Оценка бронхиальной обструкции у подростков с ВИЧ (ResppedHIV)
11 мая 2023 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
У детей данные литературы показывают более высокую распространенность астмы среди населения, получающего лечение от ВИЧ. Также присутствует гиперреактивность бронхов, свидетельствующая о хроническом воспалении и бронхиальной обструкции.
Таким образом, скрининг на раннюю периферическую обструкцию может позволить начать соответствующее противовоспалительное лечение, если это необходимо, и раннее профилактическое лечение.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
У взрослых, хронически инфицированных ВИЧ, отмечается повышенная распространенность нарушений дыхательной функции с большей частотой ХОБЛ, чем у неинфицированного населения.
Данные литературы показывают, что среди детей, инфицированных ВИЧ, чаще встречается атопия.
Кроме того, бронхиальная гиперреактивность или даже периферическая бронхиальная обструкция, свидетельствующие о локальном хроническом воспалении, были обнаружены у молодых подростков, получавших лечение от ВИЧ-инфекции внутриутробно с рождения.
Таким образом, скрининг ранней периферической обструкции у ВИЧ-инфицированных подростков может позволить начать, при необходимости, противовоспалительное лечение и раннее лечение для предотвращения возникновения нарушений функции дыхания во взрослом возрасте. Для этого в данном одноцентровом проспективном исследовании был выбран выполнить исследование функции внешнего дыхания с помощью форсированной осциллометрии с основным фактором конечной точки периферической обструкции, параметром R5HZ, выраженным в % от прогнозируемого.
К ним добавились пациенты от 11 до 25 лет, которым было предложено ответить на вопросник респираторного качества жизни.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
21
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75019
- Robert Debre Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Дети старше 11 и моложе 25 лет, инфицированные ВИЧ и принимающие антиретровирусные препараты и наблюдаемые в больнице Робера Дебре по поводу этой патологии
- Согласие носителей родительских прав и пациентов, проинформированных и не возражающих против участия в исследовании. Критерии исключения: •
- Возраст ≤ 11 лет
- Не лечился от ВИЧ
- Пациенты, находящиеся под опекой/попечительством
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: легочные функциональные тесты
|
легочные функциональные тесты
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сопротивление, измеренное методом принудительной осциллометрии (5 Гц)
Временное ограничение: 24 часа
|
Сопротивление, измеренное методом принудительной осциллометрии (5 Гц)
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Veronique HOUDOUIN, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- APHP211566
- IDRCB: 2021-A02635-36 (Идентификатор реестра: French Health Authority)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .