- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05869019
미숙아 엄마를 위한 자기효능감 척도
개별발달관리에 기반한 미숙아 엄마의 자기효능감 척도 개발 및 시행
본 연구의 목적은 개별화된 발달관리 실습에서 미숙아 어머니의 자기 효능감을 결정하기 위한 척도를 개발하는 것입니다.
이 연구는 두 단계로 구성됩니다. 1단계에서는 개인별 발달관리를 기반으로 미숙아 엄마의 자기효능감 수준을 판단하는 척도를 개발할 계획이다. 두 번째 단계에서는 스케일이 적용됩니다. 이 단계에서 가족은 개별화된 발달 관리를 위해 교육을 받고 개발된 척도를 통해 교육의 효과를 평가합니다.
연구의 첫 번째 단계에서는 척도 개발 단계에서 표본 크기를 결정할 때 항목 수를 최소 5배, 척도의 신뢰도를 높이려면 10배 이상을 취해야 한다고 문헌에 명시되어 있습니다. 본 연구에서는 척도 항목을 생성한 후 3명의 어머니를 대상으로 파일럿 적용을 하게 된다. 질문의 명확성에 대해 어머니로부터 피드백을 받고 받은 피드백에 따라 척도가 확정됩니다. 그런 다음 척도 항목 수의 최소 10배 크기의 참가자에게 척도가 적용됩니다.
연구의 두 번째 단계에서는 먼저 포함 기준을 충족하고 연구 참여에 동의한 10명의 어머니를 대상으로 예비 신청을 합니다. 연구의 두 번째 단계에 사용할 샘플 수는 얻은 결과로 전력 분석을 수행하여 결정됩니다. 예비 신청에 포함된 어머니는 연구에 포함되지 않습니다. 본 연구에서는 층화 블록 무작위화 방법을 사용할 계획이다. 첫째, 어머니는 교육 수준과 전체 자녀 수에 따라 계층화되고 각 그룹에 동일한 수의 (차단) 어머니가 할당됩니다.
데이터는 연구가 수행되는 기관의 서면 허가를 받은 후 수집됩니다. "설명 정보 양식", 연구원이 작성한 "정보에 입각한 자발적 동의서" 및 "개별 발달 관리 기반 미숙아 엄마의 자기효능감 척도"가 데이터 수집에 사용됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 신생아집중치료실(NICU)에서 퇴원한 미숙아의 엄마(퇴원 직후 교육 실시),
- 교정연령에 따른 아기의 미숙아 지속,
- 엄마가 집에서 아기를 온종일 돌보고,
- 어머니는 터키어를 말하고 이해할 수 있습니다.
- 어머니로부터 자발적인 서면 및 구두 동의를 얻었습니다.
제외 기준:
- 만삭아기
- 산모는 지속적인 심리 진단을 받고 있으며,
- 연구의 어떤 단계에서도 계속 일하기를 꺼리는 어머니.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 교육 제공
교육 및 비 교육의 두 그룹이 있습니다.
|
미숙아 돌봄 교육이 제공됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
미숙아 엄마의 영유아 돌보기 활동은 개별 발달 관리 기반 미숙아 엄마를 위한 자기효능감 척도로 평가됩니다.
기간: 아기 퇴원 첫날에는 엄마들과 대면 면접이 진행됩니다.
|
개별발달관리 기반 미숙아 엄마의 자기효능감 척도 시행
|
아기 퇴원 첫날에는 엄마들과 대면 면접이 진행됩니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
미숙아 엄마의 영유아 돌보기 활동은 개별 발달 관리 기반 미숙아 엄마를 위한 자기효능감 척도로 평가됩니다.
기간: 미숙아 중환자실에서 아기가 퇴원한 후 15일 후에 산모와 대면 인터뷰가 제공됩니다.
|
개별발달관리 기반 미숙아 엄마의 자기효능감 척도 시행
|
미숙아 중환자실에서 아기가 퇴원한 후 15일 후에 산모와 대면 인터뷰가 제공됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
아기 돌보기에 대한 임상 시험
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health (NIMH)완전한
-
University of Kansas Medical CenterBioNexus KC; Blue KC (Blue Cross Blue Shield)완전한
-
National University of SingaporeNational University Hospital, Singapore모병
-
Istanbul University - Cerrahpasa완전한
-
University of Arizona아직 모집하지 않음그룹 1 : Carrier Care (CC) 다음 피부 대 피부 관리 (SSC)에 이어 가족 선택이 이어집니다. | 그룹 2 : 피부 대 피부 관리 (SSC) 다음 캐리어 케어 (CC)에 이어 가족 선택
-
Parc de Salut MarHospital del Mar Research Institute (IMIM); COIB, Col·legi d'Infermers i infermeres de... 그리고 다른 협력자들완전한간호사 의사 관계 | 전문적인 스트레스 | 실습 간호사의 범위 | 간호사의 작업 환경 | CCEC®(Excellence in Care) 프로그램을 갖춘 헌신적 센터 | 간호사의 증거 기반 실습 태도스페인
교육에 대한 임상 시험
-
Chia-Tzu Line완전한
-
Emine ErginSaglik Bilimleri Universitesi아직 모집하지 않음
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...모집하지 않고 적극적으로월경통 | 생리주기 | 생리통 | 모바일 건강 | 심한 월경 출혈 | 생리통 | 생리통(월경통) | 일상 생활 | 월경 건강 개입 | 모바일 건강 기술(mHealth)네덜란드
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...완전한
-
University of SheffieldUniversity of Liverpool; University of Manchester; University of Melbourne모집하지 않고 적극적으로
-
University of OxfordBeijing Normal University; Beijing Stars and Rain Education Institute for Autism완전한아동 학대 | 부모-자녀 관계 | 자폐 스펙트럼 장애 | 육아 | 아동 행동 문제 | 가족 관계 | 정신 건강 문제중국