- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05869084
Vurdering av bronkial obstruksjon hos ungdom med HIV (ResppedHIV)
Hos barn finner data fra litteraturen en høyere prevalens av astma i befolkningen som behandles for HIV. Bronkial hyperreaktivitet, som indikerer kronisk betennelse og bronkial obstruksjon, er også til stede.
Screening for tidlig perifer obstruksjon vil derfor kunne gjøre det mulig å igangsette passende antiinflammatorisk behandling, om nødvendig, og tidlig forebyggende behandling.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75019
- Robert Debre Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn over 11 og under 25 år infisert med HIV og på antiretrovirale midler og fulgt opp ved Robert Debré sykehus for denne patologien
- Samtykke fra innehavere av foreldremyndighet og pasienter som er informert og som ikke protesterer mot å delta i forskningseksklusjonskriterier: •
- Alder ≤ 11 år gammel
- Ikke behandlet for HIV
- Pasienter under vergemål/kuratorskap
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: lungefunksjonstester
|
lungefunksjonstester
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Motstand målt ved tvungen oscillometri (5hZ)
Tidsramme: 24 timer
|
Motstand målt ved tvungen oscillometri (5hZ)
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Veronique HOUDOUIN, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- APHP211566
- IDRCB: 2021-A02635-36 (Registeridentifikator: French Health Authority)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .