Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Systémové vědecké přístupy ke zlepšení přístupu ke zdravějším potravinám: FRESH Trial (FRESH)

20. června 2023 aktualizováno: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Spolupráce s nezávisle vlastněnými restauracemi, běžným zdrojem kaloricky bohatých a na živiny chudých potravin v převážně menšinových městských čtvrtích s nízkými příjmy, má potenciál zlepšit kvalitu stravy a přispět k prevenci rakoviny. Tato studie využívá systémové vědecké přístupy k udržitelnému zlepšování přístupu ke zdravějším potravinám v nezávisle vlastněných restauracích: 1) testováním účinků nového zásahu zvaného FRESH (Focus on Restaurant Engagement to Strengthen Health) na kvalitu stravy, zdravotní ukazatele a další výsledky v afrických zemích. Americké a latinskoamerické komunity a 2) vývoj modelu dynamiky systému, který umožní zúčastněným stranám virtuálně testovat FRESH strategie ve svých vlastních komunitách. Výsledný model simulace intervence v restauraci nabízí potenciální úspory nákladů díky eliminaci pokusů a omylů a podpoří komunitní prevenci rakoviny.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

756

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Joel Gittlesohn, PhD
  • Telefonní číslo: (410)955-3927
  • E-mail: jgittel1@jhu.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21205
        • Nábor
        • Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý (18–75 let)
  • Pravidelný zákazník restaurace (např. návštěva uvedené restaurace alespoň 1x týdně)
  • Žít v domácnosti s alespoň 2 osobami (kritérium určené k zajištění stabilnějšího vzorku a snížení ztrát při sledování)
  • Současný obyvatel studijní čtvrti

Kritéria vyloučení:

  • Počítejte s stěhováním z Baltimoru nebo metropolitní oblasti DC v příštích 18 měsících
  • Těhotná (kvůli změnám ve stravě, hmotnosti a složení těla)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Restaurace přijímající FRESH intervenci
Restaurace zařazené do experimentální části will FRESH podstupují aktivity zaměřené na zlepšení nabídky zdravé výživy ve svých restauracích.
Behaviorální: Víceúrovňový zásah do restaurace pro zlepšení prostředí pro jídlo
FRESH je intervence založená na restauracích v nízkopříjmových čtvrtích v Baltimoru, MD a v oblasti metra Washington, District of Columbia, která si klade za cíl zlepšit prostředí zdravého připraveného jídla pro spotřebitele, informované členy komunity a dalšími zúčastněnými stranami. FRESH intervenční složky zahrnují přípravu potravin, přístup k potravinám a jejich zásobování a prostředí pro výživu spotřebitelů. Činnosti budou probíhat po dobu 16 měsíců a zahrnují školení kuchařů v restauracích k používání zdravějších metod vaření, partnerství s dodavateli restaurací za účelem nabízení zdravějších surovin a nabízení propagačních akcí v místě nákupu s cílem vzdělávat zákazníky o zdravějších propagovaných možnostech jídla. Intervenční personál si vytvoří pevné vztahy s majiteli restaurací a kuchaři prostřednictvím osobních návštěv alespoň dvakrát měsíčně. Údaje z intervenčního pokusu budou sloužit jako podklad pro vývoj modelu simulace dynamiky systému, který umožní zúčastněným stranám otestovat nové politické nápady před implementací.
Žádný zásah: Restaurace nedostávají FRESH intervenci
Restaurace budou zařazeny do studie, ale neobdrží FRESH intervenci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kvality stravy zákazníků
Časové okno: 1 hodina s odstupem 24 měsíců
Kvalita stravy pravidelných zákazníků za posledních 30 dní bude posouzena pomocí semikvantitativního dotazníku blokové frekvence jídla (FFQ) z roku 2014. FFQ poskytuje data, která umožňují výpočet indexu zdravé výživy. Použijeme indexová pravidla z roku 2015. Index zdravého stravování (HEI) 2015 Skóre a skóre jednotlivých složek budou vypočítány z FFQ podle pokynů HEI-2015 pro posouzení změn v celkové kvalitě stravy a změn v každé složce. Rozsah skóre pro Index zdravého stravování 2015 je 0-100. Vyšší skóre je považováno za lepší a představuje splnění více doporučených dietních pokynů.
1 hodina s odstupem 24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Spolupracovníci

George Washington University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joel Gittlesohn, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

22. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. června 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 5R01MD018022-02 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Index zdravého stravování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit