- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05869019
Selveffektivitetsskala for mødre til premature babyer
Utvikle og implementere selveffektivitetsskalaen til mødre til premature spedbarn basert på individualisert utviklingsomsorg
Målet med denne studien er å utvikle en skala for å bestemme selveffektiviteten til mødre til premature spedbarn i individualisert utviklingsomsorgspraksis.
Denne studien består av to stadier. I den første fasen er det planlagt å utvikle en skala for å bestemme selveffektivitetsnivåene til mødre til premature babyer basert på individualisert utviklingsomsorg. I det andre trinnet vil skalaen bli brukt. På dette stadiet vil familier bli trent for individualisert utviklingsomsorg og effektiviteten av utdanningen vil bli evaluert gjennom den utviklede skalaen.
For første fase av studien er det angitt i litteraturen at det bør tas minst 5 ganger antall elementer for å bestemme utvalgsstørrelsen under skalautviklingsstadiet, og 10 ganger for å øke reliabiliteten til skalaen. I denne studien, etter å ha opprettet skalaelementene, vil det bli laget en pilotsøknad med 3 mødre. Det vil bli mottatt tilbakemelding fra mødre angående klarheten i spørsmålene, og skalaen vil bli ferdigstilt i henhold til tilbakemeldingene som mottas. Deretter vil skalaen bli brukt på deltakeren med en størrelse på minst 10 ganger antall skalaelementer.
For andre fase av studien vil det for det første bli gjort en foreløpig søknad med 10 mødre som oppfyller inklusjonskriteriene og samtykker i å delta i studien. Antall prøver som skal tas for andre fase av forskningen vil bli bestemt ved å utføre kraftanalyse med funnene som er oppnådd. Mødre som inngår i den foreløpige søknaden vil ikke bli inkludert i studien. Det er planlagt å bruke stratifisert blokkrandomiseringsmetode i studien. Først skal mødre stratifiseres etter utdanningsnivå og totalt antall barn de har, deretter vil like mange (blokkerende) mødre bli tildelt hver gruppe.
Data vil bli samlet inn etter skriftlig tillatelse fra institusjonen der forskningen skal utføres. "Descriptive Information Form", "Informed Voluntary Consent Form" utarbeidet av forskerne og "Individualized Developmental Care Based Premature Baby Mothers' Self-Efficacy Scale" vil bli brukt i datainnsamlingen.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mødre til premature babyer hvis babyer ble skrevet ut fra Neonatal Intensive Care Unit (NICU) (opplæring vil bli gitt umiddelbart etter at babyen er utskrevet),
- Fortsatt prematuritet av babyen i henhold til den korrigerte alderen,
- Heltidspleie av babyen hjemme av mor,
- Mødre kan snakke og forstå tyrkisk,
- Det ble innhentet frivillig skriftlig og muntlig informert samtykke fra mødrene.
Ekskluderingskriterier:
- Å være en term baby
- Moren har en pågående psykologisk diagnose,
- Mødrenes manglende vilje til å fortsette å jobbe på noe stadium av studiet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: gi utdanning
Det er to grupper, trening og ikke-trening.
|
Trening i for tidlig babypleie vil bli gitt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spedbarnsomsorgsaktiviteter til mødre til premature spedbarn vil bli evaluert med Self-Efficacy Scale for Mothers of Premature Spedbarn basert på individualisert utviklingsomsorg.
Tidsramme: Den første dagen av utskrivningen av babyene vil det bli gitt ansikt til ansikt intervjuer med mødre.
|
Implementering av selveffektivitetsskalaen for mødre til premature spedbarn basert på individualisert utviklingsomsorg
|
Den første dagen av utskrivningen av babyene vil det bli gitt ansikt til ansikt intervjuer med mødre.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spedbarnsomsorgsaktiviteter til mødre til premature spedbarn vil bli evaluert med Self-Efficacy Scale for Mothers of Premature Spedbarn basert på individualisert utviklingsomsorg.
Tidsramme: Ansikt-til-ansikt-intervjuer vil bli gitt med mødre 15 dager etter at babyene deres er skrevet ut fra den premature intensivavdelingen.
|
Implementering av selveffektivitetsskalaen for mødre til premature spedbarn basert på individualisert utviklingsomsorg
|
Ansikt-til-ansikt-intervjuer vil bli gitt med mødre 15 dager etter at babyene deres er skrevet ut fra den premature intensivavdelingen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DOKTORA TEZ AYSEGUL
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .