Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení bronchiální obstrukce u dospívajících s HIV (ResppedHIV)

11. května 2023 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

U dětí údaje z literatury zjišťují vyšší prevalenci astmatu v populaci léčené pro HIV. Je přítomna také bronchiální hyperreaktivita, svědčící pro chronický zánět a bronchiální obstrukci.

Screening časné periferní obstrukce by tedy mohl umožnit v případě potřeby zahájit vhodnou protizánětlivou léčbu a včasnou preventivní léčbu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

U dospělých chronicky infikovaných HIV je zvýšená prevalence zhoršené respirační funkce s větším výskytem CHOPN než u neinfikované populace. U dětí údaje z literatury zjišťují prevalenci větší atopie v dětské populaci infikované HIV. Dále byla zjištěna bronchiální hyperreaktivita nebo dokonce periferní bronchiální obstrukce, svědčící o lokálním chronickém zánětu u mladých adolescentů léčených od narození pro infekci HIV in utero. Screening časné periferní obstrukce u dospívajících infikovaných HIV by proto mohl umožnit v případě potřeby zahájit protizánětlivou léčbu a včasnou léčbu, aby se zabránilo výskytu zhoršené respirační funkce v dospělosti. proveďte explorace respiračních funkcí s vynucenou oscilometrií s hlavním faktorem Endpoint periferní obstrukce, parametrem R5HZ vyjádřeným v % predikované. Pacienti od 11 do 25 let, kterým bylo navrženo, se přidali k tomu, aby odpověděli na dotazník respirační kvality života

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

21

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75019
        • Robert Debré Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti starší 11 let a mladší 25 let infikované HIV a užívající antiretrovirová léčiva a sledovány v nemocnici Roberta Debrého pro tuto patologii
  • Souhlas držitelů rodičovské pravomoci a pacientů informován a nevznesl námitky k účasti ve výzkumu Kritéria vyloučení: •
  • Věk ≤ 11 let
  • Neléčen na HIV
  • Pacienti pod opatrovnictvím / kurátorstvím

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: funkční testy plic
Diagnostický test: funkční testy plic
funkční testy plic

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odpor měřený vynucenou oscilometrií (5hZ)
Časové okno: 24 hodin
Odpor měřený vynucenou oscilometrií (5hZ)
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Veronique HOUDOUIN, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

22. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • APHP211566
  • IDRCB: 2021-A02635-36 (Identifikátor registru: French Health Authority)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV

Klinické studie na funkční testy plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit