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Abordagens da Ciência de Sistemas para Melhorar o Acesso a Alimentos Mais Saudáveis: O Estudo FRESH (FRESH)

30 de outubro de 2026 atualizado por: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Working with independently owned restaurants, a common source of calorie-rich, nutrient-poor foods in predominantly minority, low-income urban neighborhoods, has the potential to improve dietary quality, and contribute to cancer prevention. This study uses systems science approaches to improve access to healthier foods in independently owned restaurants by: 1) testing the effects of a novel intervention called FRESH (Focus on Restaurant Engagement to Strengthen Health) on dietary quality, health indicators and other outcomes in African American and Latin communities, and 2) developing a system dynamics model to allow stakeholders to virtually test FRESH strategies in their own communities. The resulting restaurant intervention simulation model offers potential cost savings from avoided trial-and-error testing, and will support community-based cancer prevention.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

756

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Joel Gittlesohn, PhD
  • Número de telefone: (410)955-3927
  • E-mail: jgittel1@jhu.edu

Locais de estudo

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
        • Recrutamento
        • Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Adult (18-75 years)
  • Regular restaurant customer (e.g., visits the specified restaurant at least 1x/week)
  • Live in a household of at least 2 persons (criterion intended to provide a more stable sample, and to reduce loss to follow-up)
  • Current resident of study neighborhood

Exclusion Criteria:

  • Anticipate moving out of Baltimore or District of Columbia metropolitan area in the next 18 months
  • Pregnant (due to changes in diet, weight and body composition)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Restaurants receiving FRESH intervention

Restaurants enrolled in the experimental arm of will FRESH undergo activities aimed to improve their healthy food offerings at their restaurants.

FRESH is a restaurant-based intervention in low-income neighborhoods in Baltimore, MD and the Washington, District of Columbia metro area that aims to improve the healthy prepared-food environment for consumers, informed by community members and other stakeholders. FRESH intervention components include food preparation, food access and procurement, and consumer nutrition environment. Activities will take place over 16 months, and include training restaurant chefs to use healthier cooking methods, partnering with restaurant suppliers to offer healthier ingredients, and offering point-of-purchase promotions to educate customers on the healthier promoted food options. Intervention staff will form strong relationships with restaurant owners and chefs via in-person visits at least twice a month. Data from the intervention trial will inform the development of a system dynamics simulation model that will allow stakeholders to test new policy ideas prior to implementation.

Sem intervenção: Restaurants not receiving FRESH intervention

Restaurants will be enrolled in the study, but not receive the FRESH intervention.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change in Customer Dietary Quality
Prazo: 1 hour, 24 months apart

Regular customer diet quality in the last 30 days will be assessed using the 2014 semi-quantitative Block Food Frequency Questionnaire (FFQ). The FFQ provides the data that allows for calculating the Healthy Eating Index. We will use the 2015 index rules. Healthy Eating Index (HEI) 2015 Score and individual component scores will be calculated from the FFQ according to the HEI-2015 guidelines to assess changes in overall diet quality and changes within each component. The range of scores for the Healthy Eating Index 2015 is 0-100. A higher score is considered better and represents meeting more of the recommended dietary guidelines.

1 hour, 24 months apart

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Joel Gittlesohn, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

22 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de novembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de outubro de 2026

Última verificação

1 de outubro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 5R01MD018022-02 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • IRB00024491 (Outro identificador: JHSPH IRB)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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