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Selbstwirksamkeitsskala für Mütter von Frühgeborenen

1. September 2023 aktualisiert von: Ayşegül Karaca, Eskisehir Osmangazi University

Entwicklung und Umsetzung der Selbstwirksamkeitsskala von Müttern von Frühgeborenen auf der Grundlage einer individualisierten Entwicklungsbetreuung

Das Ziel dieser Studie ist die Entwicklung einer Skala zur Bestimmung der Selbstwirksamkeit von Müttern von Frühgeborenen in individualisierten Entwicklungsbetreuungspraktiken.

Diese Studie besteht aus zwei Phasen. Im ersten Schritt ist die Entwicklung einer Skala zur Bestimmung des Selbstwirksamkeitsniveaus von Müttern von Frühgeborenen auf Basis einer individualisierten Entwicklungsbetreuung geplant. Im zweiten Schritt wird die Skala angewendet. In dieser Phase werden Familien für eine individuelle Entwicklungsbetreuung geschult und die Wirksamkeit der Ausbildung anhand der entwickelten Skala bewertet.

Für die erste Stufe der Studie wird in der Literatur angegeben, dass bei der Bestimmung der Stichprobengröße während der Skalenentwicklungsphase mindestens die 5-fache Anzahl an Items herangezogen werden sollte, um die Zuverlässigkeit der Skala zu erhöhen, die 10-fache. In dieser Studie wird nach Erstellung der Skalenitems ein Pilotantrag mit 3 Müttern gestellt. Die Mütter werden Feedback zur Klarheit der Fragen erhalten und die Skala wird entsprechend dem erhaltenen Feedback finalisiert. Anschließend wird die Skala auf den Teilnehmer mit einer Größe von mindestens dem Zehnfachen der Anzahl der Skalenelemente angewendet.

Für die zweite Phase der Studie wird zunächst ein vorläufiger Antrag mit 10 Müttern gestellt, die die Einschlusskriterien erfüllen und einer Teilnahme an der Studie zustimmen. Die Anzahl der für die zweite Forschungsphase zu entnehmenden Proben wird durch eine Leistungsanalyse mit den gewonnenen Erkenntnissen bestimmt. Mütter, die im vorläufigen Antrag aufgeführt sind, werden nicht in die Studie einbezogen. Es ist geplant, in der Studie die Methode der stratifizierten Blockrandomisierung zu verwenden. Zunächst werden die Mütter nach ihrem Bildungsstand und der Gesamtzahl ihrer Kinder geschichtet, anschließend wird jeder Gruppe die gleiche Anzahl an (Sperr-)Müttern zugeordnet.

Die Datenerhebung erfolgt nach Einholung einer schriftlichen Genehmigung der Institution, an der die Forschung durchgeführt wird. „Descriptive Information Form“, „Informed Voluntary Consent Form“, das von den Forschern erstellt wurde, und „Individualized Developmental Care Based Premature Baby Mothers' Self-Efficacy Scale“ werden bei der Datenerfassung verwendet.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

200

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mütter von Frühgeborenen, deren Babys von der Neugeborenen-Intensivstation (NICU) entlassen wurden (die Schulung erfolgt unmittelbar nach der Entlassung des Babys),
  • Anhaltende Frühgeburtlichkeit des Babys entsprechend dem korrigierten Alter,
  • Ganztägige Betreuung des Babys zu Hause durch die Mutter,
  • Mütter können Türkisch sprechen und verstehen,
  • Von den Müttern wurde eine freiwillige schriftliche und mündliche Einverständniserklärung eingeholt.

Ausschlusskriterien:

  • Ein termingerechtes Baby sein
  • Die Mutter hat eine laufende psychologische Diagnose,
  • Die mangelnde Bereitschaft der Mütter, zu irgendeinem Zeitpunkt der Studie weiter zu arbeiten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Bereitstellung von Bildung
Es gibt zwei Gruppen: Training und Nicht-Training.
Es wird eine Schulung zur Pflege von Frühgeborenen angeboten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Säuglingspflegeaktivitäten von Müttern von Frühgeborenen werden anhand der Selbstwirksamkeitsskala für Mütter von Frühgeborenen basierend auf individueller Entwicklungsbetreuung bewertet.
Zeitfenster: Am ersten Tag der Entlassung der Babys finden persönliche Gespräche mit den Müttern statt.
Implementierung der Selbstwirksamkeitsskala von Müttern von Frühgeborenen auf der Grundlage einer individualisierten Entwicklungsbetreuung
Am ersten Tag der Entlassung der Babys finden persönliche Gespräche mit den Müttern statt.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Säuglingspflegeaktivitäten von Müttern von Frühgeborenen werden anhand der Selbstwirksamkeitsskala für Mütter von Frühgeborenen basierend auf individueller Entwicklungsbetreuung bewertet.
Zeitfenster: 15 Tage nach der Entlassung ihrer Babys aus der Frühgeborenen-Intensivstation werden persönliche Gespräche mit Müttern geführt.
Implementierung der Selbstwirksamkeitsskala von Müttern von Frühgeborenen auf der Grundlage einer individualisierten Entwicklungsbetreuung
15 Tage nach der Entlassung ihrer Babys aus der Frühgeborenen-Intensivstation werden persönliche Gespräche mit Müttern geführt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. November 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Säuglingspflege

Klinische Studien zur Ausbildung

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