- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05869019
Selbstwirksamkeitsskala für Mütter von Frühgeborenen
Entwicklung und Umsetzung der Selbstwirksamkeitsskala von Müttern von Frühgeborenen auf der Grundlage einer individualisierten Entwicklungsbetreuung
Das Ziel dieser Studie ist die Entwicklung einer Skala zur Bestimmung der Selbstwirksamkeit von Müttern von Frühgeborenen in individualisierten Entwicklungsbetreuungspraktiken.
Diese Studie besteht aus zwei Phasen. Im ersten Schritt ist die Entwicklung einer Skala zur Bestimmung des Selbstwirksamkeitsniveaus von Müttern von Frühgeborenen auf Basis einer individualisierten Entwicklungsbetreuung geplant. Im zweiten Schritt wird die Skala angewendet. In dieser Phase werden Familien für eine individuelle Entwicklungsbetreuung geschult und die Wirksamkeit der Ausbildung anhand der entwickelten Skala bewertet.
Für die erste Stufe der Studie wird in der Literatur angegeben, dass bei der Bestimmung der Stichprobengröße während der Skalenentwicklungsphase mindestens die 5-fache Anzahl an Items herangezogen werden sollte, um die Zuverlässigkeit der Skala zu erhöhen, die 10-fache. In dieser Studie wird nach Erstellung der Skalenitems ein Pilotantrag mit 3 Müttern gestellt. Die Mütter werden Feedback zur Klarheit der Fragen erhalten und die Skala wird entsprechend dem erhaltenen Feedback finalisiert. Anschließend wird die Skala auf den Teilnehmer mit einer Größe von mindestens dem Zehnfachen der Anzahl der Skalenelemente angewendet.
Für die zweite Phase der Studie wird zunächst ein vorläufiger Antrag mit 10 Müttern gestellt, die die Einschlusskriterien erfüllen und einer Teilnahme an der Studie zustimmen. Die Anzahl der für die zweite Forschungsphase zu entnehmenden Proben wird durch eine Leistungsanalyse mit den gewonnenen Erkenntnissen bestimmt. Mütter, die im vorläufigen Antrag aufgeführt sind, werden nicht in die Studie einbezogen. Es ist geplant, in der Studie die Methode der stratifizierten Blockrandomisierung zu verwenden. Zunächst werden die Mütter nach ihrem Bildungsstand und der Gesamtzahl ihrer Kinder geschichtet, anschließend wird jeder Gruppe die gleiche Anzahl an (Sperr-)Müttern zugeordnet.
Die Datenerhebung erfolgt nach Einholung einer schriftlichen Genehmigung der Institution, an der die Forschung durchgeführt wird. „Descriptive Information Form“, „Informed Voluntary Consent Form“, das von den Forschern erstellt wurde, und „Individualized Developmental Care Based Premature Baby Mothers' Self-Efficacy Scale“ werden bei der Datenerfassung verwendet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mütter von Frühgeborenen, deren Babys von der Neugeborenen-Intensivstation (NICU) entlassen wurden (die Schulung erfolgt unmittelbar nach der Entlassung des Babys),
- Anhaltende Frühgeburtlichkeit des Babys entsprechend dem korrigierten Alter,
- Ganztägige Betreuung des Babys zu Hause durch die Mutter,
- Mütter können Türkisch sprechen und verstehen,
- Von den Müttern wurde eine freiwillige schriftliche und mündliche Einverständniserklärung eingeholt.
Ausschlusskriterien:
- Ein termingerechtes Baby sein
- Die Mutter hat eine laufende psychologische Diagnose,
- Die mangelnde Bereitschaft der Mütter, zu irgendeinem Zeitpunkt der Studie weiter zu arbeiten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Bereitstellung von Bildung
Es gibt zwei Gruppen: Training und Nicht-Training.
|
Es wird eine Schulung zur Pflege von Frühgeborenen angeboten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Säuglingspflegeaktivitäten von Müttern von Frühgeborenen werden anhand der Selbstwirksamkeitsskala für Mütter von Frühgeborenen basierend auf individueller Entwicklungsbetreuung bewertet.
Zeitfenster: Am ersten Tag der Entlassung der Babys finden persönliche Gespräche mit den Müttern statt.
|
Implementierung der Selbstwirksamkeitsskala von Müttern von Frühgeborenen auf der Grundlage einer individualisierten Entwicklungsbetreuung
|
Am ersten Tag der Entlassung der Babys finden persönliche Gespräche mit den Müttern statt.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Säuglingspflegeaktivitäten von Müttern von Frühgeborenen werden anhand der Selbstwirksamkeitsskala für Mütter von Frühgeborenen basierend auf individueller Entwicklungsbetreuung bewertet.
Zeitfenster: 15 Tage nach der Entlassung ihrer Babys aus der Frühgeborenen-Intensivstation werden persönliche Gespräche mit Müttern geführt.
|
Implementierung der Selbstwirksamkeitsskala von Müttern von Frühgeborenen auf der Grundlage einer individualisierten Entwicklungsbetreuung
|
15 Tage nach der Entlassung ihrer Babys aus der Frühgeborenen-Intensivstation werden persönliche Gespräche mit Müttern geführt.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DOKTORA TEZ AYSEGUL
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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