Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podejścia nauki o systemach mające na celu poprawę dostępu do zdrowszej żywności: próba FRESH (FRESH)

20 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Współpraca z niezależnymi restauracjami, będącymi powszechnym źródłem bogatej w kalorie, ubogiej w składniki odżywcze żywności w przeważnie mniejszościowych dzielnicach miejskich o niskich dochodach, może poprawić jakość diety i przyczynić się do zapobiegania rakowi. W badaniu tym zastosowano metody nauki systemowej w celu trwałej poprawy dostępu do zdrowszej żywności w niezależnych restauracjach poprzez: 1) przetestowanie wpływu nowatorskiej interwencji o nazwie FRESH (Focus on Restaurant Engagement to Strengthen Health) na jakość diety, wskaźniki zdrowotne i inne wyniki w Afryce społeczności amerykańskich i latynoskich oraz 2) opracowanie modelu dynamiki systemu, aby umożliwić zainteresowanym stronom wirtualne przetestowanie strategii FRESH we własnych społecznościach. Powstały w ten sposób model symulacji interwencji w restauracji oferuje potencjalne oszczędności dzięki uniknięciu testów metodą prób i błędów oraz będzie wspierał profilaktykę raka opartą na społeczności.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

756

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Joel Gittlesohn, PhD
  • Numer telefonu: (410)955-3927
  • E-mail: jgittel1@jhu.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21205
        • Rekrutacyjny
        • Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosły (18-75 lat)
  • Stały klient restauracji (np. odwiedza określoną restaurację co najmniej 1x w tygodniu)
  • Mieszkać w gospodarstwie domowym składającym się z co najmniej 2 osób (kryterium mające na celu zapewnienie bardziej stabilnej próby i zmniejszenie strat w okresie obserwacji)
  • Obecny mieszkaniec dzielnicy studyjnej

Kryteria wyłączenia:

  • Przewiduj wyprowadzkę z obszaru metropolitalnego Baltimore lub DC w ciągu najbliższych 18 miesięcy
  • Ciąża (ze względu na zmiany w diecie, wadze i składzie ciała)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Restauracje otrzymujące interwencję FRESH
Restauracje zarejestrowane w eksperymentalnej części programu will FRESH przechodzą działania mające na celu poprawę oferty zdrowej żywności w swoich restauracjach.
Behawioralne: Wielopoziomowa interwencja restauracji w celu poprawy środowiska żywnościowego
FRESH to interwencja oparta na restauracjach w dzielnicach o niskich dochodach w Baltimore, MD i obszarze metropolitalnym Waszyngtonu, Dystrykt Kolumbii, której celem jest poprawa środowiska zdrowych gotowych posiłków dla konsumentów, poinformowanych przez członków społeczności i inne zainteresowane strony. Elementy interwencji FRESH obejmują przygotowanie żywności, dostęp do żywności i zaopatrzenie w żywność oraz środowisko żywienia konsumentów. Działania będą prowadzone przez 16 miesięcy i obejmą szkolenie szefów kuchni restauracji w zakresie stosowania zdrowszych metod gotowania, współpracę z dostawcami restauracji w celu oferowania zdrowszych składników oraz oferowanie promocji w punktach sprzedaży w celu edukowania klientów na temat promowanych zdrowszych opcji żywności. Personel interwencyjny nawiąże silne relacje z właścicielami restauracji i szefami kuchni poprzez osobiste wizyty co najmniej dwa razy w miesiącu. Dane z próby interwencyjnej posłużą do opracowania modelu symulacji dynamiki systemu, który umożliwi interesariuszom przetestowanie nowych pomysłów politycznych przed ich wdrożeniem.
Brak interwencji: Restauracje nieotrzymujące interwencji FRESH
Restauracje zostaną włączone do badania, ale nie otrzymają interwencji FRESH.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana jakości diety klienta
Ramy czasowe: 1 godzina, 24 miesiące różnicy
Jakość diety stałych klientów w ciągu ostatnich 30 dni zostanie oceniona za pomocą półilościowego kwestionariusza częstotliwości spożywania posiłków blokowych (FFQ) z 2014 roku. FFQ dostarcza danych pozwalających na obliczenie Indeksu Zdrowego Odżywiania. Będziemy korzystać z zasad indeksu z 2015 roku. Indeks zdrowego odżywiania (HEI) 2015 Wynik i wyniki poszczególnych składników zostaną obliczone na podstawie FFQ zgodnie z wytycznymi HEI-2015 w celu oceny zmian w ogólnej jakości diety i zmian w obrębie każdego składnika. Zakres wyników dla Indeksu Zdrowego Odżywiania 2015 to 0-100. Wyższy wynik jest uważany za lepszy i oznacza spełnienie większej liczby zalecanych wytycznych żywieniowych.
1 godzina, 24 miesiące różnicy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Współpracownicy

George Washington University

Śledczy

  • Główny śledczy: Joel Gittlesohn, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5R01MD018022-02 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Indeks zdrowego odżywiania

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj