- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05869019
Escala de Autoeficacia para Madres de Bebés Prematuros
Desarrollo e implementación de la escala de autoeficacia de las madres de bebés prematuros basada en la atención individualizada del desarrollo
El objetivo de este estudio es desarrollar una escala para determinar la autoeficacia de las madres de bebés prematuros en las prácticas de atención del desarrollo individualizado.
Este estudio consta de dos etapas. En una primera etapa, se planea desarrollar una escala para determinar los niveles de autoeficacia de las madres de bebés prematuros a partir de la atención individualizada del desarrollo. En la segunda etapa, se aplicará la escala. En esta etapa, se capacitará a las familias para el cuidado individualizado del desarrollo y se evaluará la efectividad de la educación a través de la escala desarrollada.
Para la primera etapa del estudio, se establece en la literatura que se debe tomar al menos 5 veces el número de ítems para determinar el tamaño de la muestra durante la etapa de desarrollo de la escala, y 10 veces para aumentar la confiabilidad de la escala. En este estudio, después de crear los ítems de la escala, se realizará una aplicación piloto con 3 madres. Se recibirán comentarios de las madres sobre la claridad de las preguntas y la escala se finalizará de acuerdo con los comentarios recibidos. Luego, la escala se aplicará al participante con un tamaño de al menos 10 veces el número de ítems de la escala.
Para la segunda fase del estudio, en primer lugar, se realizará una solicitud preliminar con 10 madres que cumplan con los criterios de inclusión y acepten participar en el estudio. El número de muestras a tomar para la segunda etapa de la investigación se determinará realizando análisis de potencia con los hallazgos obtenidos. Las madres incluidas en la solicitud preliminar no serán incluidas en el estudio. Está previsto utilizar el método de aleatorización por bloques estratificados en el estudio. Primero, se estratificará a las madres según su nivel educativo y el número total de hijos que tienen, luego se asignará un número igual de madres (de bloqueo) a cada grupo.
Los datos se recopilarán después de obtener el permiso por escrito de la institución donde se realizará la investigación. En la recopilación de datos se utilizará el "Formulario de información descriptiva", el "Formulario de consentimiento voluntario informado" preparado por los investigadores y la "Escala de autoeficacia de las madres de bebés prematuros basada en la atención individualizada del desarrollo".
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Madres de bebés prematuros cuyos bebés fueron dados de alta de la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales (UCIN) (se brindará capacitación inmediatamente después de que el bebé sea dado de alta),
- Continuidad de la prematuridad del bebé según la edad corregida,
- Cuidado a tiempo completo del bebé en casa por parte de la madre,
- Las madres pueden hablar y entender turco,
- Se obtuvo el consentimiento informado voluntario escrito y verbal de las madres.
Criterio de exclusión:
- Ser un bebé a término
- La madre tiene un diagnóstico psicológico en curso,
- La falta de voluntad de las madres para continuar trabajando en cualquier etapa del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: proporcionar educación
Hay dos grupos, entrenamiento y no entrenamiento.
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Se proporcionará capacitación sobre el cuidado de bebés prematuros.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Las actividades de cuidado infantil de las madres de bebés prematuros se evaluarán con la Escala de autoeficacia para madres de bebés prematuros basada en el cuidado del desarrollo individualizado.
Periodo de tiempo: El primer día del alta de los bebés se realizarán entrevistas cara a cara con las madres.
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Implementación de la Escala de Autoeficacia de Madres de Bebés Prematuros Basada en Atención Individualizada del Desarrollo
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El primer día del alta de los bebés se realizarán entrevistas cara a cara con las madres.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Las actividades de cuidado infantil de las madres de bebés prematuros se evaluarán con la Escala de autoeficacia para madres de bebés prematuros basada en el cuidado del desarrollo individualizado.
Periodo de tiempo: Se proporcionarán entrevistas cara a cara con las madres 15 días después de que sus bebés sean dados de alta de la unidad de cuidados intensivos prematuros.
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Implementación de la Escala de Autoeficacia de Madres de Bebés Prematuros Basada en Atención Individualizada del Desarrollo
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Se proporcionarán entrevistas cara a cara con las madres 15 días después de que sus bebés sean dados de alta de la unidad de cuidados intensivos prematuros.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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