- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05869084
Valutazione dell'ostruzione bronchiale negli adolescenti con HIV (ResppedHIV)
Nei bambini, i dati della letteratura rilevano una maggiore prevalenza di asma nella popolazione trattata per HIV. È presente anche iperreattività bronchiale, indicativa di infiammazione cronica e ostruzione bronchiale.
Lo screening per l'ostruzione periferica precoce potrebbe quindi consentire di avviare un trattamento antinfiammatorio appropriato, se necessario, e una gestione preventiva precoce.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Paris, Francia, 75019
- Robert Debré Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini sopra gli 11 anni e sotto i 25 anni infetti da HIV e in terapia con antiretrovirali e seguiti all'ospedale Robert Debré per questa patologia
- Consenso dei titolari della potestà genitoriale e Pazienti informati e non contrari a partecipare alla ricerca Criteri di esclusione: •
- Età ≤ 11 anni
- Non trattato per l'HIV
- Pazienti sotto tutela / curatela
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: test di funzionalità polmonare
|
test di funzionalità polmonare
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Resistenza misurata mediante oscillometria forzata (5hZ)
Lasso di tempo: 24 ore
|
Resistenza misurata mediante oscillometria forzata (5hZ)
|
24 ore
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Veronique HOUDOUIN, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- APHP211566
- IDRCB: 2021-A02635-36 (Identificatore di registro: French Health Authority)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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