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Beurteilung der Bronchialobstruktion bei Jugendlichen mit HIV (ResppedHIV)

11. Mai 2023 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Bei Kindern zeigen Daten aus der Literatur eine höhere Prävalenz von Asthma in der Bevölkerung, die wegen HIV behandelt wird. Es liegt auch eine bronchiale Hyperreaktivität vor, die auf eine chronische Entzündung und Bronchialobstruktion hinweist.

Das Screening auf eine frühe periphere Obstruktion könnte es daher ermöglichen, bei Bedarf eine geeignete entzündungshemmende Behandlung und eine frühzeitige präventive Behandlung einzuleiten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei chronisch HIV-infizierten Erwachsenen kommt es häufiger zu einer Beeinträchtigung der Atemfunktion, wobei COPD häufiger auftritt als in der nicht infizierten Bevölkerung. Bei Kindern zeigen Daten aus der Literatur, dass in der HIV-infizierten pädiatrischen Bevölkerung eine größere Atopie vorherrscht. Darüber hinaus wurde bei jungen Heranwachsenden, die seit der Geburt wegen einer HIV-Infektion in utero behandelt wurden, eine bronchiale Hyperreaktivität oder sogar periphere Bronchialobstruktion festgestellt, die auf eine lokale chronische Entzündung hinweist. Das Screening auf eine frühe periphere Obstruktion bei HIV-infizierten Jugendlichen könnte es daher ermöglichen, bei Bedarf eine entzündungshemmende Behandlung und eine frühzeitige Behandlung einzuleiten, um das Auftreten einer beeinträchtigten Atemfunktion im Erwachsenenalter zu verhindern. Dafür wurde diese monozentrische prospektive Studie ausgewählt Führen Sie Atemfunktionsuntersuchungen mit forcierter Oszillometrie mit dem Endpunkt-Hauptfaktor der peripheren Obstruktion und dem R5HZ-Parameter durch, ausgedrückt in % des vorhergesagten Werts. Patienten im Alter von 11 bis 25 Jahren, denen vorgeschlagen wurde, zusätzlich einen Fragebogen zur Lebensqualität der Atemwege zu beantworten

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

21

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Paris, Frankreich, 75019
        • Robert Debré Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder über 11 und unter 25 Jahren sind mit HIV infiziert und nehmen antiretrovirale Medikamente ein. Sie werden im Robert-Debré-Krankenhaus wegen dieser Pathologie nachuntersucht
  • Zustimmung der Inhaber der elterlichen Sorge und informierte Patienten, die keine Einwände gegen die Teilnahme an der Forschung haben. Ausschlusskriterien: •
  • Alter ≤ 11 Jahre alt
  • Nicht wegen HIV behandelt
  • Patienten unter Vormundschaft / Kuratorium

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Lungenfunktionstests
Diagnosetest: Lungenfunktionstests
Lungenfunktionstests

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Widerstand gemessen durch erzwungene Oszillometrie (5 Hz)
Zeitfenster: 24 Stunden
Widerstand gemessen durch erzwungene Oszillometrie (5 Hz)
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Ermittler

  • Hauptermittler: Veronique HOUDOUIN, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • APHP211566
  • IDRCB: 2021-A02635-36 (Registrierungskennung: French Health Authority)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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