Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av bronkial obstruksjon hos ungdom med HIV (ResppedHIV)

11. mai 2023 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Hos barn finner data fra litteraturen en høyere prevalens av astma i befolkningen som behandles for HIV. Bronkial hyperreaktivitet, som indikerer kronisk betennelse og bronkial obstruksjon, er også til stede.

Screening for tidlig perifer obstruksjon vil derfor kunne gjøre det mulig å igangsette passende antiinflammatorisk behandling, om nødvendig, og tidlig forebyggende behandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Hos voksne kronisk infisert med HIV er det en økt prevalens svekket luftveisfunksjon, med større forekomst av KOLS enn i den uinfiserte befolkningen. Hos barn finner data fra litteraturen en prevalens av større atopi i den HIV-infiserte pediatriske befolkningen. Videre har en bronkial hyperreaktivitet eller til og med perifer bronkial obstruksjon, som indikerer en lokal kronisk betennelse, blitt funnet hos unge ungdommer behandlet siden fødselen for HIV-infeksjon in utero. Screening for tidlig perifer obstruksjon hos HIV-infiserte ungdommer kan derfor gjøre det mulig å igangsette, om nødvendig, en antiinflammatorisk behandling, og tidlig behandling for å forhindre forekomst av nedsatt luftveisfunksjon i voksen alder. For dette valgte denne prospektive enkeltsenterstudien å utføre undersøkelser av respirasjonsfunksjoner med tvungen oscillometri med endepunktets hovedfaktor for den perifere obstruksjonen R5HZ-parameteren uttrykt i % forutsagt. Pasienter fra 11 til 25 år som det ble foreslått lagt til for å svare på et spørreskjema om respiratorisk livskvalitet

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Paris, Frankrike, 75019
        • Robert Debre Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn over 11 og under 25 år infisert med HIV og på antiretrovirale midler og fulgt opp ved Robert Debré sykehus for denne patologien
  • Samtykke fra innehavere av foreldremyndighet og pasienter som er informert og som ikke protesterer mot å delta i forskningseksklusjonskriterier: •
  • Alder ≤ 11 år gammel
  • Ikke behandlet for HIV
  • Pasienter under vergemål/kuratorskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: lungefunksjonstester
lungefunksjonstester

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Motstand målt ved tvungen oscillometri (5hZ)
Tidsramme: 24 timer
Motstand målt ved tvungen oscillometri (5hZ)
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Veronique HOUDOUIN, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

22. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • APHP211566
  • IDRCB: 2021-A02635-36 (Registeridentifikator: French Health Authority)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere