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Scala di autoefficacia per madri di bambini prematuri

1 settembre 2023 aggiornato da: Ayşegül Karaca, Eskisehir Osmangazi University

Sviluppo e implementazione della scala di autoefficacia delle madri di neonati prematuri basata sull'assistenza allo sviluppo individualizzata

Lo scopo di questo studio è sviluppare una scala per determinare l'autoefficacia delle madri di neonati prematuri nelle pratiche di cura dello sviluppo individualizzate.

Questo studio si compone di due fasi. Nella prima fase, si prevede di sviluppare una scala per determinare i livelli di autoefficacia delle madri di bambini prematuri sulla base di un'assistenza allo sviluppo individualizzata. Nella seconda fase verrà applicata la scala. In questa fase, le famiglie saranno formate per l'assistenza allo sviluppo individualizzata e l'efficacia dell'educazione sarà valutata attraverso la scala sviluppata.

Per la prima fase dello studio, è affermato in letteratura che almeno 5 volte il numero di elementi dovrebbe essere preso per determinare la dimensione del campione durante la fase di sviluppo della scala e 10 volte per aumentare l'affidabilità della scala. In questo studio, dopo aver creato gli item della scala, verrà realizzata un'applicazione pilota con 3 madri. Si riceverà un feedback dalle madri in merito alla chiarezza delle domande e la scala sarà finalizzata in base al feedback ricevuto. Quindi, la scala verrà applicata al partecipante con una dimensione di almeno 10 volte il numero di elementi della scala.

Per la seconda fase dello studio, in primo luogo, verrà presentata una domanda preliminare con 10 madri che soddisfano i criteri di inclusione e accettano di partecipare allo studio. Il numero di campioni da prelevare per la seconda fase della ricerca sarà determinato effettuando analisi di potenza con i risultati ottenuti. Le madri incluse nella domanda preliminare non saranno incluse nello studio. Si prevede di utilizzare il metodo di randomizzazione a blocchi stratificati nello studio. In primo luogo, le madri saranno stratificate in base al loro livello di istruzione e al numero totale di figli che hanno, quindi verrà assegnato un numero uguale di madri (di blocco) a ciascun gruppo.

I dati saranno raccolti dopo aver ottenuto l'autorizzazione scritta dall'istituzione presso la quale verrà condotta la ricerca. Nella raccolta dei dati verranno utilizzati il ​​"Modulo informativo descrittivo", il "Modulo di consenso volontario informato" preparato dai ricercatori e la "Scala di autoefficacia delle madri premature basata sull'assistenza allo sviluppo individualizzata".

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

200

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Madri di bambini prematuri i cui bambini sono stati dimessi dall'unità di terapia intensiva neonatale (NICU) (la formazione verrà impartita immediatamente dopo la dimissione del bambino),
  • Prematurità continua del bambino secondo l'età corretta,
  • Assistenza a tempo pieno del bambino a casa da parte della madre,
  • Le madri possono parlare e capire il turco,
  • Il consenso informato volontario scritto e verbale è stato ottenuto dalle madri.

Criteri di esclusione:

  • Essere un bambino a termine
  • La madre ha una diagnosi psicologica in corso,
  • La riluttanza delle madri a continuare a lavorare in qualsiasi fase dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: fornendo istruzione
Ci sono due gruppi, formazione e non formazione.
Verrà fornita una formazione per la cura del bambino prematuro.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Le attività di assistenza all'infanzia delle madri di neonati prematuri saranno valutate con la scala di autoefficacia per le madri di neonati prematuri basata sull'assistenza allo sviluppo individualizzata.
Lasso di tempo: Il primo giorno della dimissione dei bambini, saranno forniti colloqui faccia a faccia con le madri.
Implementazione della scala di autoefficacia delle madri di neonati prematuri basata sull'assistenza allo sviluppo individualizzata
Il primo giorno della dimissione dei bambini, saranno forniti colloqui faccia a faccia con le madri.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Le attività di assistenza all'infanzia delle madri di neonati prematuri saranno valutate con la scala di autoefficacia per le madri di neonati prematuri basata sull'assistenza allo sviluppo individualizzata.
Lasso di tempo: Verranno fornite interviste faccia a faccia con le madri 15 giorni dopo che i loro bambini sono stati dimessi dall'unità di terapia intensiva prematura.
Implementazione della scala di autoefficacia delle madri di neonati prematuri basata sull'assistenza allo sviluppo individualizzata
Verranno fornite interviste faccia a faccia con le madri 15 giorni dopo che i loro bambini sono stati dimessi dall'unità di terapia intensiva prematura.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 novembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

22 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Assistenza ai bambini

Prove cliniche su formazione scolastica

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