Ocena niedrożności oskrzeli u młodzieży zakażonej wirusem HIV (ResppedHIV)
11 maja 2023 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
U dzieci dane z piśmiennictwa wskazują na częstsze występowanie astmy w populacji leczonej z powodu HIV. Występuje również nadreaktywność oskrzeli, wskazująca na przewlekły stan zapalny i niedrożność oskrzeli.
Badania przesiewowe w kierunku wczesnej niedrożności obwodowej mogłyby zatem umożliwić w razie potrzeby rozpoczęcie odpowiedniego leczenia przeciwzapalnego i wczesne postępowanie profilaktyczne.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
U osób dorosłych przewlekle zakażonych wirusem HIV obserwuje się zwiększone rozpowszechnienie zaburzeń czynności układu oddechowego, z częstszym występowaniem POChP niż w populacji niezakażonej.
U dzieci dane z piśmiennictwa wskazują na częstość występowania większej atopii w populacji pediatrycznej zakażonej wirusem HIV.
Ponadto u młodych nastolatków leczonych od urodzenia z powodu zakażenia HIV in utero stwierdzono nadreaktywność oskrzeli lub nawet obwodową niedrożność oskrzeli, wskazującą na miejscowe przewlekłe zapalenie.
Badania przesiewowe w kierunku wczesnej niedrożności obwodowej u młodzieży zakażonej wirusem HIV mogłyby zatem umożliwić rozpoczęcie, jeśli to konieczne, leczenia przeciwzapalnego i wczesne postępowanie zapobiegające wystąpieniu zaburzeń czynności układu oddechowego w wieku dorosłym. przeprowadzać badania funkcji oddechowych za pomocą wymuszonej oscylometrii z głównym czynnikiem punktu końcowego niedrożności obwodowej parametrem R5HZ wyrażonym w % przewidywanych.
Pacjenci w wieku od 11 do 25 lat, którym zaproponowano dodatkowo wypełnienie kwestionariusza jakości życia układu oddechowego
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
21
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75019
- Robert Debre Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci w wieku powyżej 11 lat i poniżej 25 lat zakażone wirusem HIV i przyjmujące leki przeciwretrowirusowe oraz obserwowane w szpitalu Roberta Debré z powodu tej patologii
- Zgoda osób sprawujących władzę rodzicielską oraz Pacjentów poinformowanych i niewyrażających sprzeciwu na udział w badaniu Kryteria wykluczenia: •
- Wiek ≤ 11 lat
- Nie leczony na HIV
- Pacjenci pod kuratelą / kuratelą
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: testy funkcji płuc
|
testy funkcji płuc
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rezystancja mierzona metodą wymuszonej oscylometrii (5hZ)
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Rezystancja mierzona metodą wymuszonej oscylometrii (5hZ)
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Veronique HOUDOUIN, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- APHP211566
- IDRCB: 2021-A02635-36 (Identyfikator rejestru: French Health Authority)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .