Abordagens da Ciência de Sistemas para Melhorar o Acesso a Alimentos Mais Saudáveis: O Estudo FRESH (FRESH)
26 de maio de 2026 atualizado por: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Trabalhar com restaurantes independentes, uma fonte comum de alimentos ricos em calorias e pobres em nutrientes em bairros urbanos predominantemente minoritários e de baixa renda, tem o potencial de melhorar a qualidade da dieta e contribuir para a prevenção do câncer.
Este estudo usa abordagens de ciência de sistemas para melhorar de forma sustentável o acesso a alimentos mais saudáveis em restaurantes de propriedade independente: 1) testando os efeitos de uma nova intervenção chamada FRESH (Focus on Restaurant Engagement to Strengthen Health) na qualidade da dieta, indicadores de saúde e outros resultados na África comunidades americanas e latinas e 2) desenvolver um modelo de dinâmica de sistema para permitir que as partes interessadas testem virtualmente as estratégias do FRESH em suas próprias comunidades.
O modelo de simulação de intervenção em restaurante resultante oferece economia potencial de custos de testes de tentativa e erro evitados e apoiará a prevenção do câncer com base na comunidade.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
756
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Joel Gittlesohn, PhD
- Número de telefone: (410)955-3927
- E-mail: jgittel1@jhu.edu
Locais de estudo
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
- Recrutamento
- Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
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Contato:
- Joel Gittelsohn, PhD
- E-mail: jgittel1@jh.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Adulto (18-75 anos)
- Cliente regular de restaurante (por exemplo, visita o restaurante especificado pelo menos 1x/semana)
- Viver em um domicílio com pelo menos 2 pessoas (critério destinado a fornecer uma amostra mais estável e reduzir a perda de acompanhamento)
- Residente atual do bairro de estudo
Critério de exclusão:
- Antecipe a mudança para a área metropolitana de Baltimore ou DC nos próximos 18 meses
- Grávida (devido a mudanças na dieta, peso e composição corporal)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Restaurantes com intervenção FRESH
Os restaurantes inscritos no braço experimental do will FRESH realizam atividades que visam melhorar a oferta de alimentos saudáveis em seus restaurantes.
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O FRESH é uma intervenção baseada em restaurantes em bairros de baixa renda em Baltimore, MD e na área metropolitana de Washington, Distrito de Columbia, que visa melhorar o ambiente de alimentos preparados saudáveis para os consumidores, informados por membros da comunidade e outras partes interessadas.
Os componentes da intervenção FRESH incluem preparação de alimentos, acesso e aquisição de alimentos e ambiente de nutrição do consumidor.
As atividades ocorrerão ao longo de 16 meses e incluirão o treinamento de chefs de restaurantes para usar métodos de culinária mais saudáveis, parcerias com fornecedores de restaurantes para oferecer ingredientes mais saudáveis e ofertas de promoções no ponto de venda para educar os clientes sobre as opções de alimentos mais saudáveis promovidos.
A equipe de intervenção estabelecerá relacionamentos fortes com proprietários e chefs de restaurantes por meio de visitas pessoais pelo menos duas vezes por mês.
Os dados do teste de intervenção informarão o desenvolvimento de um modelo de simulação de dinâmica de sistema que permitirá que as partes interessadas testem novas ideias de políticas antes da implementação.
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Sem intervenção: Restaurantes que não recebem intervenção FRESH
Os restaurantes serão incluídos no estudo, mas não receberão a intervenção FRESH.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na qualidade da dieta do cliente
Prazo: 1 hora, 24 meses de diferença
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A qualidade da dieta do cliente regular nos últimos 30 dias será avaliada por meio do Questionário de Frequência Alimentar (QFA) semiquantitativo de 2014.
O QFA fornece os dados que permitem calcular o Índice de Alimentação Saudável.
Usaremos as regras de índice de 2015.
A pontuação do Índice de Alimentação Saudável (HEI) 2015 e as pontuações dos componentes individuais serão calculadas a partir do FFQ de acordo com as diretrizes HEI-2015 para avaliar as mudanças na qualidade geral da dieta e as mudanças dentro de cada componente.
O intervalo de pontuações para o Índice de Alimentação Saudável 2015 é de 0 a 100.
Uma pontuação mais alta é considerada melhor e representa atender mais às diretrizes dietéticas recomendadas.
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1 hora, 24 meses de diferença
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Joel Gittlesohn, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de outubro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de outubro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
22 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 5R01MD018022-02 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- IRB00024491 (Outro identificador: JHSPH IRB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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