Bedömning av bronkial obstruktion hos ungdomar med HIV (ResppedHIV)
11 maj 2023 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Hos barn finner data från litteraturen en högre prevalens av astma i befolkningen som behandlas för HIV. Bronkial hyperreaktivitet, som tyder på kronisk inflammation och bronkial obstruktion, är också närvarande.
Screening för tidig perifer obstruktion skulle därför kunna göra det möjligt att initiera lämplig antiinflammatorisk behandling vid behov och tidig förebyggande behandling.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Hos vuxna kroniskt infekterade med hiv finns en ökad prevalens försämrad andningsfunktion, med en större förekomst av KOL än hos den oinfekterade befolkningen.
Hos barn finner data från litteraturen en förekomst av större atopi i den HIV-infekterade pediatriska populationen.
Dessutom har en bronkial hyperreaktivitet eller till och med perifer bronkial obstruktion, som tyder på en lokal kronisk inflammation, hittats hos unga tonåringar som behandlats sedan födseln för HIV-infektion in utero.
Screening för tidig perifer obstruktion hos hiv-infekterade ungdomar skulle därför kunna göra det möjligt att vid behov inleda en antiinflammatorisk behandling och tidig behandling för att förhindra uppkomsten av nedsatt andningsfunktion i vuxen ålder. För detta valde denna prospektiva encenterstudie att utföra undersökningar av andningsfunktioner med forcerad oscillometri med Endpoint-huvudfaktorn för den perifera obstruktionen R5HZ-parametern uttryckt i % förutspått.
Patienter från 11 till 25 år som det föreslogs läggas till för att svara på ett frågeformulär om respiratorisk livskvalitet
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
21
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75019
- Robert Debre Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn över 11 och under 25 år infekterade med HIV och på antiretrovirala medel och följdes upp på Robert Debré sjukhus för denna patologi
- Samtycke från innehavare av föräldramyndighet och Patienter som är informerade och inte motsätter sig att delta i forskning Uteslutningskriterier: •
- Ålder ≤ 11 år gammal
- Inte behandlad för HIV
- Patienter under förmynderskap/kuratur
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: lungfunktionstester
|
lungfunktionstester
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Motstånd mätt med forcerad oscillometri (5hZ)
Tidsram: 24 timmar
|
Motstånd mätt med forcerad oscillometri (5hZ)
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Veronique HOUDOUIN, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2022
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 maj 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 maj 2023
Första postat (Faktisk)
22 maj 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 maj 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 maj 2023
Senast verifierad
1 maj 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- APHP211566
- IDRCB: 2021-A02635-36 (Registeridentifierare: French Health Authority)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .