HIV 感染青年における気管支閉塞の評価 (ResppedHIV)
2023年5月11日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
小児では、文献データによると、HIV の治療を受けている集団では喘息の有病率が高いことがわかっています。 慢性炎症および気管支閉塞を示す気管支過反応性も存在します。
したがって、早期の末梢閉塞をスクリーニングすることで、必要に応じて適切な抗炎症治療を開始したり、早期の予防管理を開始したりできる可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
HIV に慢性的に感染している成人では、非感染者よりも COPD の発生率が高く、呼吸機能障害が増加しています。
小児では、文献データによると、HIV に感染した小児集団ではより大きなアトピーが蔓延していることがわかります。
さらに、局所的な慢性炎症を示す気管支の過反応性、さらには末梢気管支閉塞が、子宮内での HIV 感染症のために出生時から治療を受けている若い青年に認められています。
したがって、HIV に感染した青少年における早期末梢閉塞のスクリーニングにより、必要に応じて抗炎症治療を開始し、成人期における呼吸機能障害の発生を防ぐための早期管理が可能になる可能性があります。このため、この単一施設の前向き研究では、以下のことを選択しました。末梢閉塞のエンドポイント主因子を使用した強制オシロメトリーを使用して呼吸機能の調査を実行します。R5HZ パラメーターは予測率 (%) で表されます。
この提案を受けた11歳から25歳の患者は、それに加えて呼吸器生活の質に関するアンケートに回答した。
研究の種類
介入
入学 (実際)
21
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Paris、フランス、75019
- Robert Debre Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- HIVに感染し抗レトロウイルス薬を服用している11歳以上25歳未満の子供が、この病状についてロベール・ドゥブレ病院で追跡調査された
- 親権者の同意および研究参加について説明を受け、反対しない患者の同意 除外基準： •
- 年齢 ≤ 11 歳
- HIVの治療を受けていない
- 後見・保佐されている患者様
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：肺機能検査
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肺機能検査
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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強制オシロメトリーで測定された抵抗 (5hZ)
時間枠：24時間
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強制オシロメトリーで測定された抵抗 (5hZ)
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Veronique HOUDOUIN, PhD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月1日
一次修了 (実際)
2022年6月1日
研究の完了 (実際)
2022年7月1日
試験登録日
最初に提出
2023年5月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月11日
最初の投稿 (実際)
2023年5月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月11日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- APHP211566
- IDRCB: 2021-A02635-36 (レジストリ識別子：French Health Authority)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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