L'effetto della posizione sdraiata postnatale sull'ossigenazione cerebrale nei neonati

Si trattava di uno studio prospettico, randomizzato, osservazionale, condotto in 2 mesi dal Dipartimento Neonatale nella Sala Parto del Dipartimento di Ostetricia e Ginecologia dove vengono partoriti circa 3.500 neonati ogni anno. La stabilizzazione ha seguito le linee guida PNR ed è attuata da un borsista di neonatologia e tre assistenti pediatrici con certificati PNR. Sono stati inclusi nello studio bambini single, a termine, appropriati per l'età gestazionale (AGA) che non necessitavano di rianimazione e bambini a cui non era possibile applicare il contatto pelle a pelle. Le nascite vaginali non sono state incluse, sono stati inclusi solo i bambini nati con taglio cesareo (CS) e non potevano non essere esposti al contatto pelle a pelle precoce.

L'anestesia spinale è stata utilizzata per le madri per CS, alla madre non è stata somministrata ossigenoterapia fino a quando il bambino non è uscito. I genitori sono stati informati dello studio prima della nascita ed è stato ottenuto il consenso scritto da coloro che erano disposti a partecipare. I neonati sono stati randomizzati mediante l'apertura di buste contenenti codici posizionali e sono stati posizionati supini, sul lato destro o sinistro o proni (15/gruppo).

1. Posizionamento del neonato:

   I neonati sono stati posti sotto calore radiante per 10 minuti nelle varie posizioni; la prima fase di rianimazione è stata eseguita in modo routinario. Sono stati esclusi i neonati con necessità di ventilazione a pressione positiva; tutti sono stati posti supini.

2. Cartelle cliniche e parametri vitali:

   Tutte le valutazioni sono iniziate 30 secondi dopo il parto e sono terminate a 10 min. Per ogni neonato, i punteggi Apgar al 1° e al 5° minuto sono stati calcolati dalla stessa persona e la frequenza cardiaca (FC), la pulsossimetria e l'indice di perfusione (PI) sono stati registrati al 2°, 5° e 10° minuto utilizzando un Masimo Radical- Coossimetria a 7 impulsi con sensore adesivo. La sonda è stata posizionata preduttalmente (sul polso destro) e quindi collegata all'ossimetria. La frazione di ossigeno inspirato (FiO2) era solo di 0,21 ("aria ambiente") durante tutto il periodo di stabilizzazione. In linea con la linea guida PNR 2015, l'aspirazione non è stata eseguita di routine in sala parto; sono stati registrati il ​​numero di volte in cui è stata richiesta la stimolazione tattile e il tempo dello stimolo tattile. Sebbene l'elettrocardiografia (ECG) raccomandata nelle ultime linee guida e legga la frequenza cardiaca molto più velocemente, nel nostro studio è stato necessario utilizzare la pulsossimetria perché è stata valutata la relazione tra posizione e saturazione e ossimetria cerebrale.

3. Ossigenazione cerebrale:

   La spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS), che misura l'ossigenazione dei tessuti in modo non invasivo, è stata utilizzata per valutare l'ossigenazione cerebrale; i valori medi al 5° e 10° minuto sono stati registrati utilizzando uno strumento Covidien INVOS 5100C. La saturazione di ossigeno cerebrale regionale cerebrale (rScO2) è il rapporto tra l'emoglobina ossigenata cerebrale (CHbO2) e l'ossigeno totale legato all'emoglobina cerebrale (CHb) e CHbO2 (rScO2 = CHbO2/CHb + CHbO2) (1). La rScO2 è la saturazione media di ossigeno del sangue arterioso, venulare e capillare cerebrale; predominano i dati delle venule (2). La luce infrarossa rivela il grado di saturazione della cosiddetta zona spartiacque (una miscela di sangue arterioso 33% e venoso 67% a una profondità di 1-1,5 cm) (3). La sonda NIRS è stata posizionata su entrambi i lati del lobo frontale; la sonda è stata pulita prima del posizionamento. Il primo valore misurato fungeva da valore basale; Le variazioni di rScO2 sono state quindi registrate a intervalli di 2 s fino a 60 s e ne è stata calcolata la media. La rScO2 cerebrale è normalmente 50-80, ma può variare del 10-20% in qualsiasi momento (4). Una diminuzione >20% per i pazienti con un valore di rScO2 cerebrale basale >50 e una diminuzione >15% per quelli con un valore di rScO2 cerebrale basale <50 indicano ischemia cerebrale (5). I dati sono stati acquisiti a 0,1 Hz e raccolti per 10 minuti, dopo l'applicazione in ciascuna posizione di conseguenza. L'estrazione di ossigeno frazionale cerebrale (cFOE) è stata calcolata per la media del 5° e 10° minuto come ((SpO2-rScO2)/SpO2) (SpO2: saturazione dell'ossigeno con pulsossimetria) per ciascuna posizione, che riflette l'equilibrio tra apporto di ossigeno e consumo nel tessuto ( 6).

   Un sensore infantile/pediatrico (Covidien INVOS 5100C) costa tra $ 110 e $ 140 ciascuno. Nessun finanziamento esterno è stato utilizzato per il budget in questo studio. Entro il budget e il periodo di tempo, il numero massimo di pazienti arruolati nello studio.

4. Misura di prova:

   Nel centro degli investigatori, il tasso di natalità mensile è di 300 e poiché il nostro ospedale è il più grande centro di perinatologia della nostra regione; elevato il numero di nati con problemi materni e neonatali. Quando gli investigatori hanno valutato i nostri record per il numero di bambini nati> 37 GA con CS in anestesia spinale e non hanno richiesto alcuno sforzo di rianimazione; il numero era di circa 15 al mese. (P=0,05) con un errore bilaterale del 5% e una potenza dell'80%, era richiesta una dimensione totale del campione di 37 in totale.

5. Analisi statistiche:

SPSS 25.0 (IBM Corporation, Armonk, New York, Stati Uniti) e PAST 3 (Hammer, Ø., Harper, D.A.T., Ryan, P.D. 2001. Nell'analisi delle variabili sono stati utilizzati programmi di statistica paleontologica. La conformità dei dati univariati alla distribuzione normale è stata valutata con il test di Shapiro-Wilk Francia, mentre l'omogeneità della varianza è stata valutata con il test di Levene. Mardia per la conformità dei dati multivariati alla distribuzione normale; mentre è stato utilizzato il test (Dornik e Hansen omnibus), il test Box-M è stato utilizzato per l'omogeneità della varianza. Nel confronto di più di due gruppi in base a dati quantitativi, sono stati utilizzati i test LSD (Least Significant Difference) di Fisher per l'analisi post hoc One-Way Anova, uno dei metodi parametrici, Kruskal-Wallis H Test, che è uno dei metodi non parametrici test, è stato utilizzato con i risultati della tecnica di simulazione Monte Carlo e il test di Dunn è stato utilizzato per le analisi Post Hoc. Il test Paired-Samples T è stato testato utilizzando i risultati Bootstrap, mentre il Wilcoxon Signed Ranks Test è stato testato utilizzando il metodo di simulazione monte carlo per confrontare tra loro due misurazioni replicate di variabili quantitative dipendenti. Mentre il test Two-Way di Friedman è stato testato utilizzando il metodo di simulazione monte carlo per testare le variabili con più di due misurazioni ripetute e per esaminare l'interazione secondo i gruppi, è stato utilizzato il test Anova ripetuto del modello lineare generale da metodi parametrici e il test Il test LSD è stato utilizzato per le analisi Post Hoc. Nel confronto di variabili categoriali tra loro, il test di Fisher-Freeman-Holton è stato testato con la tecnica della simulazione Monte Carlo. Mentre le variabili quantitative sono state espresse come media (deviazione standard) e mediana (percentile 25/percentile 75) nelle tabelle, le variabili categoriali sono state mostrate come n (%). Le variabili sono state analizzate a un livello di confidenza del 95% e un valore p inferiore a 0,05 è stato considerato significativo.