- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05869019
Zelfeffectiviteitsschaal voor moeders van premature baby's
Ontwikkeling en implementatie van de zelfeffectiviteitsschaal van moeders van premature baby's op basis van geïndividualiseerde ontwikkelingszorg
Het doel van deze studie is het ontwikkelen van een schaal om de zelfredzaamheid van moeders van premature baby's in geïndividualiseerde ontwikkelingszorgpraktijken te bepalen.
Deze studie bestaat uit twee fasen. In de eerste fase is het de bedoeling een schaal te ontwikkelen om de mate van zelfredzaamheid van moeders van premature baby's te bepalen op basis van geïndividualiseerde ontwikkelingszorg. In de tweede fase wordt de schaal toegepast. In dit stadium zullen gezinnen worden opgeleid voor geïndividualiseerde ontwikkelingszorg en zal de effectiviteit van het onderwijs worden geëvalueerd door middel van de ontwikkelde schaal.
Voor de eerste fase van het onderzoek wordt in de literatuur vermeld dat bij het bepalen van de steekproefomvang tijdens de schaalontwikkelingsfase minimaal 5 keer het aantal items moet worden genomen, en 10 keer om de betrouwbaarheid van de schaal te vergroten. In dit onderzoek zal, na het aanmaken van de schaalitems, een pilotaanvraag gedaan worden met 3 moeders. Er zal feedback van moeders worden ontvangen over de duidelijkheid van de vragen en de schaal zal worden afgerond op basis van de ontvangen feedback. Vervolgens wordt de schaal toegepast op de deelnemer met een grootte van minimaal 10 keer het aantal schaalitems.
Voor de tweede fase van het onderzoek zal eerst een vooraanmelding worden gedaan bij 10 moeders die voldoen aan de inclusiecriteria en akkoord gaan met deelname aan het onderzoek. Het aantal te nemen monsters voor de tweede fase van het onderzoek zal worden bepaald door het uitvoeren van een poweranalyse met de verkregen bevindingen. Moeders die zijn ingeschreven in de vooraanmelding worden niet meegenomen in het onderzoek. Het is de bedoeling om in het onderzoek gebruik te maken van de gestratificeerde blokrandomisatiemethode. Eerst worden de moeders gestratificeerd naar opleidingsniveau en het totaal aantal kinderen dat ze hebben, daarna wordt aan elke groep een gelijk aantal (blokkerende) moeders toegewezen.
Gegevens worden verzameld na verkregen schriftelijke toestemming van de instelling waar het onderzoek wordt uitgevoerd. "Beschrijvend informatieformulier", "Informed Voluntary Consent Form" opgesteld door de onderzoekers en "Individualized Developmental Care Based Premature Baby Mothers' Self-Efficacy Scale" zullen worden gebruikt bij het verzamelen van gegevens.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moeders van te vroeg geboren baby's van wie de baby's zijn ontslagen van de Neonatale Intensive Care Unit (NICU) (training wordt gegeven direct nadat de baby is ontslagen),
- Voortdurende vroeggeboorte van de baby volgens de gecorrigeerde leeftijd,
- Fulltime verzorging van de baby thuis door de moeder,
- Moeders kunnen Turks spreken en verstaan,
- Vrijwillige schriftelijke en mondelinge geïnformeerde toestemming werd verkregen van de moeders.
Uitsluitingscriteria:
- Een voldragen baby zijn
- De moeder heeft een lopende psychologische diagnose,
- De onwil van de moeders om in elk stadium van de studie te blijven werken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: het geven van onderwijs
Er zijn twee groepen, training en niet-training.
|
Voortijdige babyverzorgingstraining zal worden gegeven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Babyverzorgingsactiviteiten van moeders van premature baby's zullen worden geëvalueerd met de Self-Efficacy Scale for Mothers of Premature Infants Based on Individualized Developmental Care.
Tijdsspanne: Op de eerste dag van het ontslag van de baby's zullen face-to-face interviews met moeders worden gegeven.
|
Implementatie van de zelfeffectiviteitsschaal van moeders van premature baby's op basis van geïndividualiseerde ontwikkelingszorg
|
Op de eerste dag van het ontslag van de baby's zullen face-to-face interviews met moeders worden gegeven.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Babyverzorgingsactiviteiten van moeders van premature baby's zullen worden geëvalueerd met de Self-Efficacy Scale for Mothers of Premature Infants Based on Individualized Developmental Care.
Tijdsspanne: Vijftien dagen nadat hun baby's zijn ontslagen uit de premature intensive care-afdeling, zullen persoonlijke interviews met moeders worden gegeven.
|
Implementatie van de zelfeffectiviteitsschaal van moeders van premature baby's op basis van geïndividualiseerde ontwikkelingszorg
|
Vijftien dagen nadat hun baby's zijn ontslagen uit de premature intensive care-afdeling, zullen persoonlijke interviews met moeders worden gegeven.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DOKTORA TEZ AYSEGUL
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .