Évaluation de l'obstruction bronchique chez les adolescents infectés par le VIH (ResppedHIV)
11 mai 2023 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Chez l'enfant, les données de la littérature retrouvent une prévalence plus élevée de l'asthme dans la population traitée pour le VIH. Une hyperréactivité bronchique, révélatrice d'une inflammation chronique et d'une obstruction bronchique, est également présente.
Le dépistage de l'obstruction périphérique précoce pourrait donc permettre d'initier, si nécessaire, un traitement anti-inflammatoire adapté et une prise en charge préventive précoce.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Chez les adultes chroniquement infectés par le VIH, il existe une prévalence accrue d'altération de la fonction respiratoire, avec une fréquence plus élevée de BPCO que dans la population non infectée.
Chez l'enfant, les données de la littérature retrouvent une prévalence d'atopie plus importante dans la population pédiatrique infectée par le VIH.
Par ailleurs, une hyperréactivité bronchique voire une obstruction bronchique périphérique, révélatrice d'une inflammation chronique locale, a été retrouvée chez de jeunes adolescents traités depuis la naissance pour une infection à VIH in utero.
Le dépistage de l'obstruction périphérique précoce chez les adolescents infectés par le VIH pourrait donc permettre d'initier, si nécessaire, un traitement anti-inflammatoire, et une prise en charge précoce pour prévenir la survenue d'une altération de la fonction respiratoire à l'âge adulte. Pour cela, cette étude prospective monocentrique a choisi de effectuer des explorations fonctionnelles respiratoires par oscillométrie forcée avec comme facteur principal Endpoint de l'obstruction périphérique le paramètre R5HZ exprimé en % prédit.
Les patients de 11 à 25 ans à qui il était proposé s'ajoutaient à cela de répondre à un questionnaire de qualité de vie respiratoire
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
21
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Paris, France, 75019
- Robert Debre Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Enfants de plus de 11 ans et de moins de 25 ans infectés par le VIH et sous antirétroviraux et suivis à l'hôpital Robert Debré pour cette pathologie
- Consentement des titulaires de l'autorité parentale et Patients informés et ne s'opposant pas à participer à la recherche Critères d'exclusion : •
- Âge ≤ 11 ans
- Non traité pour le VIH
- Patients sous tutelle / curatelle
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: tests de la fonction pulmonaire
|
tests de la fonction pulmonaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Résistance mesurée par oscillométrie forcée (5hZ)
Délai: 24 heures
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Résistance mesurée par oscillométrie forcée (5hZ)
|
24 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Veronique HOUDOUIN, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 mai 2023
Première publication (Réel)
22 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- APHP211566
- IDRCB: 2021-A02635-36 (Identificateur de registre: French Health Authority)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .