Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Systemvitenskapelige tilnærminger for å forbedre tilgangen til sunnere matvarer: The FRESH Trial (FRESH)

26. mai 2026 oppdatert av: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Å jobbe med uavhengig eide restauranter, en vanlig kilde til kaloririk, næringsfattig mat i overveiende minoriteter, byområder med lav inntekt, har potensial til å forbedre kostholdskvaliteten og bidra til kreftforebygging. Denne studien bruker systemvitenskapelige tilnærminger for bærekraftig å forbedre tilgangen til sunnere matvarer i uavhengige restauranter ved å: 1) teste effekten av en ny intervensjon kalt FRESH (Focus on Restaurant Engagement to Strengthen Health) på kostholdskvalitet, helseindikatorer og andre resultater i afrikansk Amerikanske og latinske samfunn, og 2) utvikle en systemdynamikkmodell for å la interessenter virtuelt teste FRESH-strategier i sine egne lokalsamfunn. Den resulterende restaurantintervensjonssimuleringsmodellen tilbyr potensielle kostnadsbesparelser fra unngått prøving-og-feil-testing, og vil støtte lokalsamfunnsbasert kreftforebygging.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

756

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Joel Gittlesohn, PhD
  • Telefonnummer: (410)955-3927
  • E-post: jgittel1@jhu.edu

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21205
        • Rekruttering
        • Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksen (18-75 år)
  • Vanlig restaurantkunde (besøker f.eks. den angitte restauranten minst 1x/uke)
  • Bor i en husholdning på minst 2 personer (kriterium ment å gi et mer stabilt utvalg, og redusere tap ved oppfølging)
  • Nåværende bosatt i studieområdet

Ekskluderingskriterier:

  • Forvent å flytte ut av hovedstadsområdet i Baltimore eller DC i løpet av de neste 18 månedene
  • Gravid (på grunn av endringer i kosthold, vekt og kroppssammensetning)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Restauranter som mottar FERSK intervensjon
Restauranter som er registrert i den eksperimentelle delen av Will FRESH gjennomgår aktiviteter som har som mål å forbedre sine sunne mattilbud på restaurantene deres.
Atferdsmessig: Restaurantintervensjon på flere nivåer for å forbedre matmiljøet
FRESH er en restaurantbasert intervensjon i lavinntektsområder i Baltimore, MD og Washington, District of Columbia metroområde som tar sikte på å forbedre det sunne tilberedte matmiljøet for forbrukere, informert av samfunnsmedlemmer og andre interessenter. FRISKE intervensjonskomponenter inkluderer matlaging, mattilgang og innkjøp og forbrukernæringsmiljø. Aktivitetene vil foregå over 16 måneder, og inkluderer opplæring av restaurantkokker til å bruke sunnere matlagingsmetoder, samarbeid med restaurantleverandører for å tilby sunnere ingredienser, og tilbud om kjøpskampanjer for å utdanne kunder om de sunnere markedsførte matalternativene. Intervensjonspersonalet vil danne sterke relasjoner med restauranteiere og kokker via personlige besøk minst to ganger i måneden. Data fra intervensjonsforsøket vil informere utviklingen av en systemdynamikksimuleringsmodell som vil tillate interessenter å teste nye politiske ideer før implementering.
Ingen inngripen: Restauranter som ikke mottar FERSK intervensjon
Restauranter vil bli registrert i studien, men vil ikke motta FRESH intervensjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kundens kostholdskvalitet
Tidsramme: 1 time med 24 måneders mellomrom
Kvaliteten på vanlige kunders kosthold i løpet av de siste 30 dagene vil bli vurdert ved hjelp av 2014 semi-kvantitative Block Food Frequency Questionnaire (FFQ). FFQ gir dataene som gjør det mulig å beregne Healthy Eating Index. Vi vil bruke indeksreglene for 2015. Healthy Eating Index (HEI) 2015-poeng og individuelle komponentpoeng vil bli beregnet fra FFQ i henhold til HEI-2015-retningslinjene for å vurdere endringer i total kostholdskvalitet og endringer innenfor hver komponent. Utvalget av poeng for Healthy Eating Index 2015 er 0-100. En høyere poengsum anses som bedre og representerer å oppfylle flere av de anbefalte kostholdsrådene.
1 time med 24 måneders mellomrom

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Samarbeidspartnere

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
George Washington University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Joel Gittlesohn, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. oktober 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

22. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 5R01MD018022-02 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • IRB00024491 (Annen identifikator: JHSPH IRB)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere