Beurteilung der Bronchialobstruktion bei Jugendlichen mit HIV (ResppedHIV)
11. Mai 2023 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Bei Kindern zeigen Daten aus der Literatur eine höhere Prävalenz von Asthma in der Bevölkerung, die wegen HIV behandelt wird. Es liegt auch eine bronchiale Hyperreaktivität vor, die auf eine chronische Entzündung und Bronchialobstruktion hinweist.
Das Screening auf eine frühe periphere Obstruktion könnte es daher ermöglichen, bei Bedarf eine geeignete entzündungshemmende Behandlung und eine frühzeitige präventive Behandlung einzuleiten.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Bei chronisch HIV-infizierten Erwachsenen kommt es häufiger zu einer Beeinträchtigung der Atemfunktion, wobei COPD häufiger auftritt als in der nicht infizierten Bevölkerung.
Bei Kindern zeigen Daten aus der Literatur, dass in der HIV-infizierten pädiatrischen Bevölkerung eine größere Atopie vorherrscht.
Darüber hinaus wurde bei jungen Heranwachsenden, die seit der Geburt wegen einer HIV-Infektion in utero behandelt wurden, eine bronchiale Hyperreaktivität oder sogar periphere Bronchialobstruktion festgestellt, die auf eine lokale chronische Entzündung hinweist.
Das Screening auf eine frühe periphere Obstruktion bei HIV-infizierten Jugendlichen könnte es daher ermöglichen, bei Bedarf eine entzündungshemmende Behandlung und eine frühzeitige Behandlung einzuleiten, um das Auftreten einer beeinträchtigten Atemfunktion im Erwachsenenalter zu verhindern. Dafür wurde diese monozentrische prospektive Studie ausgewählt Führen Sie Atemfunktionsuntersuchungen mit forcierter Oszillometrie mit dem Endpunkt-Hauptfaktor der peripheren Obstruktion und dem R5HZ-Parameter durch, ausgedrückt in % des vorhergesagten Werts.
Patienten im Alter von 11 bis 25 Jahren, denen vorgeschlagen wurde, zusätzlich einen Fragebogen zur Lebensqualität der Atemwege zu beantworten
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
21
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Paris, Frankreich, 75019
- Robert Debre Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder über 11 und unter 25 Jahren sind mit HIV infiziert und nehmen antiretrovirale Medikamente ein. Sie werden im Robert-Debré-Krankenhaus wegen dieser Pathologie nachuntersucht
- Zustimmung der Inhaber der elterlichen Sorge und informierte Patienten, die keine Einwände gegen die Teilnahme an der Forschung haben. Ausschlusskriterien: •
- Alter ≤ 11 Jahre alt
- Nicht wegen HIV behandelt
- Patienten unter Vormundschaft / Kuratorium
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Lungenfunktionstests
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Lungenfunktionstests
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Widerstand gemessen durch erzwungene Oszillometrie (5 Hz)
Zeitfenster: 24 Stunden
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Widerstand gemessen durch erzwungene Oszillometrie (5 Hz)
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24 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Veronique HOUDOUIN, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Mai 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Mai 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Mai 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Mai 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Mai 2023
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- APHP211566
- IDRCB: 2021-A02635-36 (Registrierungskennung: French Health Authority)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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