Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Systemvidenskabelige tilgange til at forbedre adgangen til sundere fødevarer: The FRESH Trial (FRESH)

26. maj 2026 opdateret af: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
At arbejde med uafhængigt ejede restauranter, en almindelig kilde til kalorierige, næringsfattige fødevarer i overvejende minoritetsbykvarterer med lav indkomst, har potentialet til at forbedre kostkvaliteten og bidrage til kræftforebyggelse. Denne undersøgelse bruger systemvidenskabelige tilgange til bæredygtigt at forbedre adgangen til sundere fødevarer i uafhængigt ejede restauranter ved: 1) at teste virkningerne af en ny intervention kaldet FRESH (Focus on Restaurant Engagement to Strengthen Health) på kostkvalitet, sundhedsindikatorer og andre resultater i afrikansk Amerikanske og Latinx-samfund, og 2) udvikling af en systemdynamikmodel, der giver interessenter mulighed for virtuelt at teste FRESH-strategier i deres egne samfund. Den resulterende restaurantinterventionssimuleringsmodel tilbyder potentielle omkostningsbesparelser fra undgået trial-and-error-test og vil understøtte lokalsamfundsbaseret kræftforebyggelse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

756

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Joel Gittlesohn, PhD
  • Telefonnummer: (410)955-3927
  • E-mail: jgittel1@jhu.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21205
        • Rekruttering
        • Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen (18-75 år)
  • Almindelig restaurantkunde (besøger f.eks. den angivne restaurant mindst 1x om ugen)
  • Bor i en husstand på mindst 2 personer (kriterium beregnet til at give en mere stabil prøve og at reducere tab til opfølgning)
  • Nuværende beboer i studiekvarter

Ekskluderingskriterier:

  • Forvent at flytte ud af hovedstadsområdet i Baltimore eller DC inden for de næste 18 måneder
  • Gravid (på grund af ændringer i kost, vægt og kropssammensætning)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Restauranter, der modtager FRISK intervention
Restauranter, der er tilmeldt den eksperimentelle del af Will FRESH, gennemgår aktiviteter, der har til formål at forbedre deres sunde madtilbud på deres restauranter.
Adfærdsmæssigt: Restaurantintervention på flere niveauer for at forbedre madmiljøet
FRESH er en restaurantbaseret intervention i lavindkomstkvarterer i Baltimore, MD og Washington, District of Columbia metroområde, der har til formål at forbedre det sunde tilberedte madmiljø for forbrugere, informeret af samfundsmedlemmer og andre interessenter. FRISKE interventionskomponenter omfatter madlavning, madadgang og indkøb og forbrugernes ernæringsmiljø. Aktiviteterne vil foregå over 16 måneder og omfatter træning af restaurantkokke i at bruge sundere madlavningsmetoder, samarbejde med restaurantleverandører for at tilbyde sundere ingredienser og tilbud om købstilbud for at uddanne kunderne i de sundere promoverede madmuligheder. Interventionspersonale vil danne stærke relationer til restaurantejere og kokke via personlige besøg mindst to gange om måneden. Data fra interventionsforsøget vil informere udviklingen af ​​en systemdynamiksimuleringsmodel, der vil give interessenter mulighed for at teste nye politiske ideer før implementering.
Ingen indgriben: Restauranter, der ikke modtager FRISK intervention
Restauranter vil blive tilmeldt undersøgelsen, men vil ikke modtage den FRISKE intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kundens kostkvalitet
Tidsramme: 1 time med 24 måneders mellemrum
Kvaliteten af ​​almindelige kunders kost i de sidste 30 dage vil blive vurderet ved hjælp af 2014 semi-kvantitative Block Food Frequency Questionnaire (FFQ). FFQ giver de data, der gør det muligt at beregne indekset for sund kost. Vi vil bruge 2015-indeksreglerne. Healthy Eating Index (HEI) 2015-score og individuelle komponentscorer vil blive beregnet ud fra FFQ i henhold til HEI-2015-retningslinjerne for at vurdere ændringer i den overordnede kostkvalitet og ændringer inden for hver komponent. Scoreintervallet for Healthy Eating Index 2015 er 0-100. En højere score anses for at være bedre og repræsenterer overholdelse af flere af de anbefalede kostråd.
1 time med 24 måneders mellemrum

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Samarbejdspartnere

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
George Washington University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joel Gittlesohn, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

22. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5R01MD018022-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • IRB00024491 (Anden identifikator: JHSPH IRB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Indeks for sund kost

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner