Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Önhatékonysági skála koraszülött anyáknak

2023. szeptember 1. frissítette: Ayşegül Karaca, Eskisehir Osmangazi University

A koraszülött anyák önhatékonysági skálájának kidolgozása és megvalósítása egyénre szabott fejlesztő gondozás alapján

A tanulmány célja egy olyan skála kidolgozása, amely meghatározza a koraszülött anyák önhatékonyságát az egyénre szabott fejlesztő gondozási gyakorlatokban.

Ez a tanulmány két szakaszból áll. Az első ütemben egy olyan skála kidolgozását tervezik, amely a koraszülött anyák önhatékonysági szintjét határozza meg az egyénre szabott fejlesztő gondozás alapján. A második szakaszban a skálát alkalmazzák. Ebben a szakaszban a családokat egyénre szabott fejlesztő gondozásra oktatják, és a kidolgozott skálán keresztül értékelik az oktatás eredményességét.

A vizsgálat első szakaszára vonatkozóan a szakirodalom leszögezi, hogy a skálafejlesztési szakaszban a mintanagyság meghatározásánál legalább 5-szörös elemszámot, a skála megbízhatóságának növelése érdekében pedig 10-szeresét kell figyelembe venni. Ebben a tanulmányban a skálaelemek elkészítése után kísérleti alkalmazás készül 3 anyával. A kérdések egyértelműségével kapcsolatban visszajelzést kapnak az édesanyák, és a kapott visszajelzések alapján véglegesítik a skálát. Ezután a skálát a rendszer a skálaelemek számának legalább 10-szeresével alkalmazza a résztvevőre.

A vizsgálat második szakaszában először 10 olyan anyával kell előzetes jelentkezést benyújtani, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak, és vállalják, hogy részt vesznek a vizsgálatban. A kutatás második szakaszához veendő minták számát a kapott eredmények alapján végzett teljesítményelemzéssel határozzuk meg. Az előzetes jelentkezésben szereplő anyák nem vesznek részt a vizsgálatban. A tanulmányban rétegzett blokk randomizációs módszert tervezünk alkalmazni. Először az anyákat iskolai végzettségük és gyermekeik száma alapján rétegezzük, majd minden csoportba azonos számú (blokkoló) anyát rendelünk.

Az adatok gyűjtése a kutatást végző intézmény írásbeli engedélye után történik. Az adatgyűjtés során a kutatók által elkészített „Leíró információs űrlapot”, „Tájékozott önkéntes hozzájárulási űrlapot” és az „Egyéni fejlesztő gondozáson alapuló koraszülött anyák önhatékonysági skáláját” használják.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Koraszülött anyák, akiknek csecsemőjét elbocsátották az Újszülött Intenzív Osztályról (NICU) (a csecsemő elbocsátása után azonnal a képzésre kerül sor),
  • A baba koraszülöttségének megőrzése a korrigált életkor szerint,
  • Az anya teljes munkaidőben gondoskodik a babáról otthon,
  • Az anyák tudnak törökül beszélni és megérteni,
  • Az anyák önkéntes írásbeli és szóbeli tájékoztatáson alapuló beleegyezését szerezték be.

Kizárási kritériumok:

  • Lévén egy terminus baba
  • Az anya pszichológiai diagnózisa folyamatban van,
  • Az anyák nem hajlandóak tovább dolgozni a tanulmány bármely szakaszában.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: oktatást biztosít
Két csoport van, edzés és nem képzés.
Koraszülöttgondozási képzést biztosítanak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A koraszülött anyák csecsemőgondozási tevékenységét a koraszülött anyák személyre szabott fejlesztésen alapuló önhatékonysági skálájával értékelik.
Időkeret: A kisbabák elbocsátásának első napján személyes interjúkat készítünk az anyákkal.
A koraszülött anyák önhatékonysági skálájának megvalósítása egyénre szabott fejlesztő gondozás alapján
A kisbabák elbocsátásának első napján személyes interjúkat készítünk az anyákkal.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A koraszülött anyák csecsemőgondozási tevékenységét a koraszülött anyák személyre szabott fejlesztésen alapuló önhatékonysági skálájával értékelik.
Időkeret: Szemtől szembeni interjút készítenek az anyákkal 15 nappal azután, hogy csecsemőjüket az intenzív osztályról hazaengedték.
A koraszülött anyák önhatékonysági skálájának megvalósítása egyénre szabott fejlesztő gondozás alapján
Szemtől szembeni interjút készítenek az anyákkal 15 nappal azután, hogy csecsemőjüket az intenzív osztályról hazaengedték.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2023. november 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. november 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. április 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 11.

Első közzététel (Tényleges)

2023. május 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 1.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel