- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05869019
Шкала самоэффективности для матерей недоношенных детей
Разработка и внедрение шкалы самоэффективности матерей недоношенных детей на основе индивидуального ухода за развитием
Целью данного исследования является разработка шкалы для определения самоэффективности матерей недоношенных детей в индивидуальной практике ухода за развитием.
Это исследование состоит из двух этапов. На первом этапе планируется разработать шкалу для определения уровня самоэффективности матерей недоношенных детей на основе индивидуализированной помощи в развитии. На втором этапе будет применена шкала. На этом этапе семьи будут обучены индивидуальному развитию, а эффективность обучения будет оцениваться по разработанной шкале.
Для первого этапа исследования в литературе указано, что при определении размера выборки на этапе разработки шкалы следует брать как минимум 5-кратное количество пунктов, а для повышения надежности шкалы - 10-кратное. В этом исследовании после создания элементов шкалы будет проведено пилотное приложение с участием 3 матерей. От матерей будут получены отзывы относительно ясности вопросов, и шкала будет доработана в соответствии с полученными отзывами. Затем к участнику будет применена шкала с размером не менее 10-кратного количества пунктов шкалы.
Для второго этапа исследования, во-первых, будет подана предварительная заявка от 10 матерей, которые соответствуют критериям включения и согласны участвовать в исследовании. Количество образцов, которые необходимо взять для второго этапа исследования, будет определено путем проведения анализа мощности полученных результатов. Матери, включенные в предварительную заявку, не будут включены в исследование. В исследовании планируется использовать метод стратифицированной блочной рандомизации. Сначала матерей стратифицируют по уровню образования и общему количеству детей, затем к каждой группе прикрепят равное количество (блокирующих) матерей.
Данные будут собираться после получения письменного разрешения от учреждения, в котором будет проводиться исследование. При сборе данных будут использоваться «Описательная информационная форма», «Форма информированного добровольного согласия», подготовленная исследователями, и «Индивидуальная шкала самоэффективности матерей с недоношенным ребенком на основе ухода за развитием».
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Матери недоношенных детей, дети которых были выписаны из отделения интенсивной терапии новорожденных (ОИТН) (обучение проводится сразу после выписки ребенка),
- Продолжающаяся недоношенность ребенка согласно скорректированному возрасту,
- Полный уход за ребенком дома со стороны матери,
- Матери могут говорить и понимать по-турецки,
- От матерей было получено добровольное письменное и устное информированное согласие.
Критерий исключения:
- Быть доношенным ребенком
- У матери постоянный психологический диагноз,
- Нежелание матерей продолжать работу на любом этапе исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: предоставление образования
Есть две группы, обучающая и не обучающая.
|
Будет проведено обучение уходу за недоношенным ребенком.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Деятельность матерей недоношенных детей по уходу за младенцами будет оцениваться с помощью Шкалы самоэффективности матерей недоношенных детей на основе индивидуального ухода за развитием.
Временное ограничение: В первый день выписки младенцев будут проведены личные беседы с матерями.
|
Внедрение шкалы самоэффективности матерей недоношенных детей на основе индивидуального ухода за развитием
|
В первый день выписки младенцев будут проведены личные беседы с матерями.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Деятельность матерей недоношенных детей по уходу за младенцами будет оцениваться с помощью Шкалы самоэффективности матерей недоношенных детей на основе индивидуального ухода за развитием.
Временное ограничение: Личные интервью будут проведены с матерями через 15 дней после выписки их детей из отделения интенсивной терапии для недоношенных.
|
Внедрение шкалы самоэффективности матерей недоношенных детей на основе индивидуального ухода за развитием
|
Личные интервью будут проведены с матерями через 15 дней после выписки их детей из отделения интенсивной терапии для недоношенных.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DOKTORA TEZ AYSEGUL
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Забота о ребенке
-
Washington University School of MedicineColumbia University; Indiana University; Rakai Health Sciences Program; Reach the Youth...Активный, не рекрутирующийРычаг управления_Bolstered Care | Группа лечения_HIVRR+S+FL | Группа лечения_HIVRR+S+FLMУганда
Клинические исследования образование
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Autism SpeaksЗавершенныйРасстройство аутистического спектраСоединенные Штаты
-
Stanford UniversityNational Institute on Aging (NIA)Рекрутинг
-
Stanford UniversityЗавершенныйАутистическое расстройствоСоединенные Штаты
-
Baylor College of MedicineUS Department of Veterans AffairsРекрутингБоль в области таза | Стресс, ЭмоциональноеСоединенные Штаты
-
University of SheffieldUniversity of Liverpool; University of Manchester; University of MelbourneАктивный, не рекрутирующийРазвитие языкаСоединенное Королевство
-
McMaster UniversityRoyal College of Physicians and Surgeons of CanadaАктивный, не рекрутирующийПедиатрическая ВСЕ | Домашнее насилие | Жестокое обращение с детьми | Психиатрия | Образование, Медицина, ВыпускникКанада
-
McMaster UniversityAtlas Institute for Veterans and FamiliesРекрутингДомашнее насилие | Ветераны | Жестокое обращение с детьми | Семья ветерановКанада
-
University of ManitobaПрекращеноСердечная недостаточностьКанада
-
Duke UniversityЗавершенныйЛечение и профилактика анемии после приема батончика Gudness NutritionИндия
-
Medical College of WisconsinАктивный, не рекрутирующий