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Escala de Autoeficacia para Madres de Bebés Prematuros

1 de septiembre de 2023 actualizado por: Ayşegül Karaca, Eskisehir Osmangazi University

Desarrollo e implementación de la escala de autoeficacia de las madres de bebés prematuros basada en la atención individualizada del desarrollo

El objetivo de este estudio es desarrollar una escala para determinar la autoeficacia de las madres de bebés prematuros en las prácticas de atención del desarrollo individualizado.

Este estudio consta de dos etapas. En una primera etapa, se planea desarrollar una escala para determinar los niveles de autoeficacia de las madres de bebés prematuros a partir de la atención individualizada del desarrollo. En la segunda etapa, se aplicará la escala. En esta etapa, se capacitará a las familias para el cuidado individualizado del desarrollo y se evaluará la efectividad de la educación a través de la escala desarrollada.

Para la primera etapa del estudio, se establece en la literatura que se debe tomar al menos 5 veces el número de ítems para determinar el tamaño de la muestra durante la etapa de desarrollo de la escala, y 10 veces para aumentar la confiabilidad de la escala. En este estudio, después de crear los ítems de la escala, se realizará una aplicación piloto con 3 madres. Se recibirán comentarios de las madres sobre la claridad de las preguntas y la escala se finalizará de acuerdo con los comentarios recibidos. Luego, la escala se aplicará al participante con un tamaño de al menos 10 veces el número de ítems de la escala.

Para la segunda fase del estudio, en primer lugar, se realizará una solicitud preliminar con 10 madres que cumplan con los criterios de inclusión y acepten participar en el estudio. El número de muestras a tomar para la segunda etapa de la investigación se determinará realizando análisis de potencia con los hallazgos obtenidos. Las madres incluidas en la solicitud preliminar no serán incluidas en el estudio. Está previsto utilizar el método de aleatorización por bloques estratificados en el estudio. Primero, se estratificará a las madres según su nivel educativo y el número total de hijos que tienen, luego se asignará un número igual de madres (de bloqueo) a cada grupo.

Los datos se recopilarán después de obtener el permiso por escrito de la institución donde se realizará la investigación. En la recopilación de datos se utilizará el "Formulario de información descriptiva", el "Formulario de consentimiento voluntario informado" preparado por los investigadores y la "Escala de autoeficacia de las madres de bebés prematuros basada en la atención individualizada del desarrollo".

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

200

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Madres de bebés prematuros cuyos bebés fueron dados de alta de la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales (UCIN) (se brindará capacitación inmediatamente después de que el bebé sea dado de alta),
  • Continuidad de la prematuridad del bebé según la edad corregida,
  • Cuidado a tiempo completo del bebé en casa por parte de la madre,
  • Las madres pueden hablar y entender turco,
  • Se obtuvo el consentimiento informado voluntario escrito y verbal de las madres.

Criterio de exclusión:

  • Ser un bebé a término
  • La madre tiene un diagnóstico psicológico en curso,
  • La falta de voluntad de las madres para continuar trabajando en cualquier etapa del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: proporcionar educación
Hay dos grupos, entrenamiento y no entrenamiento.
Se proporcionará capacitación sobre el cuidado de bebés prematuros.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Las actividades de cuidado infantil de las madres de bebés prematuros se evaluarán con la Escala de autoeficacia para madres de bebés prematuros basada en el cuidado del desarrollo individualizado.
Periodo de tiempo: El primer día del alta de los bebés se realizarán entrevistas cara a cara con las madres.
Implementación de la Escala de Autoeficacia de Madres de Bebés Prematuros Basada en Atención Individualizada del Desarrollo
El primer día del alta de los bebés se realizarán entrevistas cara a cara con las madres.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Las actividades de cuidado infantil de las madres de bebés prematuros se evaluarán con la Escala de autoeficacia para madres de bebés prematuros basada en el cuidado del desarrollo individualizado.
Periodo de tiempo: Se proporcionarán entrevistas cara a cara con las madres 15 días después de que sus bebés sean dados de alta de la unidad de cuidados intensivos prematuros.
Implementación de la Escala de Autoeficacia de Madres de Bebés Prematuros Basada en Atención Individualizada del Desarrollo
Se proporcionarán entrevistas cara a cara con las madres 15 días después de que sus bebés sean dados de alta de la unidad de cuidados intensivos prematuros.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de noviembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

22 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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