新生児の脳酸素化に対する出生後の横臥位の影響

これは、毎年約 3,500 人の乳児が出産する産婦人科の分娩室の新生児科によって 2 か月間行われた前向き無作為観察研究です。 安定化は NRP ガイドラインに従い、NRP 証明書を持つ新生児科フェローと 3 人の小児科助手によって実施されます。 蘇生を必要としない未婚、正期産、在胎期間（AGA）に適した乳児、および皮膚と皮膚の接触が適用できない乳児が研究に含まれた。 経膣分娩は含まれておらず、帝王切開（CS）で生まれ、早期に肌と肌の接触ができなかった赤ちゃんのみが含まれていました。

CSの場合、母親には脊椎麻酔が使用され、母親は赤ちゃんが生まれるまで酸素療法を受けませんでした。 両親には出生前に研究について説明し、参加意欲のある両親から書面による同意を得た。 乳児は、位置コードが入った封筒を開けることによって無作為に割り付けられ、仰向け、右側または左側、またはうつ伏せに置かれました (1 グループあたり 15 人)。

1. 幼児のポジショニング:

   乳児はさまざまな姿勢で 10 分間輻射熱の下に置かれました。最初の段階の蘇生は日常的な方法で実行されました。 陽圧換気が必要な乳児は除外された。全員が仰向けに置かれました。

2. 医療記録と重要なパラメータ:

   すべての評価は出産後 30 秒後に開始され、10 分で終了しました。 各乳児について、1 分目と 5 分目のアプガー スコアは同じ人によって計算され、心拍数 (HR)、パルスオキシメトリー、および灌流指数 (PI) はマシモ ラジカルを使用して 2 分目、5 分目、および 10 分目に記録されました。粘着センサーによる7パルスコオキシメトリー。 プローブを乳管前部 (右手首) に配置し、酸素濃度計に接続しました。 吸入酸素の割合 (FiO2) は、安定化期間全体を通じてわずか 0.21 (「室内空気」) でした。 NRP 2015 ガイドラインに従って、分娩室では吸引は日常的に行われませんでした。触刺激が必要な回数と触刺激時間を記録した。 最新のガイドラインでは心電図検査（ECG）が推奨されており、心拍数をより速く読み取ることができますが、位置と飽和度の関係と脳オキシメトリーを評価するため、私たちの研究ではパルスオキシメトリーを使用する必要がありました。

3. 脳の酸素化:

   組織の酸素化を非侵襲的に測定する近赤外分光法（NIRS）は、脳の酸素化を評価するために使用されました。 5 分目と 10 分目の平均値は、Covidien INVOS 5100C 機器を使用して記録されました。 脳局所脳酸素飽和度 (rScO2) は、脳ヘモグロビン (CHb) と CHbO2 に結合した総酸素に対する脳酸素化ヘモグロビン (CHbO2) の比率です (rScO2 = CHbO2/CHb + CHbO2) (1)。 rScO2 は、脳動脈、細静脈、毛細血管の血液の平均酸素飽和度です。小静脈データが優勢です (2)。 赤外線は、いわゆる分水界ゾーン (深さ 1 ～ 1.5 cm の動脈血 33% と静脈血 67% の混合物) の飽和度を明らかにします (3)。 NIRS プローブは前頭葉の両側に配置されました。プローブは設置前に洗浄されました。 最初の測定値は基礎値として機能します。次に、rScO2 変化を 2 秒間隔で 60 秒まで記録し、平均を計算しました。 脳の rScO2 は通常 50 ～ 80 ですが、常に 10 ～ 20% 変動する可能性があります (4)。 基礎大脳rScO2値が50を超える患者で20%を超える減少、および基礎大脳rScO2が50未満の患者で15%を超える減少は、脳虚血を示します(5)。 データは 0.1 Hz でキャプチャされ、結果的に各位置に適用された後 10 分間収集されました。 脳酸素抽出率（cFOE）は、各位置の 5 分目と 10 分目の平均を ( (SpO2-rScO2)/SpO2 ) (SpO2: パルスオキシメトリー酸素飽和度) として計算され、組織内の酸素供給と消費のバランスを反映しています ( 6)。

   乳児用/小児用センサー (Covidien INVOS 5100C) の価格は、それぞれ 110 ドルから 140 ドルです。 この研究の予算には外部資金は使用されませんでした。 予算と期間内で、研究に登録される患者の最大数。

4. サンプルサイズ：

   研究者のセンターでは、月の出生率は 300 人で、当院は地域最大の周産期センターであるため、母体と新生児に問題を抱えた出生数が多い。 研究者らが、脊椎麻酔下でCSを患い37歳以上で生まれ、蘇生努力を必要としなかった乳児の数に関する我々の記録を評価したとき。その数は月に約 15 件でした。 (P=0.05) 両側誤差 5%、検出力 80%、合計 37 の合計サンプル サイズが必要でした。

5. 統計分析：

SPSS 25.0 (IBM Corporation、米国ニューヨーク州アーモンク) および PAST 3 (Hammer, Ø.、Harper, D.A.T.、Ryan, P.D. 2001. 古生物学的統計）プログラムが変数の分析に使用されました。 単変量データの正規分布への適合性は Shapiro-Wilk francia 検定で評価され、分散の均一性は Levene 検定で評価されました。 多変量データの正規分布への適合性については Mardia。 (Dornik および Hansen オムニバス) 検定が使用された一方で、分散の均一性には Box-M 検定が使用されました。 定量的データに基づく 2 つ以上のグループの比較では、フィッシャーの最小有意差 (LSD) 検定を、パラメトリック手法の 1 つである一元配置分散分析ポストホック分析、ノンパラメトリック手法の 1 つであるクラスカル-ウォリス H 検定に使用しました。テストはモンテカルロ シミュレーション技術の結果とともに使用され、ダンのテストは事後分析に使用されました。 ペアサンプル T 検定はブートストラップ結果を使用してテストされましたが、ウィルコクソン符号付き順位検定はモンテカルロ シミュレーション法を使用してテストされ、従属量的変数の 2 つの反復測定値を相互に比較しました。 フリードマンの二元検定は、モンテカルロ シミュレーション法を使用してテストされ、3 回以上の反復測定で変数をテストし、グループに応じて相互作用を調べましたが、パラメトリック手法による一般線形モデル反復分散分析テストが使用されました。 LSD テストは事後分析に使用されました。 カテゴリ変数間の比較では、モンテカルロ シミュレーション手法を使用してフィッシャー-フリーマン-ホルトン検定をテストしました。 表では量的変数は平均 (標準偏差) および中央値 (パーセンタイル 25 / パーセンタイル 75) として表されていますが、カテゴリ変数は n (%) として示されています。 変数は 95% の信頼水準で分析され、0.05 未満の p 値は有意であるとみなされます。