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未熟児の母親のための自己効力感スケール

2023年9月1日 更新者:Ayşegül Karaca、Eskisehir Osmangazi University

個別の発達ケアに基づく未熟児の母親の自己効力感尺度の開発と実施

この研究の目的は、個別の発達ケア実践における未熟児の母親の自己効力感を判断する尺度を開発することです。

この研究は 2 つの段階から構成されます。 第一段階では、個別の発達ケアに基づいて、未熟児を持つ母親の自己効力感レベルを判定する尺度を開発することが計画されている。 第 2 段階では、スケールが適用されます。 この段階では、家族は個別の発達ケアの訓練を受け、開発された尺度を通じて教育の有効性が評価されます。

研究の第 1 段階では、尺度開発段階でサンプル サイズを決定する際には項目数の少なくとも 5 倍、尺度の信頼性を高めるには 10 倍の項目数を取得する必要があると文献に記載されています。 この研究では、スケールアイテムを作成した後、3 人の母親を対象にパイロットアプリケーションを作成します。 質問の明瞭さに関して母親からフィードバックを受け取り、受け取ったフィードバックに応じてスケールが最終的に決定されます。 その後、スケール アイテムの数の 10 倍以上のサイズのスケールが参加者に適用されます。

研究の第 2 段階では、まず、対象基準を満たし、研究への参加に同意した 10 名の母親から予備申請が行われます。 研究の第 2 段階で採取されるサンプルの数は、得られた結果を使用して検出力分析を実行することによって決定されます。 予備申請に含まれていた母親は研究には含まれない。 研究では層化ブロックランダム化法を使用することが計画されています。 まず、母親は教育レベルと子供の総数に応じて階層化され、次に同数の(ブロック)母親が各グループに割り当てられます。

データは、研究が実施される機関から書面による許可を得た後に収集されます。 データ収集には、研究者が作成した「記述情報フォーム」、「インフォームド自主同意書」、および「個別発達ケアに基づく未熟児母親の自己効力感尺度」が使用されます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

200

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 新生児集中治療室(NICU)から退院した未熟児の母親(退院後すぐに研修が行われます)、
  • 修正年齢に応じて赤ちゃんの未熟性が継続し、
  • 母親が自宅で赤ちゃんのフルタイムの世話をし、
  • 母親はトルコ語を話し、理解することができます。
  • 母親から自発的な書面および口頭によるインフォームドコンセントを得た。

除外基準:

  • 正期産の赤ちゃんであること
  • 母親は現在精神疾患の診断を受けており、
  • 研究のどの段階においても、母親たちは働き続けることに消極的である。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:教育を提供する
トレーニングと非トレーニングの 2 つのグループがあります。
未熟児保育研修を実施します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
未熟児の母親の乳児ケア活動は、個別の発達ケアに基づく未熟児の母親のための自己効力感尺度を使用して評価されます。
時間枠:赤ちゃんの退院初日には、母親との対面面接が行われます。
個別の発達ケアに基づいた未熟児の母親の自己効力感尺度の実施
赤ちゃんの退院初日には、母親との対面面接が行われます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
未熟児の母親の乳児ケア活動は、個別の発達ケアに基づく未熟児の母親のための自己効力感尺度を使用して評価されます。
時間枠:乳児が未熟児集中治療室から退院してから 15 日後に、母親との対面面接が行われます。
個別の発達ケアに基づいた未熟児の母親の自己効力感尺度の実施
乳児が未熟児集中治療室から退院してから 15 日後に、母親との対面面接が行われます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年11月1日

一次修了 (推定)

2024年11月1日

研究の完了 (推定)

2024年11月1日

試験登録日

最初に提出

2023年4月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月11日

最初の投稿 (実際)

2023年5月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月1日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • DOKTORA TEZ AYSEGUL

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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