- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05869084
Avaliação da Obstrução Brônquica em Adolescentes com HIV (ResppedHIV)
Em crianças, dados da literatura encontram maior prevalência de asma na população tratada para HIV. A hiper-reatividade brônquica, indicativa de inflamação crônica e obstrução brônquica, também está presente.
O rastreamento de obstrução periférica precoce pode, portanto, possibilitar o início do tratamento anti-inflamatório adequado, se necessário, e o manejo preventivo precoce.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Paris, França, 75019
- Robert Debre Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças maiores de 11 e menores de 25 anos infectadas pelo HIV e em uso de antirretrovirais e acompanhadas no hospital Robert Debré para esta patologia
- Consentimento dos detentores do poder paternal e Pacientes informados e não se oporem à participação na pesquisa Critérios de Exclusão: •
- Idade ≤ 11 anos
- Não tratado para HIV
- Pacientes sob tutela/curadoria
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: testes de função pulmonar
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testes de função pulmonar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resistência medida por oscilometria forçada (5hZ)
Prazo: 24 horas
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Resistência medida por oscilometria forçada (5hZ)
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Veronique HOUDOUIN, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- APHP211566
- IDRCB: 2021-A02635-36 (Identificador de registro: French Health Authority)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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