Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af bronkial obstruktion hos unge med hiv (ResppedHIV)

11. maj 2023 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Hos børn finder data fra litteraturen en højere forekomst af astma i befolkningen, der behandles for HIV. Bronkial hyperreaktivitet, der indikerer kronisk inflammation og bronkial obstruktion, er også til stede.

Screening for tidlig perifer obstruktion vil derfor kunne gøre det muligt at igangsætte passende antiinflammatorisk behandling, hvis det er nødvendigt, og tidlig forebyggende behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hos voksne kronisk inficeret med HIV er der en øget forekomst af svækket luftvejsfunktion, med en større forekomst af KOL end i den uinficerede befolkning. Hos børn finder data fra litteraturen en forekomst af større atopi i den HIV-inficerede pædiatriske population. Ydermere er der fundet en bronkial hyperreaktivitet eller endog perifer bronchial obstruktion, der tyder på en lokal kronisk inflammation, hos unge teenagere behandlet siden fødslen for HIV-infektion in utero. Screening for tidlig perifer obstruktion hos HIV-smittede unge kunne derfor gøre det muligt at iværksætte, om nødvendigt, en antiinflammatorisk behandling og tidlig behandling for at forhindre forekomsten af ​​nedsat respirationsfunktion i voksenalderen. udføre respiratoriske funktionsudforskninger med forceret oscillometri med Endpoint-hovedfaktoren for den perifere obstruktion R5HZ-parameteren udtrykt i % forudsagt. Patienter fra 11 til 25 år, som det blev foreslået tilføjet til at besvare et spørgeskema om respiratorisk livskvalitet

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75019
        • Robert Debre Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn over 11 og under 25 år smittet med HIV og på antiretrovirale midler og fulgt op på Robert Debré hospitalet for denne patologi
  • Samtykke fra indehavere af forældremyndighed og patienter, der er informeret og ikke gør indsigelse mod at deltage i forskning Eksklusionskriterier: •
  • Alder ≤ 11 år
  • Ikke behandlet for HIV
  • Patienter under værgemål/kuratorskab

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: lungefunktionsprøver
Diagnostisk test: lungefunktionsprøver
lungefunktionsprøver

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modstand målt ved forceret oscillometri (5hZ)
Tidsramme: 24 timer
Modstand målt ved forceret oscillometri (5hZ)
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Veronique HOUDOUIN, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

22. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • APHP211566
  • IDRCB: 2021-A02635-36 (Registry Identifier: French Health Authority)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner