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Échelle d'auto-efficacité pour les mères de bébés prématurés

1 septembre 2023 mis à jour par: Ayşegül Karaca, Eskisehir Osmangazi University

Élaboration et mise en œuvre de l'échelle d'auto-efficacité des mères de bébés prématurés basée sur les soins de développement individualisés

Le but de cette étude est de développer une échelle pour déterminer l'auto-efficacité des mères de prématurés dans les pratiques de soins de développement individualisés.

Cette étude comporte deux étapes. Dans la première étape, il est prévu de développer une échelle pour déterminer les niveaux d'auto-efficacité des mères de bébés prématurés sur la base de soins de développement individualisés. Dans la deuxième étape, le barème sera appliqué. À ce stade, les familles seront formées pour des soins de développement individualisés et l'efficacité de l'éducation sera évaluée à l'aide de l'échelle développée.

Pour la première étape de l'étude, il est indiqué dans la littérature qu'il faut prendre au moins 5 fois le nombre d'items pour déterminer la taille de l'échantillon lors de l'étape d'élaboration de l'échelle, et 10 fois afin d'augmenter la fiabilité de l'échelle. Dans cette étude, après avoir créé les items de l'échelle, une application pilote sera réalisée auprès de 3 mères. Des commentaires seront reçus des mères concernant la clarté des questions et l'échelle sera finalisée en fonction des commentaires reçus. Ensuite, l'échelle sera appliquée au participant avec une taille d'au moins 10 fois le nombre d'éléments d'échelle.

Pour la deuxième phase de l'étude, dans un premier temps, une demande préliminaire sera faite auprès de 10 mères répondant aux critères d'inclusion et acceptant de participer à l'étude. Le nombre d'échantillons à prélever pour la deuxième étape de la recherche sera déterminé en effectuant une analyse de puissance avec les résultats obtenus. Les mères incluses dans la demande préliminaire ne seront pas incluses dans l'étude. Il est prévu d'utiliser la méthode de randomisation par blocs stratifiés dans l'étude. Dans un premier temps, les mères seront stratifiées en fonction de leur niveau d'instruction et du nombre total d'enfants qu'elles ont, puis un nombre égal de mères (bloquantes) sera affecté à chaque groupe.

Les données seront recueillies après avoir obtenu l'autorisation écrite de l'institution où la recherche sera menée. "Formulaire d'information descriptive", "Formulaire de consentement volontaire éclairé" préparé par les chercheurs et "Échelle d'auto-efficacité des mères prématurées basée sur les soins de développement individualisés" seront utilisés dans la collecte de données.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Les mères de bébés prématurés dont les bébés sont sortis de l'unité de soins intensifs néonatals (USIN) (la formation sera donnée immédiatement après la sortie du bébé),
  • Prématurité persistante du bébé selon l'âge corrigé,
  • Prise en charge à plein temps du bébé à domicile par la mère,
  • Les mères peuvent parler et comprendre le turc,
  • Un consentement éclairé volontaire écrit et verbal a été obtenu des mères.

Critère d'exclusion:

  • Être un bébé né à terme
  • La mère a un diagnostic psychologique en cours,
  • La réticence des mères à continuer à travailler à n'importe quelle étape de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: fournir une éducation
Il y a deux groupes, formation et non-formation.
Une formation sur les soins aux bébés prématurés sera dispensée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les activités de soins aux nourrissons des mères de prématurés seront évaluées à l'aide de l'échelle d'auto-efficacité pour les mères de prématurés basée sur les soins de développement individualisés.
Délai: Le premier jour de la sortie des bébés, des entretiens en face à face seront organisés avec les mères.
Mise en œuvre de l'échelle d'auto-efficacité des mères de bébés prématurés basée sur les soins de développement individualisés
Le premier jour de la sortie des bébés, des entretiens en face à face seront organisés avec les mères.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les activités de soins aux nourrissons des mères de prématurés seront évaluées à l'aide de l'échelle d'auto-efficacité pour les mères de prématurés basée sur les soins de développement individualisés.
Délai: Des entretiens en face à face seront organisés avec les mères 15 jours après la sortie de leur bébé de l'unité de soins intensifs pour prématurés.
Mise en œuvre de l'échelle d'auto-efficacité des mères de bébés prématurés basée sur les soins de développement individualisés
Des entretiens en face à face seront organisés avec les mères 15 jours après la sortie de leur bébé de l'unité de soins intensifs pour prématurés.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 novembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2023

Première publication (Réel)

22 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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