より健康的な食品へのアクセスを改善するためのシステム科学アプローチ: FRESH トライアル (FRESH)
2026年5月26日 更新者：Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
都市部の低所得層が多数を占める地域では、高カロリーで栄養価の低い食品が一般的に供給されている個人経営のレストランと協力することで、食事の質を改善し、がん予防に貢献できる可能性があります。
この研究では、システム科学のアプローチを使用して、個人経営のレストランでのより健康的な食品へのアクセスを持続的に改善します。 1) アフリカにおける食事の質、健康指標、その他の結果に対する FRESH (Focus on Restaurant Engagement to Strengthen Health) と呼ばれる新しい介入の効果をテストするアメリカとラテン系のコミュニティ、2) 利害関係者が自分たちのコミュニティで FRESH 戦略を仮想的にテストできるようにするシステム ダイナミクス モデルの開発。
結果として得られるレストラン介入シミュレーション モデルは、試行錯誤的なテストを回避することでコスト削減の可能性をもたらし、地域ベースのがん予防をサポートします。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
756
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Joel Gittlesohn, PhD
- 電話番号：(410)955-3927
- メール：jgittel1@jhu.edu
研究場所
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21205
- 募集
- Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
-
コンタクト：
- Joel Gittelsohn, PhD
- メール：jgittel1@jh.edu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 大人（18～75歳）
- レストランの常連客 (例: 指定されたレストランを少なくとも週に 1 回訪れる)
- 少なくとも2人の世帯に住んでいる（より安定したサンプルを提供し、追跡調査の損失を減らすことを目的とした基準）
- 研究地区の現在の居住者
除外基準:
- 今後 18 か月以内にボルチモアまたは DC 都市圏から転居すると予想される
- 妊娠中（食事、体重、体組成の変化による）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：FRESH介入を受けているレストラン
Will FRESH の実験部門に登録されているレストランは、レストランでの健康的な食品の提供を改善することを目的とした活動を行っています。
|
FRESH は、メリーランド州ボルチモアとコロンビア特別区ワシントン都市圏の低所得地域におけるレストランベースの介入であり、地域住民やその他の関係者からの情報に基づいて、消費者のための健康的な調理済み食品の環境を改善することを目的としています。
FRESH 介入のコンポーネントには、食品の準備、食品へのアクセスと調達、消費者の栄養環境が含まれます。
活動は 16 か月にわたって行われ、レストランのシェフがより健康的な調理方法を使用できるようにトレーニングすること、レストランのサプライヤーと提携してより健康的な食材を提供すること、より健康的な食品の選択肢について顧客に教育するための店頭プロモーションの提供などが含まれます。
介入スタッフは、少なくとも月に 2 回の直接訪問を通じて、レストランのオーナーやシェフと強い関係を築きます。
介入試験からのデータは、利害関係者が新しい政策アイデアを実施前にテストできるようにするシステムダイナミクスシミュレーションモデルの開発に役立ちます。
|
|
介入なし：FRESH介入を受けていないレストラン
レストランは研究に登録されますが、FRESH 介入は受けられません。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
顧客の食事の質の変化
時間枠：1 時間、24 か月の間隔
|
過去 30 日間の定期顧客の食事の質は、2014 年の半定量的なブロック食品頻度アンケート (FFQ) を使用して評価されます。
FFQ は、健康的な食事指数の計算を可能にするデータを提供します。
2015 年のインデックス ルールを使用します。
健康的な食事指数 (HEI) 2015 スコアと個々のコンポーネントのスコアは、全体的な食事の質の変化と各コンポーネント内の変化を評価するために、HEI-2015 ガイドラインに従って FFQ から計算されます。
Healthy Eating Index 2015 のスコア範囲は 0 ～ 100 です。
スコアが高いほど良好であるとみなされ、推奨される食事ガイドラインをより多く満たしていることを表します。
|
1 時間、24 か月の間隔
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Joel Gittlesohn, PhD、Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月1日
一次修了 (推定)
2026年10月31日
研究の完了 (推定)
2026年10月31日
試験登録日
最初に提出
2023年5月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月11日
最初の投稿 (実際)
2023年5月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月26日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 5R01MD018022-02 (米国 NIH グラント/契約)
- IRB00024491 (その他の識別子：JHSPH IRB)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。