- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05869019
Self-efficacy-skala for mødre til for tidligt fødte børn
Udvikling og implementering af selveffektivitetsskalaen for mødre til for tidligt fødte spædbørn baseret på individualiseret udviklingspleje
Formålet med denne undersøgelse er at udvikle en skala til at bestemme selveffektiviteten hos mødre til for tidligt fødte spædbørn i individualiseret udviklingspleje.
Denne undersøgelse består af to faser. I den første fase er det planlagt at udvikle en skala til at bestemme selveffektivitetsniveauerne for mødre til for tidligt fødte børn baseret på individualiseret udviklingspleje. I anden fase vil skalaen blive anvendt. På dette stadium vil familier blive trænet til individualiseret udviklingspleje, og effektiviteten af uddannelsen vil blive evalueret gennem den udviklede skala.
For første fase af undersøgelsen er det angivet i litteraturen, at der skal tages mindst 5 gange antallet af elementer ved bestemmelse af stikprøvestørrelsen under skalaudviklingsfasen og 10 gange for at øge skalaens pålidelighed. I denne undersøgelse vil der efter oprettelse af skalaemnerne blive lavet en pilotansøgning med 3 mødre. Der vil blive modtaget feedback fra mødre vedrørende spørgsmålenes klarhed, og skalaen vil blive færdiggjort i henhold til den modtagne feedback. Derefter vil skalaen blive anvendt på deltageren med en størrelse på mindst 10 gange antallet af skalaelementer.
Til anden fase af undersøgelsen vil der for det første blive indgivet en foreløbig ansøgning med 10 mødre, som opfylder inklusionskriterierne og accepterer at deltage i undersøgelsen. Antallet af prøver, der skal tages til anden fase af forskningen, vil blive bestemt ved at udføre effektanalyse med de opnåede resultater. Mødre inkluderet i den foreløbige ansøgning vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen. Det er planlagt at anvende stratificeret blokrandomiseringsmetode i undersøgelsen. Først vil mødre blive stratificeret efter deres uddannelsesniveau og det samlede antal børn, de har, derefter vil et lige antal (blokerende) mødre blive tildelt hver gruppe.
Data vil blive indsamlet efter indhentet skriftlig tilladelse fra den institution, hvor forskningen skal udføres. "Descriptive Information Form", "Informed Voluntary Consent Form" udarbejdet af forskerne og "Individualized Developmental Care Based Premature Baby Mothers' Self-Efficacy Scale" vil blive brugt i dataindsamlingen.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mødre til for tidligt fødte børn, hvis babyer blev udskrevet fra Neonatal Intensive Care Unit (NICU) (træning vil blive givet umiddelbart efter, at barnet er udskrevet),
- Fortsat præmaturitet af barnet i henhold til den korrigerede alder,
- Fuldtidspleje af baby derhjemme af moderen,
- Mødre kan tale og forstå tyrkisk,
- Der blev indhentet frivilligt skriftligt og mundtligt informeret samtykke fra mødrene.
Ekskluderingskriterier:
- At være terminsbaby
- Moderen har en løbende psykologisk diagnose,
- Mødrenes manglende vilje til at fortsætte med at arbejde på et hvilket som helst tidspunkt af studiet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: give uddannelse
Der er to grupper, træning og ikke-træning.
|
Træning i for tidlig babypleje vil blive givet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spædbørnsplejeaktiviteter for mødre til for tidligt fødte spædbørn vil blive evalueret med Self-Efficacy Scale for Mothers of Premature Spædbørn baseret på individualiseret udviklingspleje.
Tidsramme: På den første dag af babyernes udskrivelse vil der blive givet ansigt til ansigt samtaler med mødre.
|
Implementering af selveffektivitetsskalaen for mødre til for tidligt fødte spædbørn baseret på individualiseret udviklingspleje
|
På den første dag af babyernes udskrivelse vil der blive givet ansigt til ansigt samtaler med mødre.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spædbørnsplejeaktiviteter for mødre til for tidligt fødte spædbørn vil blive evalueret med Self-Efficacy Scale for Mothers of Premature Spædbørn baseret på individualiseret udviklingspleje.
Tidsramme: Ansigt til ansigt interviews vil blive givet med mødre 15 dage efter, at deres babyer er udskrevet fra den præmature intensivafdeling.
|
Implementering af selveffektivitetsskalaen for mødre til for tidligt fødte spædbørn baseret på individualiseret udviklingspleje
|
Ansigt til ansigt interviews vil blive givet med mødre 15 dage efter, at deres babyer er udskrevet fra den præmature intensivafdeling.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DOKTORA TEZ AYSEGUL
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Babypleje
-
Mead Johnson NutritionAfsluttet
-
Chawarwan Saleem AbdullahHawler Medical UniversityAktiv, ikke rekrutterendeBaby med meget lav fødselsvægt | Baby med lav fødselsvægtIrak
-
Danone Asia Pacific Holdings Pte, Ltd.ObvioHealth; LENA FoundationAfsluttet
-
Sakarya UniversityIkke rekrutterer endnuTidlig mor-baby-tilknytning
-
Inonu UniversityAfsluttetRisky babyTyrkiet (Türkiye)
-
Universidad del NorteUniversity of Wisconsin, Milwaukee; University of Castilla-La ManchaAfsluttetBaby Blues SymptomerSpanien
-
Xuzhou Medical UniversityIkke rekrutterer endnuIkke-invasiv CAR-T-celleovervågning | BCMA-målrettet PET-skanning | CAR-T-cellebiodistribution og -persistens | GMP-overensstemmende Radiopharmaka-præparation
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityRekrutteringCLL | SLL | CAR-T celleterapiKina
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)RekrutteringHæmatopoietisk stamcelletransplantation | CAR-T celleterapiForenede Stater
-
Patrick C. Johnson, MDRekruttering
Kliniske forsøg med uddannelse
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAfsluttetStigmatisering | Funktionalitet | Peer Support | Kroniske psykiske lidelser | Træning i psykosociale færdigheder | IndsigtKalkun
-
Universidade Federal de Sao CarlosAfsluttet
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetHuman Papilloma Virus (HPV)Kalkun
-
Aydin Adnan Menderes UniversityRekrutteringGraviditet | Uddannelse | Fødsel | Fødselstilfredshed | FødselshukommelseKalkun
-
Burdur Mehmet Akif Ersoy UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetSygeplejerskeuddannelsen | Kvinders sundhed | Klima forandring | Bæredygtig udviklingTyrkiet (Türkiye)
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
Rutgers, The State University of New JerseyAfsluttetMiljøeksponering | Udvalg af madForenede Stater
-
National Taiwan University HospitalIkke rekrutterer endnuPoint-of-care ultralyd | Præhospital akutmedicin
-
Laval UniversityAfsluttetPsykopædagogisk | Psykoedukativ ventelistekontrolCanada