- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05869149
Systeemitieteen lähestymistapoja terveellisempien elintarvikkeiden saatavuuden parantamiseksi: FRESH Trial (FRESH)
tiistai 26. toukokuuta 2026 päivittänyt: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Työskentely itsenäisesti omistettujen ravintoloiden kanssa, jotka ovat runsaskaloristen ja ravintoaineiden köyhien ruokien lähde pääasiassa vähemmistöjen pienituloisilla kaupunkialueilla, voi parantaa ruokavalion laatua ja edistää syövän ehkäisyä.
Tässä tutkimuksessa käytetään järjestelmätieteellisiä lähestymistapoja parantaakseen kestävästi terveellisempien ruokien saatavuutta itsenäisesti omistamissa ravintoloissa: 1) testaamalla uuden toimenpiteen FRESH (Focus on Restaurant Engagement to Strengthen Health) vaikutuksia ruokavalion laatuun, terveysindikaattoreihin ja muihin tuloksiin afrikkalaisissa. Amerikkalaiset ja Latinalaiset yhteisöt ja 2) järjestelmädynamiikan mallin kehittäminen, jotta sidosryhmät voivat käytännössä testata FRESH-strategioita omissa yhteisöissään.
Tuloksena oleva ravintolainterventio-simulaatiomalli tarjoaa mahdollisia kustannussäästöjä vältetyistä kokeilu- ja virhetestauksista ja tukee yhteisöllistä syövän ehkäisyä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
756
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Joel Gittlesohn, PhD
- Puhelinnumero: (410)955-3927
- Sähköposti: jgittel1@jhu.edu
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
- Rekrytointi
- Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
-
Ottaa yhteyttä:
- Joel Gittelsohn, PhD
- Sähköposti: jgittel1@jh.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen (18-75 vuotta)
- Tavallinen ravintola-asiakas (esim. vierailee tietyssä ravintolassa vähintään 1x/viikko)
- Asua vähintään 2 hengen taloudessa (kriteeri, jolla saadaan vakaampi otos ja vähennetään seurannan menetyksiä)
- Nykyinen opiskelualueen asukas
Poissulkemiskriteerit:
- Odota muuttavasi pois Baltimoresta tai DC:n suurkaupunkialueelta seuraavan 18 kuukauden aikana
- Raskaana (ruokavalion, painon ja kehon koostumuksen muutoksista johtuen)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ravintolat, jotka saavat TUORETA interventiota
Will FRESHin kokeelliseen haaraan ilmoittautuneet ravintolat käyvät läpi aktiviteetteja, joilla pyritään parantamaan terveellistä ruokatarjontaansa ravintoloissaan.
|
FRESH on ravintolapohjainen interventio pienituloisille asuinalueille Baltimore, MD ja Washington, District of Columbia -metroalue, jonka tavoitteena on parantaa kuluttajien terveellistä valmisruokaympäristöä yhteisön jäsenten ja muiden sidosryhmien tiedottamana.
FRESH interventiokomponentteja ovat ruoan valmistus, ruoan saatavuus ja hankinta sekä kuluttajien ravitsemusympäristö.
Toiminta kestää 16 kuukautta, ja se sisältää ravintoloiden kokkien kouluttamista käyttämään terveellisempiä ruoanlaittomenetelmiä, yhteistyötä ravintolatoimittajien kanssa tarjotakseen terveellisempiä raaka-aineita ja ostopisteiden kampanjoita, joiden tarkoituksena on kouluttaa asiakkaita terveellisemmistä ruokavaihtoehdoista.
Interventiohenkilöstö muodostaa vahvat suhteet ravintoloiden omistajiin ja kokkeihin henkilökohtaisella vierailulla vähintään kahdesti kuukaudessa.
Interventiokokeen tiedot auttavat kehittämään järjestelmädynamiikan simulaatiomallia, jonka avulla sidosryhmät voivat testata uusia politiikka-ideoita ennen käyttöönottoa.
|
|
Ei väliintuloa: Ravintolat, jotka eivät saa TUORETA interventiota
Ravintolat otetaan mukaan tutkimukseen, mutta ne eivät saa TUORETA interventiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos asiakkaiden ruokavalion laadussa
Aikaikkuna: 1 tunti, 24 kuukauden ero
|
Säännöllisten asiakkaiden ruokavalion laatu viimeisen 30 päivän aikana arvioidaan vuoden 2014 puolikvantitatiivisella Block Food Frequency Questionnaire (FFQ) -kyselyllä.
FFQ tarjoaa tiedot, jotka mahdollistavat terveellisen syömisen indeksin laskemisen.
Käytämme vuoden 2015 indeksisääntöjä.
Healthy Eating Index (HEI) 2015 pisteet ja yksittäisten komponenttien pisteet lasketaan FFQ:sta HEI-2015 ohjeiden mukaisesti, jotta voidaan arvioida muutoksia ruokavalion yleisessä laadussa ja kunkin komponentin sisällä.
Terveellisen syömisen indeksin pisteet 2015 ovat 0-100.
Korkeampaa pistemäärää pidetään parempana, ja se vastaa enemmän suositeltuja ravitsemussuosituksia.
|
1 tunti, 24 kuukauden ero
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Joel Gittlesohn, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. lokakuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. lokakuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 22. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 27. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5R01MD018022-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- IRB00024491 (Muu tunniste: JHSPH IRB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .