Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van bronchiale obstructie bij adolescenten met hiv (ResppedHIV)

11 mei 2023 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Bij kinderen vinden gegevens uit de literatuur een hogere prevalentie van astma in de populatie die voor hiv wordt behandeld. Bronchiale hyperreactiviteit, indicatief voor chronische ontsteking en bronchiale obstructie, is ook aanwezig.

Screening op vroege perifere obstructie zou het daarom mogelijk kunnen maken om, indien nodig, een passende ontstekingsremmende behandeling te starten en vroegtijdig preventief te behandelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bij volwassenen die chronisch zijn geïnfecteerd met HIV, is er een verhoogde prevalentie van verminderde ademhalingsfunctie, met een grotere incidentie van COPD dan bij de niet-geïnfecteerde populatie. Bij kinderen vinden gegevens uit de literatuur een prevalentie van grotere atopie bij met hiv geïnfecteerde pediatrische patiënten. Bovendien is een bronchiale hyperreactiviteit of zelfs perifere bronchiale obstructie, indicatief voor een lokale chronische ontsteking, gevonden bij jonge adolescenten die vanaf de geboorte werden behandeld voor HIV-infectie in de baarmoeder. Screening op vroege perifere obstructie bij HIV-geïnfecteerde adolescenten zou het daarom mogelijk kunnen maken om, indien nodig, een ontstekingsremmende behandeling te starten, en vroegtijdige behandeling om het optreden van verminderde ademhalingsfunctie op volwassen leeftijd te voorkomen. verkenningen van de ademhalingsfunctie uitvoeren met geforceerde oscillometrie met de eindpunthoofdfactor van de perifere obstructie de R5HZ-parameter uitgedrukt in % voorspeld. Patiënten van 11 tot 25 jaar aan wie het werd voorgesteld, voegden daaraan toe om een ​​vragenlijst over de kwaliteit van leven van de luchtwegen te beantwoorden

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

21

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Paris, Frankrijk, 75019
        • Robert Debre Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen ouder dan 11 jaar en jonger dan 25 jaar, geïnfecteerd met HIV en antiretrovirale middelen en opgevolgd in het Robert Debré-ziekenhuis voor deze pathologie
  • Toestemming van de houders van het ouderlijk gezag en Patiënten geïnformeerd en geen bezwaar om deel te nemen aan onderzoek Uitsluitingscriteria: •
  • Leeftijd ≤ 11 jaar
  • Niet behandeld voor HIV
  • Patiënten onder curatele / curatele

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: longfunctietesten
Diagnostische toets: longfunctietesten
longfunctietesten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Weerstand gemeten door geforceerde oscillometrie (5hZ)
Tijdsspanne: 24 uur
Weerstand gemeten door geforceerde oscillometrie (5hZ)
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Veronique HOUDOUIN, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • APHP211566
  • IDRCB: 2021-A02635-36 (Register-ID: French Health Authority)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren