- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05869019
Själveffektivitetsskala för mödrar till för tidigt födda barn
Utveckla och implementera själveffektivitetsskalan för mödrar till för tidigt födda barn baserat på individualiserad utvecklingsvård
Syftet med denna studie är att utveckla en skala för att bestämma själveffektiviteten hos mödrar till för tidigt födda barn i individualiserad utvecklingsvård.
Denna studie består av två steg. I det första skedet är det planerat att utveckla en skala för att bestämma själveffektivitetsnivåerna för mödrar till för tidigt födda barn baserat på individualiserad utvecklingsvård. I det andra steget kommer skalan att tillämpas. I detta skede kommer familjer att utbildas för individualiserad utvecklingsvård och utbildningens effektivitet kommer att utvärderas genom den utvecklade skalan.
För det första steget av studien anges i litteraturen att minst 5 gånger antalet poster bör tas för att bestämma provstorleken under skalans utvecklingsstadium och 10 gånger för att öka tillförlitligheten av skalan. I denna studie kommer en pilotansökan att göras med 3 mödrar efter att ha skapat skalobjekten. Feedback kommer att erhållas från mammor angående frågornas tydlighet och skalan kommer att slutföras enligt den feedback som erhålls. Därefter kommer skalan att tillämpas på deltagaren med en storlek på minst 10 gånger antalet skalobjekt.
För den andra fasen av studien kommer för det första en preliminär ansökan att göras med 10 mammor som uppfyller inklusionskriterierna och samtycker till att delta i studien. Antalet prover som ska tas för den andra etappen av forskningen kommer att bestämmas genom att utföra effektanalys med de resultat som erhållits. Mödrar som ingår i den preliminära ansökan kommer inte att ingå i studien. Det är planerat att använda stratifierad blockrandomiseringsmetod i studien. Först kommer mammor att stratifieras efter sin utbildningsnivå och det totala antalet barn de har, sedan kommer lika många (blockerande) mammor att tilldelas varje grupp.
Data kommer att samlas in efter skriftligt tillstånd från den institution där forskningen kommer att bedrivas. "Descriptive Information Form", "Informed Voluntary Consent Form" som utarbetats av forskarna och "Individualized Developmental Care Based Premature Baby Mothers' Self-Efficacy Scale" kommer att användas i datainsamlingen.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mödrar till för tidigt födda barn vars barn skrevs ut från neonatal intensivvårdsavdelning (NICU) (utbildning kommer att ges omedelbart efter att barnet har skrivits ut),
- Fortsatt prematuritet av barnet enligt den korrigerade åldern,
- Heltidsvård av barnet hemma av mamman,
- Mödrar kan tala och förstå turkiska,
- Frivilligt skriftligt och muntligt informerat samtycke erhölls från mammorna.
Exklusions kriterier:
- Att vara en terminsbebis
- Mamman har en pågående psykologisk diagnos,
- Mammornas ovilja att fortsätta arbeta i något skede av studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: tillhandahålla utbildning
Det finns två grupper, träning och icke-träning.
|
Träning i för tidig babyvård kommer att tillhandahållas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Spädbarnsvårdsaktiviteter för mödrar till för tidigt födda barn kommer att utvärderas med Self-Efficacy Scale for Mothers of Prematura Spädbarn baserat på individualiserad utvecklingsvård.
Tidsram: Den första dagen av bebisarnas utskrivning kommer öga mot öga intervjuer att tillhandahållas med mammor.
|
Implementering av själveffektivitetsskalan för mödrar till för tidigt födda barn baserat på individualiserad utvecklingsvård
|
Den första dagen av bebisarnas utskrivning kommer öga mot öga intervjuer att tillhandahållas med mammor.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Spädbarnsvårdsaktiviteter för mödrar till för tidigt födda barn kommer att utvärderas med Self-Efficacy Scale for Mothers of Prematura Spädbarn baserat på individualiserad utvecklingsvård.
Tidsram: Personliga intervjuer kommer att tillhandahållas med mödrar 15 dagar efter att deras barn har skrivits ut från intensivvårdsavdelningen för för tidig vård.
|
Implementering av själveffektivitetsskalan för mödrar till för tidigt födda barn baserat på individualiserad utvecklingsvård
|
Personliga intervjuer kommer att tillhandahållas med mödrar 15 dagar efter att deras barn har skrivits ut från intensivvårdsavdelningen för för tidig vård.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DOKTORA TEZ AYSEGUL
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .