- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05869019
Itsetehokkuusvaaka keskosten äideille
Keskosten äitien itsetehokkuusasteikon kehittäminen ja toteuttaminen yksilölliseen kehityshoitoon perustuen
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää asteikko, jolla määritetään keskosten äitien omatehokkuus yksilöllisissä kehityshoitokäytännöissä.
Tämä tutkimus koostuu kahdesta vaiheesta. Ensimmäisessä vaiheessa on tarkoitus kehittää asteikko keskosten äitien itsetehokkuustasojen määrittämiseksi yksilölliseen kehityshoitoon perustuen. Toisessa vaiheessa asteikkoa sovelletaan. Tässä vaiheessa perheitä koulutetaan yksilölliseen kehittävään hoitoon ja koulutuksen tehokkuutta arvioidaan kehitetyn asteikon avulla.
Tutkimuksen ensimmäisen vaiheen osalta kirjallisuudessa todetaan, että otoskokoa määritettäessä tulee ottaa vähintään 5-kertainen kohdemäärä asteikon kehitysvaiheessa ja 10-kertainen asteikon luotettavuuden lisäämiseksi. Tässä tutkimuksessa asteikkokohteiden luomisen jälkeen tehdään pilottihakemus 3 äidin kanssa. Äideiltä otetaan palautetta kysymysten selkeydestä ja asteikko viimeistellään saadun palautteen mukaan. Sitten asteikkoa sovelletaan osallistujaan, jonka koko on vähintään 10 kertaa asteikkokohteiden lukumäärä.
Tutkimuksen toiseen vaiheeseen tehdään ensin alustava hakemus 10 äidin kanssa, jotka täyttävät osallistumiskriteerit ja suostuvat osallistumaan tutkimukseen. Tutkimuksen toista vaihetta varten otettavien näytteiden määrä määritetään tekemällä tehoanalyysi saatujen löydösten kanssa. Ennakkohakemuksessa mukana olleita äitejä ei oteta mukaan tutkimukseen. Tutkimuksessa on tarkoitus käyttää stratified block satunnaistusmenetelmää. Ensin äidit ositetaan koulutustasonsa ja heillä olevien lasten kokonaismäärän mukaan, sitten jokaiseen ryhmään jaetaan yhtä monta (sulku)äitejä.
Tietoja kerätään saatuaan kirjallisen luvan tutkimuslaitokselta, jossa tutkimus suoritetaan. Tiedonkeruussa käytetään "kuvaavaa tietolomaketta", "tietoista vapaaehtoista suostumuslomaketta" ja "yksilölliseen kehityshoitoon perustuvaa keskosten äitien itsetehokkuusasteikkoa".
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keskosten äidit, joiden vauvat on kotiutettu vastasyntyneiden tehohoitoyksiköstä (NICU) (koulutus annetaan heti vauvan kotiutumisen jälkeen),
- Vauvan keskosen jatkuminen korjatun iän mukaan,
- Vauvan kokopäivähoito kotona äidin toimesta,
- Äidit osaavat puhua ja ymmärtää turkkia,
- Äideiltä saatiin vapaaehtoinen kirjallinen ja suullinen tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Termivauvana oleminen
- Äidillä on meneillään psykologinen diagnoosi,
- Äitien haluttomuus jatkaa työskentelyä tutkimuksen missään vaiheessa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: koulutuksen tarjoaminen
Ryhmää on kaksi, koulutus ja ei-harjoittelu.
|
Ennenaikaisen vauvojen hoitokoulutusta järjestetään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskosten äitien hoitotoimintaa arvioidaan yksilölliseen kehityshoitoon perustuvalla keskosten äitien omatehokkuusasteikolla.
Aikaikkuna: Vauvojen kotiutumisen ensimmäisenä päivänä järjestetään kasvokkain haastatteluja äitien kanssa.
|
Keskosten äitien itsetehokkuusasteikon toteuttaminen yksilöllisen kehityshoidon perusteella
|
Vauvojen kotiutumisen ensimmäisenä päivänä järjestetään kasvokkain haastatteluja äitien kanssa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskosten äitien hoitotoimintaa arvioidaan yksilölliseen kehityshoitoon perustuvalla keskosten äitien omatehokkuusasteikolla.
Aikaikkuna: Äideille tarjotaan kasvokkain haastatteluja 15 päivää sen jälkeen, kun heidän vauvansa on kotiutettu ennenaikaisesta tehohoidosta.
|
Keskosten äitien itsetehokkuusasteikon toteuttaminen yksilöllisen kehityshoidon perusteella
|
Äideille tarjotaan kasvokkain haastatteluja 15 päivää sen jälkeen, kun heidän vauvansa on kotiutettu ennenaikaisesta tehohoidosta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DOKTORA TEZ AYSEGUL
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .