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Valoración de la Obstrucción Bronquial en Adolescentes con VIH (ResppedHIV)

11 de mayo de 2023 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

En niños, los datos de la literatura encuentran una mayor prevalencia de asma en la población tratada por VIH. También se presenta hiperreactividad bronquial, indicativa de inflamación crónica y obstrucción bronquial.

Por tanto, el cribado de la obstrucción periférica precoz podría permitir iniciar un tratamiento antiinflamatorio adecuado, si fuera necesario, y un manejo preventivo precoz.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

En adultos con infección crónica por el VIH, existe una mayor prevalencia de alteración de la función respiratoria, con una mayor incidencia de EPOC que en la población no infectada. En niños, los datos de la literatura encuentran una prevalencia de mayor atopia en la población pediátrica infectada por el VIH. Además, se ha encontrado una hiperreactividad bronquial o incluso una obstrucción bronquial periférica, indicativa de una inflamación crónica local, en jóvenes adolescentes tratadas desde el nacimiento por infección por VIH en el útero. Por lo tanto, el cribado de la obstrucción periférica precoz en adolescentes infectados por el VIH podría permitir iniciar, si fuera necesario, un tratamiento antiinflamatorio y un manejo precoz para prevenir la aparición de deterioro de la función respiratoria en la edad adulta. Para ello, este estudio prospectivo unicéntrico optó por realizar exploraciones de función respiratoria con oscilometría forzada con el Endpoint factor principal de la obstrucción periférica el parámetro R5HZ expresado en % predicho. Pacientes de 11 a 25 años a los que se les propuso sumar que contestar un cuestionario de calidad de vida respiratoria

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

21

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Paris, Francia, 75019
        • Robert Debre Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños mayores de 11 años y menores de 25 años infectados con VIH y en tratamiento con antirretrovirales y en seguimiento en el hospital Robert Debré por esta patología
  • Consentimiento de los titulares de la patria potestad y Pacientes informados y que no se oponen a participar en la investigación Criterios de exclusión: •
  • Edad ≤ 11 años
  • No tratado para el VIH
  • Pacientes bajo tutela/curaduría

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: pruebas de función pulmonar
pruebas de función pulmonar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resistencia medida por oscilometría forzada (5hZ)
Periodo de tiempo: 24 horas
Resistencia medida por oscilometría forzada (5hZ)
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Veronique HOUDOUIN, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

22 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • APHP211566
  • IDRCB: 2021-A02635-36 (Identificador de registro: French Health Authority)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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