A bronchiális obstrukció felmérése HIV-fertőzött serdülőknél (ResppedHIV)
2023. május 11. frissítette: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Az irodalmi adatok szerint a HIV-vel kezelt populációban magasabb az asztma előfordulása gyermekeknél. A krónikus gyulladásra és hörgőelzáródásra utaló bronchiális hiperreaktivitás is jelen van.
A korai perifériás obstrukció szűrése tehát lehetővé teheti a megfelelő gyulladáscsökkentő kezelés megkezdését, ha szükséges, és a korai megelőző kezelést.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A HIV-vel krónikusan fertőzött felnőtteknél gyakoribb a légzési funkciózavar, nagyobb a COPD előfordulása, mint a nem fertőzött populációban.
Gyermekeknél a szakirodalomból származó adatok nagyobb atópia előfordulását mutatják a HIV-fertőzött gyermekpopulációban.
Ezenkívül a helyi krónikus gyulladásra utaló bronchiális hiperreaktivitást vagy akár perifériás hörgőelzáródást is találtak fiatal serdülőknél, akiket születésük óta HIV-fertőzéssel kezeltek méhen belül.
A HIV-fertőzött serdülők korai perifériás obstrukciójának szűrése ezért lehetővé teheti szükség esetén gyulladáscsökkentő kezelés megkezdését és korai kezelését a felnőttkori légzési zavarok kialakulásának megelőzésére Ehhez ez az egyközpontú prospektív vizsgálat végezzen légzésfunkció-felderítést kényszerített oszcillometriával a perifériás obstrukció Végpont főtényezőjével, a %-ban kifejezett R5HZ paraméterrel.
11 és 25 év közötti betegek, akiknek a légzőszervi életminőséggel kapcsolatos kérdőív kitöltését javasolták
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
21
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország, 75019
- Robert Debre Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 11 éven felüli és 25 év alatti HIV-fertőzött és antiretrovirális szereket szedő gyermekek, akiket a Robert Debré kórházban követtek e patológia miatt.
- A szülői jogkörrel rendelkezők és a kutatásban való részvételt nem tiltakozó betegek hozzájárulása Kizárási kritériumok: •
- Életkor ≤ 11 éves
- HIV-vel nem kezelték
- Gyámság/gondnokság alatt álló betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: tüdőfunkciós vizsgálatok
|
tüdőfunkciós vizsgálatok
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Forszírozott oszcillometriával mért ellenállás (5hZ)
Időkeret: 24 óra
|
Forszírozott oszcillometriával mért ellenállás (5hZ)
|
24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Veronique HOUDOUIN, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. május 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 11.
Első közzététel (Tényleges)
2023. május 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. május 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 11.
Utolsó ellenőrzés
2023. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- APHP211566
- IDRCB: 2021-A02635-36 (Registry Identifier: French Health Authority)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .