Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Škála vlastní účinnosti pro matky předčasně narozených dětí

1. září 2023 aktualizováno: Ayşegül Karaca, Eskisehir Osmangazi University

Vývoj a implementace škály sebeúčinnosti matek předčasně narozených dětí na základě individualizované vývojové péče

Cílem této studie je vyvinout škálu pro stanovení sebeúčinnosti matek předčasně narozených dětí v postupech individualizované vývojové péče.

Tato studie se skládá ze dvou etap. V první fázi se plánuje vyvinout škálu pro stanovení úrovně sebeúčinnosti matek předčasně narozených dětí na základě individualizované vývojové péče. Ve druhé fázi se použije měřítko. V této fázi budou rodiny trénovány pro individualizovanou vývojovou péči a pomocí vytvořené škály bude hodnocena efektivita vzdělávání.

Pro první etapu studie je v literatuře uvedeno, že při určování velikosti vzorku ve fázi vývoje škály je třeba vzít minimálně 5násobný počet položek a pro zvýšení spolehlivosti škály 10násobek. V této studii bude po vytvoření položek škály provedena pilotní aplikace se 3 matkami. Od matek obdržíme zpětnou vazbu ohledně srozumitelnosti otázek a škála bude finalizována podle obdržené zpětné vazby. Poté bude na účastníka aplikována stupnice o velikosti alespoň 10násobku počtu položek stupnice.

Pro druhou fázi studie bude nejprve podána předběžná žádost s 10 matkami, které splňují kritéria pro zařazení a souhlasí s účastí ve studii. Počet vzorků, které mají být odebrány pro druhou fázi výzkumu, bude určen provedením analýzy výkonu se získanými zjištěními. Matky zahrnuté v předběžné přihlášce nebudou zařazeny do studia. Ve studii je plánováno použití stratifikované blokové randomizační metody. Nejprve budou matky stratifikovány podle úrovně vzdělání a celkového počtu dětí, které mají, poté bude do každé skupiny přiřazen stejný počet (blokujících) matek.

Údaje budou shromažďovány po získání písemného povolení od instituce, kde bude výzkum prováděn. Při sběru dat bude použit „Formulář s popisnými informacemi“, „Formulář informovaného dobrovolného souhlasu“ připravený výzkumníky a „Škála sebeúčinnosti matek předčasně narozených dětí na základě individuální vývojové péče“.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Matky předčasně narozených dětí, jejichž děti byly propuštěny z jednotky novorozenecké intenzivní péče (JIP) (školení proběhne ihned po propuštění dítěte),
  • Pokračující nedonošení dítěte podle korigovaného věku,
  • Celodenní péče o miminko doma matkou,
  • Matky umí mluvit a rozumět turecky,
  • Od matek byl získán dobrovolný písemný a ústní informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Být v termínu
  • Matka má průběžnou psychologickou diagnózu,
  • Neochota matek pokračovat v práci v jakékoli fázi studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: poskytování vzdělání
Jsou dvě skupiny, tréninková a netréninková.
Bude zajištěno školení péče o předčasné miminko.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aktivity matek předčasně narozených dětí v péči o kojence budou hodnoceny pomocí škály vlastní účinnosti pro matky předčasně narozených dětí na základě individualizované vývojové péče.
Časové okno: První den po propuštění dětí budou poskytnuty osobní rozhovory s matkami.
Implementace škály sebeúčinnosti matek předčasně narozených dětí na základě individualizované vývojové péče
První den po propuštění dětí budou poskytnuty osobní rozhovory s matkami.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aktivity matek předčasně narozených dětí v péči o kojence budou hodnoceny pomocí škály vlastní účinnosti pro matky předčasně narozených dětí na základě individualizované vývojové péče.
Časové okno: Osobní rozhovory budou matkám poskytnuty 15 dní po propuštění jejich dětí z jednotky intenzivní péče předčasně.
Implementace škály sebeúčinnosti matek předčasně narozených dětí na základě individualizované vývojové péče
Osobní rozhovory budou matkám poskytnuty 15 dní po propuštění jejich dětí z jednotky intenzivní péče předčasně.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

22. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Péče o dítě

Klinické studie na vzdělání

Předplatit