Enfoques de ciencia de sistemas para mejorar el acceso a alimentos más saludables: el ensayo FRESH (FRESH)
26 de mayo de 2026 actualizado por: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Trabajar con restaurantes de propiedad independiente, una fuente común de alimentos ricos en calorías y pobres en nutrientes en vecindarios urbanos predominantemente minoritarios y de bajos ingresos, tiene el potencial de mejorar la calidad de la dieta y contribuir a la prevención del cáncer.
Este estudio utiliza enfoques de ciencia de sistemas para mejorar de manera sostenible el acceso a alimentos más saludables en restaurantes de propiedad independiente al: 1) probar los efectos de una intervención novedosa llamada FRESH (Focus on Restaurant Engagement to Strengthen Health) sobre la calidad de la dieta, indicadores de salud y otros resultados en africanos. comunidades estadounidenses y latinas, y 2) desarrollar un modelo de dinámica de sistema para permitir que las partes interesadas prueben virtualmente las estrategias FRESH en sus propias comunidades.
El modelo de simulación de intervención de restaurante resultante ofrece ahorros de costos potenciales al evitar las pruebas de prueba y error, y apoyará la prevención del cáncer en la comunidad.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
756
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Joel Gittlesohn, PhD
- Número de teléfono: (410)955-3927
- Correo electrónico: jgittel1@jhu.edu
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
- Reclutamiento
- Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
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Contacto:
- Joel Gittelsohn, PhD
- Correo electrónico: jgittel1@jh.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto (18-75 años)
- Cliente habitual del restaurante (p. ej., visita el restaurante especificado al menos 1 vez por semana)
- Vivir en un hogar de al menos 2 personas (criterio destinado a proporcionar una muestra más estable y reducir las pérdidas durante el seguimiento)
- Residente actual del barrio de estudio
Criterio de exclusión:
- Anticipe mudarse fuera del área metropolitana de Baltimore o DC en los próximos 18 meses
- Embarazada (debido a cambios en la dieta, el peso y la composición corporal)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Restaurantes que reciben intervención FRESH
Los restaurantes inscritos en el brazo experimental de Will FRESH realizarán actividades destinadas a mejorar sus ofertas de alimentos saludables en sus restaurantes.
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FRESH es una intervención basada en restaurantes en vecindarios de bajos ingresos en Baltimore, MD y el área metropolitana de Washington, Distrito de Columbia, que tiene como objetivo mejorar el entorno saludable de alimentos preparados para los consumidores, informado por miembros de la comunidad y otras partes interesadas.
Los componentes de la intervención FRESH incluyen la preparación de alimentos, el acceso y la adquisición de alimentos y el entorno de nutrición del consumidor.
Las actividades se llevarán a cabo durante 16 meses e incluirán capacitar a los chefs de los restaurantes para que utilicen métodos de cocina más saludables, asociarse con proveedores de restaurantes para ofrecer ingredientes más saludables y ofrecer promociones en los puntos de venta para educar a los clientes sobre las opciones de alimentos promocionados más saludables.
El personal de intervención establecerá relaciones sólidas con los dueños de restaurantes y los chefs a través de visitas en persona al menos dos veces al mes.
Los datos del ensayo de intervención informarán el desarrollo de un modelo de simulación de dinámica de sistemas que permitirá a las partes interesadas probar nuevas ideas de políticas antes de la implementación.
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Sin intervención: Restaurantes que no reciben intervención FRESH
Los restaurantes se inscribirán en el estudio, pero no recibirán la intervención FRESH.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la calidad de la dieta del cliente
Periodo de tiempo: 1 hora, 24 meses de diferencia
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La calidad de la dieta del cliente habitual en los últimos 30 días se evaluará mediante el Cuestionario de frecuencia de alimentos (FFQ) en bloque semicuantitativo de 2014.
El FFQ proporciona los datos que permiten calcular el Índice de Alimentación Saludable.
Usaremos las reglas del índice de 2015.
La puntuación del índice de alimentación saludable (HEI) 2015 y las puntuaciones de los componentes individuales se calcularán a partir del FFQ de acuerdo con las pautas HEI-2015 para evaluar los cambios en la calidad general de la dieta y los cambios dentro de cada componente.
El rango de puntajes para el Índice de alimentación saludable 2015 es de 0 a 100.
Una puntuación más alta se considera mejor y representa cumplir con más de las pautas dietéticas recomendadas.
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1 hora, 24 meses de diferencia
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Joel Gittlesohn, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de octubre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de octubre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
22 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 5R01MD018022-02 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- IRB00024491 (Otro identificador: JHSPH IRB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .