- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05869084
Valoración de la Obstrucción Bronquial en Adolescentes con VIH (ResppedHIV)
En niños, los datos de la literatura encuentran una mayor prevalencia de asma en la población tratada por VIH. También se presenta hiperreactividad bronquial, indicativa de inflamación crónica y obstrucción bronquial.
Por tanto, el cribado de la obstrucción periférica precoz podría permitir iniciar un tratamiento antiinflamatorio adecuado, si fuera necesario, y un manejo preventivo precoz.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Paris, Francia, 75019
- Robert Debre Hospital
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños mayores de 11 años y menores de 25 años infectados con VIH y en tratamiento con antirretrovirales y en seguimiento en el hospital Robert Debré por esta patología
- Consentimiento de los titulares de la patria potestad y Pacientes informados y que no se oponen a participar en la investigación Criterios de exclusión: •
- Edad ≤ 11 años
- No tratado para el VIH
- Pacientes bajo tutela/curaduría
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: pruebas de función pulmonar
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pruebas de función pulmonar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resistencia medida por oscilometría forzada (5hZ)
Periodo de tiempo: 24 horas
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Resistencia medida por oscilometría forzada (5hZ)
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Veronique HOUDOUIN, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- APHP211566
- IDRCB: 2021-A02635-36 (Identificador de registro: French Health Authority)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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