Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione dell'ostruzione bronchiale negli adolescenti con HIV (ResppedHIV)

11 maggio 2023 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Nei bambini, i dati della letteratura rilevano una maggiore prevalenza di asma nella popolazione trattata per HIV. È presente anche iperreattività bronchiale, indicativa di infiammazione cronica e ostruzione bronchiale.

Lo screening per l'ostruzione periferica precoce potrebbe quindi consentire di avviare un trattamento antinfiammatorio appropriato, se necessario, e una gestione preventiva precoce.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Negli adulti con infezione cronica da HIV, vi è una maggiore prevalenza di compromissione della funzione respiratoria, con una maggiore incidenza di BPCO rispetto alla popolazione non infetta. Nei bambini i dati della letteratura rilevano una prevalenza di maggiore atopia nella popolazione pediatrica sieropositiva. Inoltre, in giovani adolescenti trattati fin dalla nascita per infezione da HIV in utero è stata riscontrata un'iperreattività bronchiale o addirittura un'ostruzione bronchiale periferica, indicativa di un'infiammazione cronica locale. Lo screening per l'ostruzione periferica precoce negli adolescenti con infezione da HIV potrebbe quindi consentire di avviare, se necessario, un trattamento antinfiammatorio e una gestione precoce per prevenire l'insorgenza di compromissione della funzione respiratoria in età adulta. Per questo questo studio prospettico monocentrico ha scelto di eseguire esplorazioni della funzione respiratoria con oscillometria forzata con l'Endpoint fattore principale dell'ostruzione periferica il parametro R5HZ espresso in % del predetto. Pazienti dagli 11 ai 25 anni a cui è stato proposto di rispondere ad un questionario sulla qualità della vita respiratoria

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

21

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75019
        • Robert Debré Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini sopra gli 11 anni e sotto i 25 anni infetti da HIV e in terapia con antiretrovirali e seguiti all'ospedale Robert Debré per questa patologia
  • Consenso dei titolari della potestà genitoriale e Pazienti informati e non contrari a partecipare alla ricerca Criteri di esclusione: •
  • Età ≤ 11 anni
  • Non trattato per l'HIV
  • Pazienti sotto tutela / curatela

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: test di funzionalità polmonare
Test diagnostico: test di funzionalità polmonare
test di funzionalità polmonare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Resistenza misurata mediante oscillometria forzata (5hZ)
Lasso di tempo: 24 ore
Resistenza misurata mediante oscillometria forzata (5hZ)
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Investigatori

  • Investigatore principale: Veronique HOUDOUIN, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

22 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • APHP211566
  • IDRCB: 2021-A02635-36 (Identificatore di registro: French Health Authority)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su HIV

Prove cliniche su test di funzionalità polmonare

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Pakistan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi