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Avaliação da Obstrução Brônquica em Adolescentes com HIV (ResppedHIV)

11 de maio de 2023 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Em crianças, dados da literatura encontram maior prevalência de asma na população tratada para HIV. A hiper-reatividade brônquica, indicativa de inflamação crônica e obstrução brônquica, também está presente.

O rastreamento de obstrução periférica precoce pode, portanto, possibilitar o início do tratamento anti-inflamatório adequado, se necessário, e o manejo preventivo precoce.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Em adultos infectados cronicamente pelo HIV, há maior prevalência de comprometimento da função respiratória, com maior ocorrência de DPOC do que na população não infectada. Em crianças, dados da literatura encontram prevalência de maior atopia na população pediátrica infectada pelo HIV. Além disso, uma hiper-reatividade brônquica ou mesmo obstrução brônquica periférica, indicativa de uma inflamação crônica local, foi encontrada em jovens adolescentes tratados desde o nascimento para infecção pelo HIV in utero. A triagem para obstrução periférica precoce em adolescentes infectados pelo HIV poderia, portanto, permitir o início, se necessário, de um tratamento anti-inflamatório e o manejo precoce para prevenir a ocorrência de comprometimento da função respiratória na idade adulta. realizar explorações da função respiratória com oscilometria forçada com o fator principal do ponto final da obstrução periférica o parâmetro R5HZ expresso em % previsto. Pacientes de 11 a 25 anos aos quais foi proposto acrescentaram responder a um questionário de qualidade de vida respiratória

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

21

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Paris, França, 75019
        • Robert Debre Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças maiores de 11 e menores de 25 anos infectadas pelo HIV e em uso de antirretrovirais e acompanhadas no hospital Robert Debré para esta patologia
  • Consentimento dos detentores do poder paternal e Pacientes informados e não se oporem à participação na pesquisa Critérios de Exclusão: •
  • Idade ≤ 11 anos
  • Não tratado para HIV
  • Pacientes sob tutela/curadoria

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: testes de função pulmonar
testes de função pulmonar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resistência medida por oscilometria forçada (5hZ)
Prazo: 24 horas
Resistência medida por oscilometria forçada (5hZ)
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Veronique HOUDOUIN, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

22 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • APHP211566
  • IDRCB: 2021-A02635-36 (Identificador de registro: French Health Authority)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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