MPFLR med Fascia Lata Allograft, baseret på isometrivurdering + Elmslie-Trillat TTO
18. maj 2023 opdateret af: Konrad Malinowski MD, Artromedical Konrad Malinowski Clinic
Medial Patellofemoral Ligament Rekonstruktion (MPFLR) med Fascia Lata Allograft, baseret på isometrivurdering kombineret med Elmslie-Trillat Tibial Tuberosity Osteotomi.
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere resultaterne af MPFLR med Fascia Lata Allograft, baseret på isometrivurdering kombineret med Elmslie-Trillat Tibial Tuberosity Osteotomi.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Detaljeret beskrivelse
Medial Patellofemoral Ligament (MPFL) skade forekommer i mere end 95 % af laterale patelladislokationer. De fleste af disse skader resulterer i efterfølgende lateral patellaustabilitet. Derfor er MPFL rekonstruktion (MPFLR) ofte nødvendig. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere resultaterne af MPFLR med Fascia Lata Allograft, baseret på isometrivurdering kombineret med Elmslie-Trillat Tibial Tuberosity Osteotomi.
Det primære resultat består af The International Knee Documentation Committee Questionnaire (IKDC), Knæskade og Slidgigt Outcome Score (KOOS) og retearfrekvens.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
15
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Konrad Malinowski, MD PhD
- Telefonnummer: +48 509812212
- E-mail: malwin8@wp.pl
Studiesteder
-
-
Łódzkie
-
Bełchatów, Łódzkie, Polen, 97-400
- Rekruttering
- Artromedical Orthopaedic Clinic
-
Kontakt:
- Konrad Malinowski, MD PhD
- Telefonnummer: +48 509 812 212
- E-mail: malwin8@wp.pl
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Lateral patellaluksation med efterfølgende ustabilitet
- Mislykket ikke-operativ behandling
Ekskluderingskriterier:
- Aktiv betændelse i knæet;
- Tidligere operationer på patellofemoralleddet;
- Brud omkring knæet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Hovedgrenen af undersøgelsen
Medial Patellofemoral Ligament Rekonstruktion (MPFLR) med Fascia Lata Allograft, baseret på isometrivurdering kombineret med Elmslie-Trillat Tibial Tuberosity Osteotomi vil blive udført hos disse patienter.
|
Medial Patellofemoral Ligament Rekonstruktion (MPFLR) med Fascia Lata Allograft, baseret på isometrivurdering kombineret med Elmslie-Trillat Tibial Tuberosity Osteotomi.
Behandling af eventuelle ledsagende patellofemorale læsioner vil også blive udført.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lateral patella stabilitet - pågribelsestest
Tidsramme: 12 måneder efter opfølgningen.
|
Pågribelsestest ved 30 graders knæbøjning
|
12 måneder efter opfølgningen.
|
|
Lateral patella stabilitet - lateral luxation test
Tidsramme: 12 måneder efter opfølgningen.
|
Lateral luksationstest ved 30 graders knæfleksion
|
12 måneder efter opfølgningen.
|
|
Lateral patella stabilitet - pågribelsestest
Tidsramme: Ved 24 måneder efter opfølgningen.
|
Pågribelsestest ved 30 graders knæbøjning
|
Ved 24 måneder efter opfølgningen.
|
|
Lateral patella stabilitet - lateral luxation test
Tidsramme: Ved 24 måneder efter opfølgningen.
|
Lateral luksationstest ved 30 graders knæfleksion
|
Ved 24 måneder efter opfølgningen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den funktionelle vurdering med The International Knee Documentation Committee Questionnaire (IKDC)
Tidsramme: 12 måneder efter opfølgningen.
|
Min på 0 maks. 87 point, højere score betyder et bedre resultat
|
12 måneder efter opfølgningen.
|
|
Den funktionelle vurdering med The International Knee Documentation Committee Questionnaire (IKDC)
Tidsramme: Efter 24 måneder efter opfølgningen.
|
Min på 0 maks. 87 point, højere score betyder et bedre resultat
|
Efter 24 måneder efter opfølgningen.
|
|
Den funktionelle vurdering med Knæskade og Slidgigt Outcome Score
Tidsramme: 12 måneder efter opfølgningen.
|
Min. 0 maks. 100 point, højere score betyder et bedre resultat
|
12 måneder efter opfølgningen.
|
|
Den funktionelle vurdering med Knæskade og Slidgigt Outcome Score
Tidsramme: Ved 24 måneder efter opfølgningen.
|
Min. 0 maks. 100 point, højere score betyder et bedre resultat
|
Ved 24 måneder efter opfølgningen.
|
|
Rom
Tidsramme: 12 måneder efter opfølgningen.
|
Knæets bevægelsesområde vurderes ved hjælp af goniometer.
|
12 måneder efter opfølgningen.
|
|
Rom
Tidsramme: Efter 24 måneder efter opfølgningen.
|
Knæets bevægelsesområde vurderes ved hjælp af goniometer.
|
Efter 24 måneder efter opfølgningen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Konrad Malinowski, MD PhD, Artromedical Orthopaedic Clinic, Bełchatów, Poland
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Ryan PC, Ross BJ, Stamm MA, Sherman WF, Heard WMR, Mulcahey MK. Concomitant Tibial Tubercle Osteotomy Reduces the Risk of Revision Surgery After Medial Patellofemoral Ligament Reconstruction for the Treatment of Patellar Instability. Arthroscopy. 2023 Feb 18:S0749-8063(23)00170-6. doi: 10.1016/j.arthro.2023.02.006. Online ahead of print.
- Agarwalla A, Gowd AK, Liu JN, Puzzitiello RN, Yanke AB, Verma NN, Forsythe B. Concomitant Medial Patellofemoral Ligament Reconstruction and Tibial Tubercle Osteotomy Do Not Increase the Incidence of 30-Day Complications: An Analysis of the NSQIP Database. Orthop J Sports Med. 2019 Apr 12;7(4):2325967119837639. doi: 10.1177/2325967119837639. eCollection 2019 Apr.
- Franciozi CE, Ambra LF, Albertoni LJB, Debieux P, Granata GSM Jr, Kubota MS, Carneiro M, Abdalla RJ, Luzo MVM, Cohen M. Anteromedial Tibial Tubercle Osteotomy Improves Results of Medial Patellofemoral Ligament Reconstruction for Recurrent Patellar Instability in Patients With Tibial Tuberosity-Trochlear Groove Distance of 17 to 20 mm. Arthroscopy. 2019 Feb;35(2):566-574. doi: 10.1016/j.arthro.2018.10.109. Epub 2019 Jan 4.
- Aliberti GM, Kraeutler MJ, Miskimin C, Scillia AJ, Belk JW, Mulcahey MK. Autograft Versus Allograft for Medial Patellofemoral Ligament Reconstruction: A Systematic Review. Orthop J Sports Med. 2021 Oct 19;9(10):23259671211046639. doi: 10.1177/23259671211046639. eCollection 2021 Oct.
- Allen MM, Krych AJ, Johnson NR, Mohan R, Stuart MJ, Dahm DL. Combined Tibial Tubercle Osteotomy and Medial Patellofemoral Ligament Reconstruction for Recurrent Lateral Patellar Instability in Patients With Multiple Anatomic Risk Factors. Arthroscopy. 2018 Aug;34(8):2420-2426.e3. doi: 10.1016/j.arthro.2018.02.049. Epub 2018 May 19.
- Lobner S, Krauss C, Reichwein F, Patzer T, Nebelung W, Venjakob AJ. Surgical treatment of patellar instability: clinical and radiological outcome after medial patellofemoral ligament reconstruction and tibial tuberosity medialisation. Arch Orthop Trauma Surg. 2017 Aug;137(8):1087-1095. doi: 10.1007/s00402-017-2705-z. Epub 2017 May 16.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. februar 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2025
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. maj 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
22. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. maj 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 3-pro-ar-2023
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .