产后卧位对新生儿脑氧合的影响

这是一项前瞻性、随机、观察性研究，由妇产科新生儿科在每年分娩约 3,500 名婴儿的产房进行，历时 2 个月。 稳定性遵循 NRP 指南，由一名新生儿科研究员和三名具有 NRP 证书的儿科助理实施。 该研究包括不需要复苏的足月、适合胎龄 (AGA) 婴儿和不能进行皮肤接触的婴儿。 阴道分娩不包括在内，仅包括剖腹产 (CS) 且无法避免早期皮肤接触的婴儿。

剖腹产妈妈采用脊髓麻醉，直到宝宝出来妈妈才给氧疗。 父母在出生前被告知这项研究，并获得愿意参加的人的书面同意。 通过打开包含位置代码的信封随机分配婴儿，并让他们仰卧、右侧或左侧或俯卧（15 人/组）。

1. 婴儿定位：

   婴儿以不同姿势置于辐射热下 10 分钟；第一步复苏以常规方式进行。 排除需要正压通气的婴儿；所有人都仰卧。

2. 医疗记录和重要参数：

   所有评估在交付后 30 秒开始，并在 10 分钟时终止。 对于每个婴儿，第 1 分钟和第 5 分钟的 Apgar 评分由同一人计算，并在第 2、5 和 10 分钟使用 Masimo Radical-带有粘附传感器的 7 脉搏血氧饱和度测定法。 探头被预先放置（在右手腕上），然后连接到血氧仪。 在整个稳定期间，吸入氧气 (FiO2) 的分数仅为 0.21（“室内空气”）。 根据 NRP 2015 指南，抽吸未在产房常规进行；记录需要触摸刺激的次数和触觉刺激时间。 尽管最新指南中推荐的心电图 (ECG) 可以更快地读取心率，但在我们的研究中必须使用脉搏血氧仪，因为评估了位置和饱和度与脑血氧仪之间的关系。

3. 脑氧合：

   近红外光谱法 (NIRS) 可无创测量组织氧合，用于评估脑氧合；使用 Covidien INVOS 5100C 仪器记录第 5 分钟和第 10 分钟的平均值。 脑局部脑氧饱和度 (rScO2) 是脑氧合血红蛋白 (CHbO2) 与脑血红蛋白 (CHb) 和 CHbO2 结合的总氧的比率 (rScO2 = CHbO2/CHb + CHbO2) (1)。 rScO2 是脑动脉、小静脉和毛细血管血的平均氧饱和度；小静脉数据占主导地位 (2)。 红外光揭示了所谓分水岭区的饱和程度（33% 的动脉血和 67% 的静脉血混合在 1-1.5 厘米的深度）(3)。 NIRS探头放置在额叶两侧；探头在放置前进行了清洁。 第一次测量值作为基础值；然后以 2 秒的间隔记录 rScO2 变化至 60 秒，并计算平均值。 脑 rScO2 通常为 50-80，但随时可能有 10-20% 的变化 (4)。 对于基础脑 rScO2 值 >50 的患者，下降 >20%，对于基础脑 rScO2 <50 的患者，下降 >15% 表明存在脑缺血 (5)。 因此，在每个位置应用后，以 0.1 Hz 捕获数据并收集 10 分钟。 每个位置的第 5 分钟和第 10 分钟平均脑氧提取分数 (cFOE) 计算为 ((SpO2-rScO2)/SpO2)（SpO2：脉搏血氧饱和度），这反映了组织中氧气输送和消耗之间的平衡（ 6).

   婴儿/儿科传感器 (Covidien INVOS 5100C) 每个售价在 110 到 140 美元之间。 本研究的预算未使用外部资金。 在预算和时间段内，参加研究的最大患者人数。

4. 样本量：

   在研究中心，月生育率300，因为我院是我区最大的围产中心；有孕产妇和新生儿问题的新生儿数量很多。 当研究人员评估我们的记录时，在脊髓麻醉下出生 > 37 胎龄并伴有 CS 并且不需要任何复苏努力的婴儿数量；这个数字大约是每月 15 个。 (P=0.05) 2 侧误差为 5%，功效为 80%，总共需要 37 个样本量。

5. 统计分析：

SPSS 25.0（IBM 公司，美国纽约州阿蒙克）和 PAST 3（Hammer, Ø., Harper, D.A.T., Ryan, P.D. 2001。 古生物学统计）程序被用于分析变量。 使用 Shapiro-Wilk francia 检验评估单变量数据是否符合正态分布，而使用 Levene 检验评估方差齐性。 Mardia 用于使多变量数据符合正态分布；在使用（Dornik 和 Hansen omnibus）检验的同时，Box-M 检验用于方差同质性。 在根据定量数据比较两组以上时，采用Fisher's Least Significant Difference (LSD)检验进行单向Anova事后分析，参数方法之一，Kruskal-Wallis H检验，非参数方法之一测试，与蒙特卡洛模拟技术的结果一起使用，邓恩测试用于事后分析。 配对样本 T 检验使用 Bootstrap 结果进行测试，而 Wilcoxon 符号秩检验使用蒙特卡洛模拟方法进行测试，以比较因定量变量的两个重复测量值。 虽然使用蒙特卡洛模拟方法测试弗里德曼的双向测试以测试具有两次以上重复测量的变量并根据组检查相互作用，但使用参数方法的一般线性模型 - 重复方差分析测试，并且LSD 测试用于事后分析。 在分类变量相互比较中，采用蒙特卡洛模拟技术对Fisher-Freeman-Holton检验进行检验。 虽然定量变量在表中表示为平均值（标准差）和中位数（第 25 个百分位数/第 75 个百分位数），但分类变量显示为 n (%)。 变量在 95% 的置信水平下进行分析，p 值小于 0.05 被认为是显着的。