- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05869019
Échelle d'auto-efficacité pour les mères de bébés prématurés
Élaboration et mise en œuvre de l'échelle d'auto-efficacité des mères de bébés prématurés basée sur les soins de développement individualisés
Le but de cette étude est de développer une échelle pour déterminer l'auto-efficacité des mères de prématurés dans les pratiques de soins de développement individualisés.
Cette étude comporte deux étapes. Dans la première étape, il est prévu de développer une échelle pour déterminer les niveaux d'auto-efficacité des mères de bébés prématurés sur la base de soins de développement individualisés. Dans la deuxième étape, le barème sera appliqué. À ce stade, les familles seront formées pour des soins de développement individualisés et l'efficacité de l'éducation sera évaluée à l'aide de l'échelle développée.
Pour la première étape de l'étude, il est indiqué dans la littérature qu'il faut prendre au moins 5 fois le nombre d'items pour déterminer la taille de l'échantillon lors de l'étape d'élaboration de l'échelle, et 10 fois afin d'augmenter la fiabilité de l'échelle. Dans cette étude, après avoir créé les items de l'échelle, une application pilote sera réalisée auprès de 3 mères. Des commentaires seront reçus des mères concernant la clarté des questions et l'échelle sera finalisée en fonction des commentaires reçus. Ensuite, l'échelle sera appliquée au participant avec une taille d'au moins 10 fois le nombre d'éléments d'échelle.
Pour la deuxième phase de l'étude, dans un premier temps, une demande préliminaire sera faite auprès de 10 mères répondant aux critères d'inclusion et acceptant de participer à l'étude. Le nombre d'échantillons à prélever pour la deuxième étape de la recherche sera déterminé en effectuant une analyse de puissance avec les résultats obtenus. Les mères incluses dans la demande préliminaire ne seront pas incluses dans l'étude. Il est prévu d'utiliser la méthode de randomisation par blocs stratifiés dans l'étude. Dans un premier temps, les mères seront stratifiées en fonction de leur niveau d'instruction et du nombre total d'enfants qu'elles ont, puis un nombre égal de mères (bloquantes) sera affecté à chaque groupe.
Les données seront recueillies après avoir obtenu l'autorisation écrite de l'institution où la recherche sera menée. "Formulaire d'information descriptive", "Formulaire de consentement volontaire éclairé" préparé par les chercheurs et "Échelle d'auto-efficacité des mères prématurées basée sur les soins de développement individualisés" seront utilisés dans la collecte de données.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les mères de bébés prématurés dont les bébés sont sortis de l'unité de soins intensifs néonatals (USIN) (la formation sera donnée immédiatement après la sortie du bébé),
- Prématurité persistante du bébé selon l'âge corrigé,
- Prise en charge à plein temps du bébé à domicile par la mère,
- Les mères peuvent parler et comprendre le turc,
- Un consentement éclairé volontaire écrit et verbal a été obtenu des mères.
Critère d'exclusion:
- Être un bébé né à terme
- La mère a un diagnostic psychologique en cours,
- La réticence des mères à continuer à travailler à n'importe quelle étape de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: fournir une éducation
Il y a deux groupes, formation et non-formation.
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Une formation sur les soins aux bébés prématurés sera dispensée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les activités de soins aux nourrissons des mères de prématurés seront évaluées à l'aide de l'échelle d'auto-efficacité pour les mères de prématurés basée sur les soins de développement individualisés.
Délai: Le premier jour de la sortie des bébés, des entretiens en face à face seront organisés avec les mères.
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Mise en œuvre de l'échelle d'auto-efficacité des mères de bébés prématurés basée sur les soins de développement individualisés
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Le premier jour de la sortie des bébés, des entretiens en face à face seront organisés avec les mères.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les activités de soins aux nourrissons des mères de prématurés seront évaluées à l'aide de l'échelle d'auto-efficacité pour les mères de prématurés basée sur les soins de développement individualisés.
Délai: Des entretiens en face à face seront organisés avec les mères 15 jours après la sortie de leur bébé de l'unité de soins intensifs pour prématurés.
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Mise en œuvre de l'échelle d'auto-efficacité des mères de bébés prématurés basée sur les soins de développement individualisés
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Des entretiens en face à face seront organisés avec les mères 15 jours après la sortie de leur bébé de l'unité de soins intensifs pour prématurés.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DOKTORA TEZ AYSEGUL
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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