- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05869149
Системные научные подходы к улучшению доступа к более здоровой пище: испытание FRESH (FRESH)
26 мая 2026 г. обновлено: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Работа с независимыми ресторанами, которые являются распространенным источником богатых калориями и бедных питательными веществами продуктов в городских кварталах с низким доходом, где проживает преимущественно меньшинство, может улучшить качество питания и способствовать профилактике рака.
В этом исследовании используются системные научные подходы для устойчивого улучшения доступа к более здоровой пище в независимых ресторанах путем: 1) тестирования влияния нового вмешательства под названием FRESH (Фокус на вовлечении в рестораны для укрепления здоровья) на качество питания, показатели здоровья и другие результаты в африканских странах. американских и латиноамериканских сообществах, а также 2) разработка модели системной динамики, позволяющей заинтересованным сторонам виртуально тестировать стратегии FRESH в своих сообществах.
Полученная имитационная модель ресторанного вмешательства предлагает потенциальную экономию средств за счет отказа от тестирования методом проб и ошибок и будет поддерживать профилактику рака на уровне сообщества.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
756
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Joel Gittlesohn, PhD
- Номер телефона: (410)955-3927
- Электронная почта: jgittel1@jhu.edu
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21205
- Рекрутинг
- Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
-
Контакт:
- Joel Gittelsohn, PhD
- Электронная почта: jgittel1@jh.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Взрослый (18-75 лет)
- Постоянный посетитель ресторана (например, посещает указанный ресторан как минимум 1 раз в неделю)
- Живите в семье, состоящей не менее чем из 2 человек (критерий предназначен для обеспечения более стабильной выборки и уменьшения потерь для последующего наблюдения)
- Нынешний житель учебного района
Критерий исключения:
- Ожидайте переезда из Балтимора или столичного округа Колумбия в ближайшие 18 месяцев.
- Беременность (в связи с изменением диеты, веса и состава тела)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рестораны, получившие помощь FRESH
Рестораны, зарегистрированные в экспериментальной группе FRESH, проводят мероприятия, направленные на улучшение предложения здоровой пищи в своих ресторанах.
|
FRESH — это ресторанная интервенция в районах с низким доходом в Балтиморе, штат Мэриленд, и в районе метро Вашингтона, округ Колумбия, которая направлена на улучшение здоровой среды для потребителей готовых блюд, информированная членами сообщества и другими заинтересованными сторонами.
Компоненты вмешательства FRESH включают приготовление пищи, доступ к продуктам питания и их закупку, а также среду питания потребителей.
Мероприятия будут проходить в течение 16 месяцев и включать в себя обучение поваров ресторанов использованию более здоровых методов приготовления пищи, партнерство с поставщиками ресторанов для предложения более здоровых ингредиентов и проведение рекламных акций в точках продаж для информирования клиентов о более здоровых вариантах продвигаемых продуктов питания.
Персонал вмешательства установит прочные отношения с владельцами ресторанов и шеф-поварами посредством личных визитов не реже двух раз в месяц.
Данные пробного вмешательства послужат основой для разработки имитационной модели системной динамики, которая позволит заинтересованным сторонам протестировать новые идеи политики до их реализации.
|
|
Без вмешательства: Рестораны, не получающие вмешательства FRESH
Рестораны будут включены в исследование, но не получат вмешательства FRESH.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение качества питания клиентов
Временное ограничение: 1 час, 24 месяца друг от друга
|
Качество рациона постоянных клиентов за последние 30 дней будет оцениваться с использованием полуколичественного опросника по частоте пищевых продуктов (FFQ) 2014 года.
FFQ предоставляет данные, которые позволяют рассчитать индекс здорового питания.
Мы будем использовать правила индекса 2015 года.
Индекс здорового питания (HEI) 2015 Оценка и баллы по отдельным компонентам будут рассчитываться на основе FFQ в соответствии с рекомендациями HEI-2015 для оценки изменений в общем качестве рациона и изменений в каждом компоненте.
Диапазон баллов Индекса здорового питания 2015 – от 0 до 100.
Более высокий балл считается лучшим и свидетельствует о соблюдении большего количества рекомендуемых диетических рекомендаций.
|
1 час, 24 месяца друг от друга
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Joel Gittlesohn, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 октября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 октября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 5R01MD018022-02 (Грант/контракт NIH США)
- IRB00024491 (Другой идентификатор: JHSPH IRB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .