Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Systemvitenskapelige tilnærminger for å forbedre tilgangen til sunnere matvarer: The FRESH Trial (FRESH)

Working with independently owned restaurants, a common source of calorie-rich, nutrient-poor foods in predominantly minority, low-income urban neighborhoods, has the potential to improve dietary quality, and contribute to cancer prevention. This study uses systems science approaches to improve access to healthier foods in independently owned restaurants by: 1) testing the effects of a novel intervention called FRESH (Focus on Restaurant Engagement to Strengthen Health) on dietary quality, health indicators and other outcomes in African American and Latin communities, and 2) developing a system dynamics model to allow stakeholders to virtually test FRESH strategies in their own communities. The resulting restaurant intervention simulation model offers potential cost savings from avoided trial-and-error testing, and will support community-based cancer prevention.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

756

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Joel Gittlesohn, PhD
  • Telefonnummer: (410)955-3927
  • E-post: jgittel1@jhu.edu

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21205
        • Rekruttering
        • Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Adult (18-75 years)
  • Regular restaurant customer (e.g., visits the specified restaurant at least 1x/week)
  • Live in a household of at least 2 persons (criterion intended to provide a more stable sample, and to reduce loss to follow-up)
  • Current resident of study neighborhood

Exclusion Criteria:

  • Anticipate moving out of Baltimore or District of Columbia metropolitan area in the next 18 months
  • Pregnant (due to changes in diet, weight and body composition)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Restaurants receiving FRESH intervention

Restaurants enrolled in the experimental arm of will FRESH undergo activities aimed to improve their healthy food offerings at their restaurants.

FRESH is a restaurant-based intervention in low-income neighborhoods in Baltimore, MD and the Washington, District of Columbia metro area that aims to improve the healthy prepared-food environment for consumers, informed by community members and other stakeholders. FRESH intervention components include food preparation, food access and procurement, and consumer nutrition environment. Activities will take place over 16 months, and include training restaurant chefs to use healthier cooking methods, partnering with restaurant suppliers to offer healthier ingredients, and offering point-of-purchase promotions to educate customers on the healthier promoted food options. Intervention staff will form strong relationships with restaurant owners and chefs via in-person visits at least twice a month. Data from the intervention trial will inform the development of a system dynamics simulation model that will allow stakeholders to test new policy ideas prior to implementation.

Ingen inngripen: Restaurants not receiving FRESH intervention

Restaurants will be enrolled in the study, but not receive the FRESH intervention.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Change in Customer Dietary Quality
Tidsramme: 1 hour, 24 months apart

Regular customer diet quality in the last 30 days will be assessed using the 2014 semi-quantitative Block Food Frequency Questionnaire (FFQ). The FFQ provides the data that allows for calculating the Healthy Eating Index. We will use the 2015 index rules. Healthy Eating Index (HEI) 2015 Score and individual component scores will be calculated from the FFQ according to the HEI-2015 guidelines to assess changes in overall diet quality and changes within each component. The range of scores for the Healthy Eating Index 2015 is 0-100. A higher score is considered better and represents meeting more of the recommended dietary guidelines.

1 hour, 24 months apart

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Joel Gittlesohn, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2027

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

22. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. november 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2026

Sist bekreftet

1. oktober 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 5R01MD018022-02 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • IRB00024491 (Annen identifikator: JHSPH IRB)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere