- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05869019
Escala de autoeficácia para mães de bebês prematuros
Desenvolvendo e Implementando a Escala de Autoeficácia de Mães de Bebês Prematuros com Base no Cuidado Individualizado do Desenvolvimento
O objetivo deste estudo é desenvolver uma escala para determinar a autoeficácia de mães de prematuros em práticas individualizadas de cuidado ao desenvolvimento.
Este estudo consiste em duas etapas. Na primeira etapa, planeja-se desenvolver uma escala para determinar os níveis de autoeficácia de mães de bebês prematuros com base no cuidado desenvolvimental individualizado. Na segunda etapa, a escala será aplicada. Nesta etapa, as famílias serão capacitadas para o cuidado individualizado do desenvolvimento e a eficácia da educação será avaliada por meio da escala desenvolvida.
Para a primeira etapa do estudo, afirma-se na literatura que pelo menos 5 vezes o número de itens deve ser considerado na determinação do tamanho da amostra durante a etapa de desenvolvimento da escala e 10 vezes para aumentar a confiabilidade da escala. Neste estudo, após a criação dos itens da escala, será feita uma aplicação piloto com 3 mães. O feedback será recebido das mães quanto à clareza das perguntas e a escala será finalizada de acordo com o feedback recebido. Em seguida, a escala será aplicada ao participante com tamanho de no mínimo 10 vezes o número de itens da escala.
Para a segunda fase do estudo, primeiramente será feita uma inscrição preliminar com 10 mães que atendam aos critérios de inclusão e aceitem participar do estudo. O número de amostras a serem colhidas para a segunda etapa da pesquisa será determinado por meio da realização de análise de poder com os achados obtidos. As mães incluídas no pedido preliminar não serão incluídas no estudo. Está planejado usar o método de randomização de blocos estratificados no estudo. Primeiro, as mães serão estratificadas de acordo com seu nível de escolaridade e o número total de filhos que têm, depois um número igual de mães (bloqueadoras) será atribuído a cada grupo.
Os dados serão coletados após obtenção de autorização por escrito da instituição onde a pesquisa será realizada. Serão utilizados na coleta de dados o "Formulário de Informações Descritivas", o "Formulário de Consentimento Livre e Esclarecido" elaborado pelos pesquisadores e a "Escala de Autoeficácia para Mães de Bebês Prematuros Baseada em Cuidados Individualizados de Desenvolvimento".
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Mães de bebês prematuros cujos bebês tiveram alta da Unidade de Terapia Intensiva Neonatal (UTIN) (treinamento será dado imediatamente após a alta do bebê),
- Continuação da prematuridade do bebê de acordo com a idade corrigida,
- Cuidados em tempo integral do bebê em casa pela mãe,
- As mães falam e entendem turco,
- O consentimento informado voluntário por escrito e verbal foi obtido das mães.
Critério de exclusão:
- Ser um bebê a termo
- A mãe tem um diagnóstico psicológico em curso,
- A relutância das mães em continuar trabalhando em qualquer fase do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: fornecendo educação
Existem dois grupos, treinamento e não treinamento.
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Será fornecido treinamento sobre cuidados com bebês prematuros.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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As atividades de cuidados infantis de mães de prematuros serão avaliadas com a Escala de Autoeficácia para Mães de Prematuros Baseada no Cuidado Individualizado do Desenvolvimento.
Prazo: No primeiro dia de alta dos bebês, serão realizadas entrevistas presenciais com as mães.
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Implementando a Escala de Autoeficácia de Mães de Prematuros Baseada no Cuidado Individualizado do Desenvolvimento
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No primeiro dia de alta dos bebês, serão realizadas entrevistas presenciais com as mães.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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As atividades de cuidados infantis de mães de prematuros serão avaliadas com a Escala de Autoeficácia para Mães de Prematuros Baseada no Cuidado Individualizado do Desenvolvimento.
Prazo: Serão fornecidas entrevistas face a face com as mães 15 dias após a alta dos bebês da unidade de terapia intensiva para prematuros.
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Implementando a Escala de Autoeficácia de Mães de Prematuros Baseada no Cuidado Individualizado do Desenvolvimento
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Serão fornecidas entrevistas face a face com as mães 15 dias após a alta dos bebês da unidade de terapia intensiva para prematuros.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DOKTORA TEZ AYSEGUL
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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