- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05869019
Skala poczucia własnej skuteczności dla matek wcześniaków
Opracowanie i wdrożenie Skali Poczucia Własnej Skuteczności Matek Wcześniaków w oparciu o Zindywidualizowaną Opiekę Rozwojową
Celem pracy jest opracowanie skali do określenia poczucia własnej skuteczności matek wcześniaków w zindywidualizowanych praktykach opieki rozwojowej.
Badanie to składa się z dwóch etapów. W pierwszym etapie planowane jest opracowanie skali do określenia poziomu własnej skuteczności matek wcześniaków w oparciu o zindywidualizowaną opiekę rozwojową. W drugim etapie zastosowana zostanie skala. Na tym etapie rodziny zostaną przeszkolone w zakresie zindywidualizowanej opieki rozwojowej, a skuteczność edukacji zostanie oceniona za pomocą opracowanej skali.
Dla pierwszego etapu badań w literaturze podaje się, że do określenia liczebności próby na etapie opracowywania skali należy przyjąć co najmniej 5-krotność pozycji, a dla zwiększenia rzetelności skali – 10-krotność. W tym badaniu, po utworzeniu pozycji skali, zostanie wykonana aplikacja pilotażowa z 3 matkami. Otrzymane zostaną informacje zwrotne od matek dotyczące jasności pytań, a skala zostanie sfinalizowana zgodnie z otrzymanymi opiniami. Następnie do uczestnika zostanie zastosowana skala o wielkości co najmniej 10-krotności liczby pozycji skali.
W przypadku drugiej fazy badania, po pierwsze, zostanie złożony wstępny wniosek z 10 matkami, które spełniają kryteria włączenia i wyrażają zgodę na udział w badaniu. Liczba próbek, które zostaną pobrane do drugiego etapu badań zostanie określona poprzez wykonanie analizy mocy uzyskanych wyników. Matki objęte wnioskiem wstępnym nie będą objęte badaniem. W badaniu planuje się zastosowanie metody warstwowej randomizacji blokowej. Po pierwsze, matki zostaną podzielone na straty zgodnie z ich poziomem wykształcenia i całkowitą liczbą posiadanych przez nie dzieci, a następnie do każdej grupy zostanie przypisana taka sama liczba (blokujących) matek.
Dane będą zbierane po uzyskaniu pisemnej zgody instytucji, w której będą prowadzone badania. W zbieraniu danych wykorzystany zostanie „Formularz informacji opisowych”, „Formularz świadomej dobrowolnej zgody” przygotowany przez badaczy oraz „Skala samoskuteczności matek wcześniaków zindywidualizowanej opieki rozwojowej”.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Matki wcześniaków, których dzieci zostały wypisane z Oddziału Intensywnej Terapii Noworodka (NICU) (szkolenie zostanie przeprowadzone bezpośrednio po wypisie dziecka),
- Utrzymujące się wcześniactwo dziecka według wieku korygowanego,
- Pełnoetatowa opieka nad dzieckiem w domu przez mamę,
- Matki mówią i rozumieją turecki,
- Od matek uzyskano dobrowolną pisemną i ustną świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Bycie dzieckiem urodzonym w terminie
- Matka ma stałą diagnozę psychologiczną,
- Niechęć matek do kontynuowania pracy na jakimkolwiek etapie badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: zapewnianie edukacji
Istnieją dwie grupy, trenująca i nietrenująca.
|
Zapewnione będzie szkolenie z opieki nad wcześniakiem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czynności opiekuńcze matek wcześniaków oceniane będą za pomocą Skali Własnej Skuteczności Matek Wcześniaków Opartej na Zindywidualizowanej Opiece Rozwojowej.
Ramy czasowe: Pierwszego dnia wypisu dzieci ze szpitala zostaną przeprowadzone bezpośrednie rozmowy z matkami.
|
Wdrożenie Skali Poczucia Własnej Skuteczności Matek Wcześniaków w oparciu o Zindywidualizowaną Opiekę Rozwojową
|
Pierwszego dnia wypisu dzieci ze szpitala zostaną przeprowadzone bezpośrednie rozmowy z matkami.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czynności opiekuńcze matek wcześniaków oceniane będą za pomocą Skali Własnej Skuteczności Matek Wcześniaków Opartej na Zindywidualizowanej Opiece Rozwojowej.
Ramy czasowe: Bezpośrednie wywiady zostaną przeprowadzone z matkami 15 dni po wypisaniu ich dzieci z oddziału intensywnej terapii wcześniaków.
|
Wdrożenie Skali Poczucia Własnej Skuteczności Matek Wcześniaków w oparciu o Zindywidualizowaną Opiekę Rozwojową
|
Bezpośrednie wywiady zostaną przeprowadzone z matkami 15 dni po wypisaniu ich dzieci z oddziału intensywnej terapii wcześniaków.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DOKTORA TEZ AYSEGUL
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Opieka nad dzieckiem
-
Universidad del NorteUniversity of Wisconsin, Milwaukee; University of Castilla-La ManchaZakończonyObjawy baby bluesaHiszpania
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
University of Kansas Medical CenterBioNexus KC; Blue KC (Blue Cross Blue Shield)ZakończonyZwiązane z ciążą | Opieka prenatalna | Dula Care | Zdrowie czarnej matki i niemowlątStany Zjednoczone
-
University of ArizonaJeszcze nie rekrutacjaGrupa 1: Carrier Care (CC), a następnie opieka od skóry do skóry (SSC), a następnie wybór rodziny | Grupa 2: Opieka na skórę do skóry (SSC), a następnie Carrier Care (CC), a następnie wybór rodziny
-
Colorado State UniversityUniversity of Colorado, DenverRekrutacyjnyAktywność fizyczna | Ćwiczenie | Depresja lękowa | Terapia poznawczo-behawioralna Stepped CareStany Zjednoczone
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Aarhus University HospitalNieznanyUltrasonografia Point of Care w Oddziale Ratunkowym.Dania
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutacyjnyZatrzymanie akcji serca | Post-Cardiac Arecrest CareChiny
-
University of South FloridaObsessive Compulsive FoundationZakończonyZaburzenie obsesyjno-kompulsyjne | Terapia poznawczo-behawioralna Stepped CareStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Edukacja
-
Universidad de GranadaRejestracja na zaproszenie
-
Burdur Mehmet Akif Ersoy UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Tarsus UniversityZakończony
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...Rejestracja na zaproszeniePOChP (przewlekła obturacyjna choroba płuc)Hiszpania
-
Changzhou No.2 People's HospitalRekrutacyjny
-
National Taiwan University HospitalJeszcze nie rekrutacjaUSG w punkcie opieki | Przedszpitalne Ratownictwo Medyczne
-
Chang Gung Memorial HospitalNational Taipei University of Nursing and Health SciencesRekrutacyjny
-
University of North Texas Health Science CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)ZakończonyOtyłość | Styl życia, zdrowy | Zmiany behawioralneStany Zjednoczone
-
Nordsjaellands HospitalLund University; Region Capital Denmark; Ostfold University College; University... i inni współpracownicyRekrutacyjnySzpitalDania, Norwegia, Szwecja
-
State University of New York at BuffaloAktywny, nie rekrutującyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone