Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Itsetehokkuusvaaka keskosten äideille

perjantai 1. syyskuuta 2023 päivittänyt: Ayşegül Karaca, Eskisehir Osmangazi University

Keskosten äitien itsetehokkuusasteikon kehittäminen ja toteuttaminen yksilölliseen kehityshoitoon perustuen

Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää asteikko, jolla määritetään keskosten äitien omatehokkuus yksilöllisissä kehityshoitokäytännöissä.

Tämä tutkimus koostuu kahdesta vaiheesta. Ensimmäisessä vaiheessa on tarkoitus kehittää asteikko keskosten äitien itsetehokkuustasojen määrittämiseksi yksilölliseen kehityshoitoon perustuen. Toisessa vaiheessa asteikkoa sovelletaan. Tässä vaiheessa perheitä koulutetaan yksilölliseen kehittävään hoitoon ja koulutuksen tehokkuutta arvioidaan kehitetyn asteikon avulla.

Tutkimuksen ensimmäisen vaiheen osalta kirjallisuudessa todetaan, että otoskokoa määritettäessä tulee ottaa vähintään 5-kertainen kohdemäärä asteikon kehitysvaiheessa ja 10-kertainen asteikon luotettavuuden lisäämiseksi. Tässä tutkimuksessa asteikkokohteiden luomisen jälkeen tehdään pilottihakemus 3 äidin kanssa. Äideiltä otetaan palautetta kysymysten selkeydestä ja asteikko viimeistellään saadun palautteen mukaan. Sitten asteikkoa sovelletaan osallistujaan, jonka koko on vähintään 10 kertaa asteikkokohteiden lukumäärä.

Tutkimuksen toiseen vaiheeseen tehdään ensin alustava hakemus 10 äidin kanssa, jotka täyttävät osallistumiskriteerit ja suostuvat osallistumaan tutkimukseen. Tutkimuksen toista vaihetta varten otettavien näytteiden määrä määritetään tekemällä tehoanalyysi saatujen löydösten kanssa. Ennakkohakemuksessa mukana olleita äitejä ei oteta mukaan tutkimukseen. Tutkimuksessa on tarkoitus käyttää stratified block satunnaistusmenetelmää. Ensin äidit ositetaan koulutustasonsa ja heillä olevien lasten kokonaismäärän mukaan, sitten jokaiseen ryhmään jaetaan yhtä monta (sulku)äitejä.

Tietoja kerätään saatuaan kirjallisen luvan tutkimuslaitokselta, jossa tutkimus suoritetaan. Tiedonkeruussa käytetään "kuvaavaa tietolomaketta", "tietoista vapaaehtoista suostumuslomaketta" ja "yksilölliseen kehityshoitoon perustuvaa keskosten äitien itsetehokkuusasteikkoa".

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Keskosten äidit, joiden vauvat on kotiutettu vastasyntyneiden tehohoitoyksiköstä (NICU) (koulutus annetaan heti vauvan kotiutumisen jälkeen),
  • Vauvan keskosen jatkuminen korjatun iän mukaan,
  • Vauvan kokopäivähoito kotona äidin toimesta,
  • Äidit osaavat puhua ja ymmärtää turkkia,
  • Äideiltä saatiin vapaaehtoinen kirjallinen ja suullinen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Termivauvana oleminen
  • Äidillä on meneillään psykologinen diagnoosi,
  • Äitien haluttomuus jatkaa työskentelyä tutkimuksen missään vaiheessa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: koulutuksen tarjoaminen
Ryhmää on kaksi, koulutus ja ei-harjoittelu.
Ennenaikaisen vauvojen hoitokoulutusta järjestetään.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskosten äitien hoitotoimintaa arvioidaan yksilölliseen kehityshoitoon perustuvalla keskosten äitien omatehokkuusasteikolla.
Aikaikkuna: Vauvojen kotiutumisen ensimmäisenä päivänä järjestetään kasvokkain haastatteluja äitien kanssa.
Keskosten äitien itsetehokkuusasteikon toteuttaminen yksilöllisen kehityshoidon perusteella
Vauvojen kotiutumisen ensimmäisenä päivänä järjestetään kasvokkain haastatteluja äitien kanssa.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskosten äitien hoitotoimintaa arvioidaan yksilölliseen kehityshoitoon perustuvalla keskosten äitien omatehokkuusasteikolla.
Aikaikkuna: Äideille tarjotaan kasvokkain haastatteluja 15 päivää sen jälkeen, kun heidän vauvansa on kotiutettu ennenaikaisesta tehohoidosta.
Keskosten äitien itsetehokkuusasteikon toteuttaminen yksilöllisen kehityshoidon perusteella
Äideille tarjotaan kasvokkain haastatteluja 15 päivää sen jälkeen, kun heidän vauvansa on kotiutettu ennenaikaisesta tehohoidosta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 22. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa