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Systemwissenschaftliche Ansätze zur Verbesserung des Zugangs zu gesünderen Lebensmitteln: Die FRESH-Studie (FRESH)

26. Mai 2026 aktualisiert von: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Die Zusammenarbeit mit unabhängigen Restaurants, einer häufigen Quelle kalorienreicher, nährstoffarmer Lebensmittel in überwiegend von Minderheiten bewohnten Stadtvierteln mit niedrigem Einkommen, hat das Potenzial, die Ernährungsqualität zu verbessern und zur Krebsprävention beizutragen. Diese Studie verwendet systemwissenschaftliche Ansätze, um den Zugang zu gesünderen Lebensmitteln in unabhängigen Restaurants nachhaltig zu verbessern, indem: 1) die Auswirkungen einer neuartigen Intervention namens FRESH (Focus on Restaurant Engagement to Strengthen Health) auf Ernährungsqualität, Gesundheitsindikatoren und andere Ergebnisse in Afrika getestet werden Amerikanische und lateinamerikanische Gemeinschaften und 2) Entwicklung eines Systemdynamikmodells, das es den Beteiligten ermöglicht, FRESH-Strategien in ihren eigenen Gemeinschaften virtuell zu testen. Das daraus resultierende Simulationsmodell für Restaurantinterventionen bietet potenzielle Kosteneinsparungen durch die Vermeidung von Versuch-und-Irrtum-Tests und wird die gemeindebasierte Krebsprävention unterstützen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

756

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Joel Gittlesohn, PhD
  • Telefonnummer: (410)955-3927
  • E-Mail: jgittel1@jhu.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21205
        • Rekrutierung
        • Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsener (18–75 Jahre)
  • Regelmäßiger Restaurantkunde (besucht z. B. das angegebene Restaurant mindestens 1x/Woche)
  • Leben Sie in einem Haushalt mit mindestens 2 Personen (Kriterium soll eine stabilere Stichprobe liefern und Verluste bei der Nachuntersuchung reduzieren)
  • Derzeitiger Bewohner des Studienviertels

Ausschlusskriterien:

  • Erwarten Sie, dass Sie in den nächsten 18 Monaten aus Baltimore oder dem Großraum DC ausziehen
  • Schwanger (aufgrund von Änderungen in Ernährung, Gewicht und Körperzusammensetzung)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Restaurants erhalten FRESH-Intervention
Restaurants, die im experimentellen Zweig von will FRESH eingeschrieben sind, werden Aktivitäten unterzogen, die darauf abzielen, ihr Angebot an gesunden Lebensmitteln in ihren Restaurants zu verbessern.
Verhalten: Mehrstufige Restaurantintervention zur Verbesserung des Lebensmittelumfelds
FRESH ist eine Restaurant-basierte Intervention in einkommensschwachen Vierteln in Baltimore, MD und der Metropolregion Washington, District of Columbia, die darauf abzielt, die gesunde Umgebung für zubereitete Lebensmittel für Verbraucher zu verbessern, die von Gemeindemitgliedern und anderen Interessengruppen informiert wird. Zu den FRESH-Interventionskomponenten gehören die Lebensmittelzubereitung, der Zugang und die Beschaffung von Lebensmitteln sowie das Ernährungsumfeld der Verbraucher. Die Aktivitäten werden über einen Zeitraum von 16 Monaten stattfinden und umfassen die Schulung von Restaurantköchen in der Anwendung gesünderer Kochmethoden, die Zusammenarbeit mit Restaurantlieferanten, um gesündere Zutaten anzubieten, und das Anbieten von Verkaufsförderungsaktionen, um Kunden über die gesünderen beworbenen Lebensmitteloptionen aufzuklären. Das Interventionspersonal wird durch persönliche Besuche mindestens zweimal im Monat enge Beziehungen zu Restaurantbesitzern und Köchen aufbauen. Daten aus dem Interventionsversuch werden in die Entwicklung eines Systemdynamik-Simulationsmodells einfließen, das es Interessengruppen ermöglicht, neue politische Ideen vor der Umsetzung zu testen.
Kein Eingriff: Restaurants erhalten keine FRESH-Intervention
Restaurants werden in die Studie aufgenommen, erhalten jedoch nicht die FRESH-Intervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Ernährungsqualität der Kunden
Zeitfenster: 1 Stunde, 24 Monate auseinander
Die Ernährungsqualität regelmäßiger Kunden in den letzten 30 Tagen wird anhand des halbquantitativen Block Food Frequency Questionnaire (FFQ) von 2014 bewertet. Das FFQ stellt die Daten bereit, die die Berechnung des Index für gesunde Ernährung ermöglichen. Wir werden die Indexregeln von 2015 verwenden. Der Healthy Eating Index (HEI) 2015 Score und die Scores einzelner Komponenten werden aus dem FFQ gemäß den HEI-2015-Richtlinien berechnet, um Veränderungen in der allgemeinen Ernährungsqualität und Veränderungen innerhalb jeder Komponente zu bewerten. Die Bewertungsspanne für den Healthy Eating Index 2015 liegt zwischen 0 und 100. Eine höhere Punktzahl gilt als besser und bedeutet, dass mehr der empfohlenen Ernährungsrichtlinien eingehalten werden.
1 Stunde, 24 Monate auseinander

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Mitarbeiter

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
George Washington University

Ermittler

  • Hauptermittler: Joel Gittlesohn, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Oktober 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 5R01MD018022-02 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • IRB00024491 (Andere Kennung: JHSPH IRB)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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