青少年 HIV 支气管阻塞的评估 (ResppedHIV)
2023年5月11日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
在儿童中,文献数据发现在接受 HIV 治疗的人群中哮喘患病率更高。 还存在指示慢性炎症和支气管阻塞的支气管高反应性。
因此,筛查早期外周梗阻可以在必要时启动适当的抗炎治疗和早期预防性管理。
研究概览
详细说明
在慢性感染 HIV 的成年人中,呼吸功能受损的患病率增加,COPD 的发生率高于未感染人群。
在儿童中,来自文献的数据发现在感染 HIV 的儿科人群中更普遍存在特应性。
此外,在出生后接受子宫内 HIV 感染治疗的年轻青少年中发现了支气管高反应性甚至外周支气管阻塞,这表明局部慢性炎症。
因此,在感染 HIV 的青少年中筛查早期外周梗阻可以在必要时启动抗炎治疗和早期管理,以防止在成年期出现呼吸功能受损。为此,这项单中心前瞻性研究选择了使用外周阻塞的端点主要因素 R5HZ 参数以预测百分比表示的强制振荡法进行呼吸功能探索。
建议将 11 至 25 岁的患者添加到其中以回答呼吸生活质量问卷
研究类型
介入性
注册 (实际的)
21
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Paris、法国、75019
- Robert Debre Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 11 岁以上和 25 岁以下的儿童感染艾滋病毒并接受抗逆转录病毒药物治疗,并在罗伯特德布雷医院接受这种病理学随访
- 亲权持有人和患者知情且不反对参与研究的同意 排除标准: •
- 年龄 ≤ 11 岁
- 未接受 HIV 治疗
- 受监护/监管的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:肺功能检查
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肺功能检查
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过强制振荡法 (5hZ) 测量的电阻
大体时间:24小时
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通过强制振荡法 (5hZ) 测量的电阻
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24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Veronique HOUDOUIN, PhD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年3月1日
初级完成 (实际的)
2022年6月1日
研究完成 (实际的)
2022年7月1日
研究注册日期
首次提交
2023年5月11日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月11日
首次发布 (实际的)
2023年5月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月11日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- APHP211566
- IDRCB: 2021-A02635-36 (注册表标识符:French Health Authority)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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