament Reconstruction: A Systematic Review. Orthop J Sports Med. 2021 Oct 19;9(10):23259671211046639. doi: 10.1177/23259671211046639. eCollection 2021 Oct.
- Allen MM, Krych AJ, Johnson NR, Mohan R, Stuart MJ, Dahm DL. Combined Tibial Tubercle Osteotomy and Medial Patellofemoral Ligament Reconstruction for Recurrent Lateral Patellar Instability in Patients With Multiple Anatomic Risk Factors. Arthroscopy. 2018 Aug;34(8):2420-2426.e3. doi: 10.1016/j.arthro.2018.02.049. Epub 2018 May 19.
- Lobner S, Krauss C, Reichwein F, Patzer T, Nebelung W, Venjakob AJ. Surgical treatment of patellar instability: clinical and radiological outcome after medial patellofemoral ligament reconstruction and tibial tuberosity medialisation. Arch Orthop Trauma Surg. 2017 Aug;137(8):1087-1095. doi: 10.1007/s00402-017-2705-z. Epub 2017 May 16.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 febbraio 2022
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2025
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 maggio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 maggio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
22 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 maggio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3-pro-ar-2023
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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